Metadata
Author: Giga-fren
Data
English[en]
WHO seriousness criteria A serious adverse event (experience) is an untoward medical occurrence that at any dose: * * * * * results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation, results in persistent or significant disability/incapacity, is a congenital anomaly/birth defect.
French[fr]
Critère de gravité de l’OMS Un événement (expérience) indésirable sérieux est un événement médical fâcheux qui, peu importe la dose : * * * * * entraîne la mort, présente un danger de mort, requiert l’hospitalisation du patient ou la prolongation de l’hospitalisation préalable, entraîne une déficience ou incapacité durable ou importante, constitue une anomalie congénitale.