Metadata
Author: Eurlex2019
Data
Bulgarian[bg]
При тези обстоятелства правото на Съюза предвижда да бъде взето ново решение след опростена процедура, за да се провери дали все още съществува идентичност между предишния референтен продукт, предмет на ново разрешение, и продукта за растителна защита, който е предмет на разрешително за паралелна търговия.
Czech[cs]
Za těchto okolností unijní právo předpokládá, že bude zjednodušeným postupem přijato nové rozhodnutí za účelem ověření, zda jsou předchozí referenční přípravek, který je předmětem nového povolení, a přípravek na ochranu rostlin, který je předmětem povolení k souběžnému obchodu, stále shodné.
Danish[da]
I disse tilfælde er det i EU-lovgivningen fastsat, at der træffes en ny afgørelse efter en forenklet procedure for at efterprøve, om det tidligere referencemiddel, hvis godkendelse er blevet fornyet, og det plantebeskyttelsesmiddel, der er omfattet af tilladelsen til parallelhandel, fortsat er identiske.
Greek[el]
Στις περιπτώσεις αυτές, το δίκαιο της Ένωσης προβλέπει την έκδοση νέας αποφάσεως κατόπιν απλουστευμένης διαδικασίας, προκειμένου να εξακριβωθεί εάν το προηγούμενο προϊόν αναφοράς, το οποίο υπόκειται σε διαδικασία εκ νέου αδειοδοτήσεως, και το φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο αφορά η άδεια παράλληλου εμπορίου παραμένουν πανομοιότυπα.
English[en]
In these circumstances, Union law envisages that a new decision will be taken following a simplified procedure in order to verify whether there is still an identity between the previous reference product subject to a new authorisation and the plant protection product subject to the parallel trade permit.
Spanish[es]
En estas circunstancias, el Derecho de la Unión prevé que se adopte una nueva decisión mediante un procedimiento simplificado para verificar si el anterior producto de referencia objeto de una nueva autorización y el producto fitosanitario objeto del permiso de comercio paralelo siguen siendo idénticos.
Estonian[et]
Sellises olukorras näeb liidu õigus ette, et uus otsus tehakse lihtsustatud korras, et kontrollida, kas uue loa saanud varasem võrdlustoode ja paralleelse kaubanduse loaga hõlmatud taimekaitsevahend on endiselt identsed.
Finnish[fi]
Tässä tilanteessa unionin lainsäädännössä lähdetään siitä, että uusi päätös tehdään yksinkertaistetussa menettelyssä sen tarkistamiseksi, onko uutta lupaa edellyttävä aikaisempi viiteaine edelleen samanlainen kuin rinnakkaisvalmisteiden kauppaa koskevaa lupaa edellyttävä kasvinsuojeluaine.
French[fr]
Dans ces conditions, le droit de l’Union envisage l’adoption d’une nouvelle décision suivant une procédure simplifiée, afin de vérifier si le précédent produit de référence, objet de la nouvelle autorisation, et le produit phytopharmaceutique qui est objet du permis de commerce parallèle sont toujours identiques.
Croatian[hr]
U tim okolnostima pravo Unije predviđa da se nova odluka donosi nakon pojednostavljenog postupka kako bi se provjerilo je li referentno sredstvo, koje je predmet novog odobrenja, i dalje istovjetno sredstvu za zaštitu bilja koje je predmet odobrenja za paralelnu trgovinu.
Hungarian[hu]
E körülmények között az uniós jog alapján új határozatot kell hozni egyszerűsített eljárást követően annak ellenőrzése érdekében, hogy továbbra is azonos‐e az újból engedélyezett korábbi referenciatermékkel a párhuzamos forgalmazási engedéllyel rendelkező növényvédő szer.
Italian[it]
In tali circostanze, il diritto dell’Unione prevede di adottare una nuova decisione a seguito di una procedura semplificata per verificare se vi sia ancora un’identità tra il prodotto di riferimento precedente oggetto della nuova autorizzazione e il prodotto fitosanitario oggetto del permesso di commercio parallelo.
Lithuanian[lt]
Tokiomis aplinkybėmis pagal Sąjungos teisę numatyta, kad priimamas naujas sprendimas pagal supaprastintą procedūrą, siekiant patikrinti, ar ankstesnis referencinis produktas, dėl kurio suteiktas naujas leidimas, ir augalų apsaugos produktas, kuriam taikomas lygiagrečios prekybos leidimas, yra tapatūs.
Dutch[nl]
In die omstandigheden geldt naar Unierecht dat een nieuw besluit wordt genomen na een vereenvoudigde procedure om na te gaan of er nog steeds sprake is van identiteit tussen het vorige referentiemiddel dat het voorwerp is van een nieuwe toelating en het gewasbeschermingsmiddel waarvoor de vergunning voor parallelhandel geldt.
Polish[pl]
W tych okolicznościach prawo Unii przewiduje, że nowa decyzja zostanie podjęta po przeprowadzeniu uproszczonej procedury w celu zweryfikowania, czy wcześniejszy środek referencyjny objęty nowym zezwoleniem jest nadal identyczny ze środkiem ochrony roślin ujętym w pozwoleniu na handel równoległy.
Portuguese[pt]
Nestas circunstâncias, o direito da União prevê que seja tomada uma nova decisão através de um procedimento simplificado a fim de verificar se ainda existe uma identidade entre o produto de referência anterior sujeito a uma nova autorização e o produto fitofarmacêutico sujeito à autorização de comércio paralelo.
Slovak[sk]
Za týchto okolností právo Únie predpokladá, že sa prijme nové rozhodnutie na základe zjednodušeného postupu s cieľom overiť, či existuje totožnosť medzi predchádzajúcim referenčným prípravkom, na ktorý sa vzťahuje nová autorizácia, a prípravkom na ochranu rastlín, ktorý podlieha povoleniu na paralelný obchod.
Slovenian[sl]
V teh okoliščinah je v pravu Unije predvideno, da bo sprejeta nova odločba po poenostavljenem postopku, da bi se potrdilo, ali sta prejšnje referenčno sredstvo, ki je predmet nove registracije, in fitofarmacevtsko sredstvo, ki je predmet dovoljenja za vzporedno trgovanje, še vedno identična.
Swedish[sv]
Under dessa förhållanden följer det av unionsrätten att ett nytt beslut ska fattas enligt ett förenklat förfarande för kontroll av huruvida den tidigare referensprodukt som omfattas av ett nytt produktgodkännande är identiskt med det växtskyddsmedel som omfattas av parallellhandelstillståndet.