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aprépitant

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Aprepitant

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composé chimique
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chemische verbinding
L' aprépitant est disponible sous forme de gélules pour administration orale
Aprepitant is beschikbaar als capsules voor orale toediening
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L aprépitant a été interrompu en raison d événements indésirables chez # % des patients, par rapport à # % des patients recevant un traitement standard
Van de met aprepitant behandelde patiënten werd bij # % aprepitant wegens bijwerkingen stopgezet tegen # % van de met standaardtherapie behandelde patiëntenEMEA0.3 EMEA0.3
Aprépitant (DCI)
Aprepitantum (INN)EurLex-2 EurLex-2
L' aprépitant est disponible sous forme de gélules pour administration orale
Aprepitant is beschikbaar als capsules voor orale toedieningEMEA0.3 EMEA0.3
Les résultats ont montré qu un pourcentage plus élevé de patients ont répondu de façon complète (pas de vomissements et pas de recours à un traitement de secours) en post-opératoire avec l aprépitant # mg comparé à l ondansétron # mg (la borne inférieure de l intervalle de confiance est #; ce qui indique une significativité limite) telle que décrit dans le Tableau
De resultaten laten zien dat met aprepitant # mg een hoger percentage patiënten na chirurgie een volledige respons kregen (geen emesis en geen gebruik van rescue) dan met ondansetron # mg (ondergrens van B.I. is #, wat op borderline-significantie wijst) zoals beschreven in tabelEMEA0.3 EMEA0.3
Lors d études de pharmacocinétique, l administration d aprépitant oral, à la posologie de # mg à J# suivie de # mg/jour à J# et J#, n a pas modifié la pharmacocinétique du docétaxel administré par voie intraveineuse à J# ou de la vinorelbine administrée par voie intraveineuse à J# ou J
In farmacokinetisch onderzoek had oraal aprepitant toegediend als # mg op dag # en # mg/dag op dagen # en #, geen invloed op de farmacokinetiek van docetaxel, intraveneus toegediend op dag #, of vinorelbine, intraveneus toegediend op dag # of dagEMEA0.3 EMEA0.3
Le fosaprépitant est une pro-drogue de l' aprépitant
Fosaprepitant is een prodrug van aprepitantEMEA0.3 EMEA0.3
L inhibition de l isoenzyme #A# du cytochrome P# (CYP#A#) par l aprépitant peut entraîner une élévation des concentrations plasmatiques de ces substances actives, susceptible de provoquer des effets indésirables graves (voir rubrique
Remming van cytochroom-P#-iso-enzym #A# (CYP#A#) door aprepitant kan tot verhoogde plasmaconcentraties van deze werkzame bestanddelen leiden, wat mogelijk ernstige bijwerkingen kan veroorzaken (zie rubriekEMEA0.3 EMEA0.3
Les événements indésirables suivants ont été observés avec une incidence supérieure chez les patients traités par l aprépitant en comparaison à ceux traités par l ondansétron
volgende bijwerkingen werden waargenomen bij patiënten die met aprepitant werden behandeld en met een hogere incidentie dan bij odansetronEMEA0.3 EMEA0.3
Inhibiteurs modérés du CYP#A# Aucune étude n a été menée pour évaluer l effet des inhibiteurs modérés du CYP#A# (par ex. amprénavir, aprépitant, diltiazem, érythromycine, fluconazole, fosamprénavir, jus de pamplemousse, vérapamil) sur la pharmacocinétique de la fésotérodine
Matige CYP#A#-remmers Er is geen onderzoek uitgevoerd om het effect van matige CYP#A#-remmers (bijv. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir, grapefruitsap, verapamil) op de farmacokinetiek van fesoterodine te evaluerenEMEA0.3 EMEA0.3
L aprépitant est excrété dans le lait des rates allaitantes
Aprepitant wordt bij ratten in de moedermelk uitgescheidenEMEA0.3 EMEA0.3
Aprépitant après administration de fosaprépitant L' ASC de l' aprépitant, après administration de # mg de fosaprépitant, était équivalente à l' ASC de l' aprépitant après administration de # mg par voie orale, tandis que la Cmax était multipliée par
Aprepitant na toediening van fosaprepitant De AUC van aprepitant na # mg fosaprepitant was equivalent aan de AUC van # mg oraal aprepitant, terwijl de Cmax # maal hoger wasEMEA0.3 EMEA0.3
Les concentrations plasmatiques de l'aprépitant obtenues avec le schéma posologique de 3 jours d'EMEND chez les adultes permettent d'envisager un taux de liaison aux récepteurs cérébraux de la NK1 supérieur à 95 %.5.3 Données de sécurité préclinique Les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme, sur la base des études conventionnelles de toxicité à dose unique et à doses répétées, de génotoxicité, du potentiel cancérigène, de toxicité sur la fonction de reproduction et le développement.
Bij de plasmaconcentratie aprepitant die bij de 3-daagse behandeling met EMEND bij volwassenen wordt bereikt, wordt naar verwachting meer dan 95 % van de NK1-receptoren in de hersenen bezet.5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Preklinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Fertilité Les effets potentiels de l'aprépitant sur la fertilité n'ont pas été pleinement définis car les niveaux d'exposition supérieurs à l'exposition chez l'homme n'ont pu être atteints dans les études chez l'animal.
Vruchtbaarheid De kans op effecten van aprepitant op de vruchtbaarheid is niet volledig gekarakteriseerd, omdat in dieronderzoek geen concentraties boven de therapeutische blootstelling bij mensen konden worden bereikt.ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Des effets indésirables ont été rapportés chez environ 4 % des adultes traités par 40 mg d'aprépitant, par rapport à environ 6 % des patients traités par 4 mg d'ondansétron par voie intraveineuse.
Bijwerkingen werden gemeld bij ongeveer 4 % van de volwassenen die met aprepitant 40 mg werden behandeld tegen ongeveer 6 % van de patiënten die werden behandeld met 4 mg ondansetron intraveneus.ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
On ne peut pas tirer de conclusions concernant l'influence d'une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) sur la pharmacocinétique de l'aprépitant à partir des données disponibles.
Uit de beschikbare gegevens kunnen geen conclusies over de invloed van een matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse B) op de farmacokinetiek van aprepitant worden getrokken.ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
On ne sait pas si l'aprépitant est excrété dans le lait maternel humain.
Het is niet bekend of aprepitant bij mensen in de moedermelk wordt uitgescheiden.ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
5.3Données de sécurité préclinique Les données précliniques obtenues avec l'administration intraveineuse de fosaprépitant et l'administration orale d'aprépitant ne révèlent aucun risque particulier pour l'Homme, sur la base des études conventionnelles de toxicité en administration unique et répétée, de génotoxicité (y compris les tests in vitro), et de toxicité sur la reproduction et le développement.
5.3Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Preklinische gegevens die verkregen zijn na intraveneuze toediening van fosaprepitant en orale toediening van aprepitant duiden niet op een speciaal risico voor de mens.Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering, genotoxiciteit (waaronder in-vitro-onderzoeken) en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
L'efficacité était basée sur l'évaluation du critère primaire et du principal critère secondaire suivants : pas de vomissements pendant toute la période (de 0 à 120 heures après la chimiothérapie), évaluation de la sécurité d'emploi et de la tolérance de l'aprépitant pour le traitement des nausées et vomissements induits par une chimiothérapie (NVIC) ainsi que la réponse complète (pas de vomissements et pas de traitement de secours) pendant toute la période (0 à 120 heures après la chimiothérapie).
De werkzaamheid werd gebaseerd op de beoordeling van de volgende primaire en belangrijkste secundaire eindpunten: Geen braken in de totale periode (0 tot 120 uur na chemotherapie), beoordeling van veiligheidsprofiel en verdraagbaarheid van de aprepitantbehandeling tegen misselijkheid en braken door chemotherapie (CINV), en volledige respons (gedefinieerd als geen emesis en geen gebruik van rescue-medicatie) in de totale periode (0 tot 120 uur na chemotherapie).ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Ne prenez jamais EMEND : -si vous ou l'enfant êtes allergique à l'aprépitant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). -avec des médicaments contenant du pimozide (utilisé pour traiter les maladies psychiatriques), de la terfénadine et de l'astémizole (utilisés pour le rhume des foins et d'autres maladies allergiques), du cisapride (utilisé pour traiter des problèmes digestifs).Informez le médecin si vous ou l'enfant prenez ces médicaments car le traitement doit être modifié avant de commencer à prendre ou donner EMEND.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? -U bent of het kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. -Met geneesmiddelen met pimozide (gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen), terfenadine en astemizol (gebruikt voor hooikoorts en andere allergische aandoeningen), cisapride (gebruikt voor de behandeling van spijsverteringsproblemen).Als u of uw kind deze geneesmiddelen gebruikt moet u dat de arts melden, omdat de behandeling dan moet worden aangepast voordat u of uw kind met EMEND begint.ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Aucun effet lié au traitement sur l'accouplement, la fertilité ou la survie embryonnaire/fœtale, ni aucune modification pathologique des organes reproducteurs n'a été observé.Il n'y avait pas de marge de sécurité pour une exposition clinique pertinente à l'aprépitant.
Er waren geen behandelingsgerelateerde effecten op de paring, vruchtbaarheid of embryonale/foetale overleving en geen pathologische veranderingen in de geslachtsorganen.Er waren geen marges met betrekking tot klinisch relevante blootstelling aan aprepitant.ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Notice : information de l'utilisateur EMEND 125 mg gélules aprépitant Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker EMEND 125 mg harde capsules aprepitant Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
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