having regard to the Ilulissat Declaration adopted on 28 May 2008 at the Arctic Ocean Conference,
Aunque el titular de la autorización de comercialización no ha realizado estudios específicos con monoterapia de lamotrigina exclusivamente en pacientes con crisis generalizadas primarias de tipo tónico-clónico, los datos de los estudios iniciales controlados con monoterapia (estudios UK#, UK#) garantizan la eficacia de la lamotrigina en este tipo de crisisEurLex-2 EurLex-2