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Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
I begge tilfaelde foretages sikkerhedsvurderingen i overensstemmelse med Raadets direktiv 81/852/EOEF af 28. september 1981 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om analytiske, toksiko-farmakologiske og kliniske normer og forskrifter for afproevning af veterinaermedicinske praeparater ((EFT L 317 af 6.11.1981, s. 16.
German[de]
In beiden Fällen erfolgt die Bewertung der Unbedenklichkeit nach den Bestimmungen der Richtlinie 81/852/EWG des Rates über die analytischen, toxikologisch-pharmakologischen und tierärztlichen oder klinischen Vorschriften und Nachweise über Versuche mit Tierarzneimitteln ((ABl. L 317 vom 6.11.1981.
Greek[el]
Και στις δύο περιπτώσεις, η εκτίμηση της ασφάλειας διεξάγεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της οδηγίας 81/852/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα αναλυτικά, φαρμακοτοξικολογικά και κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα στον τομέα του ελέγχου των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ((EE L 317 της 6.11.1981.
English[en]
In both cases the safety assessment is carried out in accordance with the requirements of Council Directive 81/852/EEC on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmatoxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products ((OJ L 317, 6.11.1981.
Spanish[es]
En ambos casos, la evaluación de inocuidad se realiza de conformidad con los requisitos de la Directiva 81/852/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las normas y protocolos analíticos, tóxico-farmacológicos y clínicos en materia de pruebas de medicamentos veterinarios ((DO L 317 de 6.11.1981.
Finnish[fi]
Kummassakin tapauksessa turvallisuuden arviointi tapahtuu eläinlääkkeiden tutkimiseen liittyviä analyyttisiä, farmakologis-toksikologisia ja kliinisiä standardeja ja tutkimussuunnitelmia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 81/852/ETY ((EYVL L 317, 6.11.1981. )) säännösten mukaisesti.
French[fr]
Dans les deux cas, l'évaluation de l'innocuité est effectuée conformément aux exigences de la directive 81/852/CEE du Conseil relative au rapprochement des législations des États membres concernant les normes et protocoles analytiques, toxico-pharmacologiques et cliniques en matière d'essais de médicaments vétérinaires ((JO L 317 du 6.11.1981.
Italian[it]
In entrambi i casi la valutazione riguardante la sicurezza viene effettuata secondo quanto stabilito dalla direttiva 81/852/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle norme e ai protocolli analitici, tossicofarmacologici e clinici in materia di prove effettuate su medicinali veterinari ((GU L 317 del 6.11.1981.
Dutch[nl]
In beide gevallen vindt de beoordeling van de veiligheid plaats in overeenstemming met de vereisten van Richtlijn 81/852/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de analytische, toxicologisch-farmacologische en klinische normen en voorschriften betreffende proeven op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik ((PB L 317 van 6.11.1981.
Portuguese[pt]
Em ambos os casos, a avaliação da segurança decorre em conformidade com a Directiva 81/852/CEE, relativa à aproximação das legislações dos Estados-membros respeitantes às normas e protocolos analíticos, tóxico-farmacológicos e clínicos em matéria de ensaios de medicamentos veterinários ((JO L 317 de 06.11.1981.
Swedish[sv]
I båda fall genomförs säkerhetsbedömningen i enlighet med kraven i rådets direktiv 81/852/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för prövning av veterinärmedicinska läkemedel ((EGT L 317, 6.11.1981.