elvitegravir oor Nederlands

elvitegravir

naamwoord

An integrase inhibitor used to treat HIV infection.

Vertalings in die woordeboek Engels - Nederlands

Elvitegravir

chemical compound

chemische verbinding

voorbeelde

elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil (as fumarate)
elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxil (als fumaraat)

Exposures of emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir+cobicistat achieved in 24 paediatric patients aged 12 to < 18 years were similar to exposures achieved in treatment-naïve adults (Table 6).
De waarden voor blootstelling aan emtricitabine en tenofoviralafenamide gegeven met elvitegravir en cobicistat die werden gezien bij 24 pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar waren vergelijkbaar met de waarden voor de blootstelling die werden gezien bij niet eerder behandelde volwassenen (tabel 6).

Clinical efficacy of Odefsey was established from studies conducted with emtricitabine+tenofovir alafenamide when given with elvitegravir+cobicistat as an E/C/F/TAF FDC tablet, from studies conducted with rilpivirine when given with FTC/TDF as individual components or as a FTC/RPV/TDF FDC tablet, and from studies conducted with Odefsey.
De klinische werkzaamheid van Odefsey werd bepaald aan de hand van onderzoeken met emtricitabine+tenofoviralafenamide gegeven met elvitegravir+cobicistat als een E/C/F/TAF tablet met vaste dosiscombinatie, aan de hand van onderzoeken met rilpivirine gegeven met FTC/TDF als afzonderlijke bestanddelen of als een FTC/RPV/TDF tablet met vaste dosiscombinatie, en aan de hand van onderzoeken met Odefsey. Emtricitabine+tenofoviralafenamide-bevattende behandelingen

2This adverse reaction was not observed in the Phase 3 studies of emtricitabine+tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir+cobicistat or in the Phase 3 studies with Odefsey but identified from clinical studies or post-marketing experience of emtricitabine when used with other antiretrovirals.
2Deze bijwerking werd niet waargenomen in de fase 3-onderzoeken van emtricitabine+tenofoviralafenamide in combinatie met elvitegravir+cobicistat of in de fase 3-onderzoeken met Odefsey, maar geïdentificeerd in klinisch onderzoek of postmarketingervaring met emtricitabine bij gebruik met andere antiretrovirale middelen.

Co-administration is also not recommended with rosuvastatin or co-formulated elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate due to increased concentrations of rosuvastatin and tenofovir, respectively.
Het toedienen samen met rosuvastatine of co-geformuleerde elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat is ook niet aanbevolen vanwege de verhoogde concentraties van respectievelijk rosuvastatine en tenofovir.

Based on these limited data, the safety profile of emtricitabine+tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet, in patients with HIV/HBV co-infection, was similar to that in patients with HIV-1 monoinfection.
Op basis van deze beperkte gegevens was het veiligheidsprofiel van emtricitabine + tenofoviralafenamide in combinatie met elvitegravir en cobicistat als tablet met vaste dosiscombinatie bij patiënten met een gelijktijdige hiv/HBV-infectie vergelijkbaar met dat bij patiënten met alleen een hiv-1-infectie.

The most frequently reported adverse reactions in clinical studies of treatment-naïve patients taking emtricitabine+tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir+cobicistat were nausea (11%), diarrhoea (7%), and headache (6%).
De vaakst gemelde bijwerkingen in klinische onderzoeken bij niet eerder behandelde patiënten die emtricitabine+tenofoviralafenamide innamen in combinatie met elvitegravir+cobicistat waren misselijkheid (11%), diarree (7%) en hoofdpijn (6%).

Assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies in which 2,396 patients received emtricitabine+tenofovir alafenamide given with elvitegravir+cobicistat as a fixed-dose combination tablet, pooled data from 686 patients who received rilpivirine 25 mg once daily in combination with other antiretroviral medicinal products in the controlled studies TMC278-C209 and TMC278-C215, 754 patients who received Odefsey in Studies GS-US-366-1216 and GS-US-366-1160, and on post-marketing experience with FTC/RPV/TDF.
De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op veiligheidsgegevens afkomstig uit alle fase 2- en fase-3-onderzoeken waarin 2396 patiënten emtricitabine+tenofoviralafenamide ontvingen, gegeven met elvitegravir+cobicistat in de vorm van een tablet met vaste dosiscombinatie, gepoolde gegevens van 686 patiënten die rilpivirine 25 mg eenmaal daags ontvingen in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen in de gecontroleerde onderzoeken TMC278-C209 en TMC278-C215, 754 patiënten die Odefsey ontvingen in onderzoek GS-US-366-1216 en onderzoek GS-US-366-1160, en op de post-marketingervaring met FTC/RPV/TDF.