Swedish Medical Products Agency oor Sweeds

Swedish Medical Products Agency

Vertalings in die woordeboek Engels - Sweeds

Läkemedelsverket

voorbeelde

798 As regards parallel imports, the Swedish Medical Products Agency revoked the import licences following the deregistration of the marketing authorisations for Losec capsules, which took effect on 1 January 1999.
798 När det gäller parallellimporten, upphävde Läkemedelsverket i Sverige importlicenserna efter återkallandet av godkännandena för utsläppande av Loseckapslarna på marknaden, vilket trädde i kraft den 1 januari 1999.

862 As regards Sweden, on the other hand, it is not disputed that the Swedish Medical Products Agency considered that parallel import licences could be granted only if valid marketing authorisations were in place (recital 315 of the contested decision).
862 Beträffande Sverige har det däremot inte bestritts att Läkemedelsverket i Sverige ansåg att parallellimporttillstånd endast kunde beviljas när ett giltigt godkännande för utsläppande på marknaden fanns (skäl 315 i det angripna beslutet).

It refers, in that regard, to the Swedish medical products agency’s explanation that, without the marketing authorisation for the reference product, there was no longer any ‘basis for the parallel-trade licences’ (recitals 313 to 315 and 395 to 398 of the contested decision), and to the rapid contraction in sales (recital 316 of the contested decision).
Kommissionen har i detta hänseende hänvisat till det svenska Läkemedelsverkets förklaring att det utan godkännande för utsläppande av referensprodukterna på marknaden inte längre fanns någon ”grund för godkännanden för parallellhandel” (skälen 313–315 och 395–398 i det angripna beslutet), samt till den snabba minskningen av försäljningen (skäl 316 i det angripna beslutet).

As regards the correct test to be applied to parallel imports in so far as Sweden is concerned, it is clear from paragraph 862 of the judgment under appeal that the General Court found as a matter of fact that the Swedish Medical Products Agency (SMPA) considered that parallel import licences could be granted only if valid marketing authorisations were in place (62) and that that agency withdrew the parallel import licences as a result of the deregistration of the Losec capsule marketing authorisation.
Vad beträffar frågan vilket som är det rätta kriteriet att tillämpa på parallellimport framgår det, såvitt avser Sverige, klart av punkt 862 i den överklagade domen att tribunalen slog fast att Läkemedelsverket i Sverige ansåg att godkännande för parallellimport endast kunde beviljas när ett giltigt godkännande för försäljning fanns(62) och att Läkemedelsverket drog tillbaka godkännandena för parallellimport till följd av återkallandet av godkännandet för försäljning av Loseckapslarna.

The Medical Products Agency (MPA; Swedish: Läkemedelsverket) is the government agency in Sweden responsible for regulation and surveillance of the development, manufacturing and sale of medicinal drugs, medical devices and cosmetics.
Läkemedelsverket (engelska: Swedish Medical Products Agency) (LV) är en svensk statlig förvaltningsmyndighet under Socialdepartementet, som ansvarar för godkännanden och tillsyn av läkemedel, naturläkemedel samt tillsyn av kosmetika och medicintekniska produkter.

Variations for Medicinal Products authorised by purely national procedure - Swedish Medical Products Agency
Ändringsansökningar för nationellt godkända produkter - Läkemedelsverket

Educational material as a condition in the marketing authorisation - FAQ - Swedish Medical Products Agency Accessibility Sitemap
Frågor och svar om utbildningsmaterial som utgör villkor i försäljningstillståndet - Läkemedelsverket / Swedish Medical Products Agency

The Swedish Medical Products Agency has recently prohibited the sale of acetaminophen in supermarkets.
Det svenska läkemedelsverket har nyligen beslutat att försäljningen av paracetamol i dagligvaruhandeln ska upphöra.

Summary of Adverse Drug Reaction reports in Sweden with Pandemrix received through November 20 - Swedish Medical Products Agency
Sammanställning av inrapporterade biverkningar av Pandemrix fram till 20 november - Läkemedelsverket

Substances that may require child-resistent packages - Swedish Medical Products Agency
Barnskyddande förpackningar - Läkemedelsverket / Swedish Medical Products Agency

Evaluation of the Medical Products Agency’s Scientific Advice - Swedish Medical Products Agency
Utvärdering av vetenskaplig rådgivning - Läkemedelsverket

4. Community referral procedures - Swedish Medical Products Agency
Vanliga frågor om skiljedomsärenden - Läkemedelsverket / Swedish Medical Products Agency

Röntgensystem – MammoDiagnost DR – Philips Medical Systems DMC - Läkemedelsverket / Swedish Medical Products Agency Philips Medical Systems DMC
Medicinteknisk säkerhetsinformation / Säkerhetsinformation från tillverkare / Röntgensystem – MammoDiagnost DR – Philips Medical Systems DMC

Commission publish guidelines on potential serious risk to public health - Swedish Medical Products Agency
Kommissionen publicerar riktlinjer om risk för folkhälsan - Läkemedelsverket

Application for national renewal - Swedish Medical Products Agency
Ansökan om nationell förnyelse - Läkemedelsverket

National applications for authorisation in Sweden - Swedish Medical Products Agency
Nationella ansökningar för godkännande i Sverige - Läkemedelsverket / Swedish Medical Products Agency

Ewa-Lena Hartman, Group Manager, Swedish Medical Products Agency
Ewa-Lena Hartman, gruppchef, Läkemedelsverket,

Four ways to send an electronic submission to the Swedish Medical Products Agency
Fyra sätt att skicka en elektronisk ansökan till Läkemedelsverket

The new EU legislation aims at improving safety and innovation in this area (Swedish Medical Products Agency).
Den nya lagstiftningen syftar till öka säkerheten för de medicintekniska produkterna och främja innovation på området (Läkemedelsverket).

Note that the Swedish Medical Products Agency reviews educational material as a whole.
Notera att Läkemedelsverket ser utbildningsmaterialet som en helhet.

The operations are inspected by the Swedish Medical Product Agency (MPA).
Verksamheten inspekteras av Läkemedelsverket.

Information on Single assessment and Worksharing for periodic safety update reporting - Swedish Medical Products Agency
Uppdaterad information om periodisk säkerhetsrapportering - Läkemedelsverket

Serious hepatic reactions associated with the dietary supplement Fortodol - Swedish Medical Products Agency Accessibility Sitemap
Pressmeddelande: Allvarliga leverbiverkningar kopplas till kosttillskottet Fortodol - Läkemedelsverket

The Swedish medical products agency has now approved a more extensive study in more subjects with higher doses.
Läkemedelsverket har nu godkänt en mer omfattande studie med fler försökspersoner och högre dosering.

PrEP is approved by the Swedish Medical products Agency, but is still not available for use.
I Sverige är PrEP godkänt, men ännu inte tillgängligt i praktiken.