Generikum oor Portugees
Generikum
de
Jedes Produkt, das ohne Markenname verkauft werden kann.
Vertalings in die woordeboek Duits - Portugees
medicamento genérico
de
Medikament, Nachahmerpräparat
Auf diese Weise lässt sich für das Generikum der höchstmögliche therapeutische Wirkungsgrad erzielen.
Assim se consegue o máximo rendimento terapêutico do medicamento genérico.
genérico
Auf diese Weise lässt sich für das Generikum der höchstmögliche therapeutische Wirkungsgrad erzielen.
Assim se consegue o máximo rendimento terapêutico do medicamento genérico.
produto genérico
de
Jedes Produkt, das ohne Markenname verkauft werden kann.
Der Fall betraf die Erteilung einer Genehmigung für ein Generikum und nicht eine Importgenehmigung.
O processo dizia respeito à concessão de uma autorização de um produto genérico e não a uma licença de importação.
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voorbeelde
Advanced filtering
Voorbeelde moet herlaai word.
b) 'Generikum': ein Arzneimittel, das die gleiche qualitative und quantitative Zusammensetzung aus Wirkstoffen und die gleiche Darreichungsform wie das Referenzarzneimittel aufweist und dessen Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel durch geeignete Bioverfügbarkeitsstudien nachgewiesen wurde.
Reembolso das despesas conexas de arrendamento- Receitas afectadasEurLex-2 EurLex-2
42 Macht die Person, die eine Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums beantragt oder innehat, im Rahmen eines dezentralisierten Verfahrens wie des im Ausgangsverfahren in Rede stehenden von der in Art. 11 der Richtlinie 2001/83 vorgesehenen Möglichkeit Gebrauch, so deckt die Genehmigung für das Inverkehrbringen dieses Arzneimittels nur die nicht patentgeschützten Indikationen und Dosierungen ab.
Vem ao palco, RabbitEurlex2019 Eurlex2019
Im Hinblick auf die in Rede stehende Angelegenheit heißt es in diesen Leitlinien, dass ein Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums „auf die Akte eines Arzneimittels Bezug nehmen kann, für das eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der [Europäischen Union] nach den Art. 8 Abs. 3, 10a, 10b oder 10c der Richtlinie 2001/83 erteilt wurde“(11).
O que foi, pá?DesculpaEurLex-2 EurLex-2
Für die Zwecke dieses Absatzes und abweichend von Artikel 10 Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG ist der Antragsteller nicht verpflichtet, die Ergebnisse vorklinischer oder klinischer Versuche vorzulegen, wenn er nachweisen kann, dass das betreffende Arzneimittel ein Generikum eines Bezugsarzneimittels ist, das gemäß Artikel 6 dieser Richtlinie oder Artikel 3 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 bereits zugelassen wurde bzw. zugelassen wird.
Ao House, só interessam os resultados.Eu seiEurLex-2 EurLex-2
Unterabsatz 1 gilt auch dann, wenn das Referenzarzneimittel nicht in dem Mitgliedstaat genehmigt wurde, in dem der Antrag für das Generikum eingereicht wird.
Por favor!Abra um sorriso, Samnot-set not-set
2 Dieses Ersuchen ergeht im Rahmen eines Rechtsstreits zwischen dem Staat der Nederlanden (niederländischer Staat) und der Warner-Lambert Company LLC (im Folgenden: WLC) wegen der Veröffentlichung von Informationen über patentgeschützte Anwendungen eines Referenzarzneimittels im Rahmen des in Art. 28 der Richtlinie 2001/83 vorgesehenen dezentralisierten Verfahrens zur Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums.
Multiplexagem dos sinais do grupo de hidrofones concebidos para funcionar a profundidades superiores a # m ou dotados de um sensor de profundidade ajustável ou amovível que lhes permita funcionar a profundidades superiores a # m; ouEurlex2019 Eurlex2019
Unterabsatz 1 gilt auch dann, wenn das Referenzarzneimittel nicht in dem Mitgliedstaat genehmigt wurde, in dem der Antrag für das Generikum eingereicht wird.
Não precisa fazer sentidoEurLex-2 EurLex-2
b) die Zusammenfassung der Produktmerkmale entspricht in allen Punkten dem des von der Gemeinschaft zugelassenen Arzneimittels – außer wenn Teile der Zusammenfassung der Produktmerkmale zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens des Generikums noch unter das Patentrecht fallen – und
Quase que o apanhava!not-set not-set
Da es sich bei Olanzapin Neopharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests zum Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., die beiden Arzneimittel produzieren die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper
Desculpe, tem alguma coisa que se coma?Uma coisa leve?EMEA0.3 EMEA0.3
8 Abs. 3 Buchst. i – Verpflichtung, dem Genehmigungsantrag die Ergebnisse pharmazeutischer, vorklinischer und klinischer Versuche beizufügen – Ausnahmen bezüglich der vorklinischen und klinischen Versuche – Art. 10 – Generika – Begriff ‚Referenzarzneimittel‘ – Subjektives Recht des Inhabers einer Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Referenzarzneimittels, die Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums dieses Arzneimittels anzufechten – Art. 10a – Arzneimittel, deren Wirkstoffe für mindestens zehn Jahre in der Europäischen Union allgemein medizinisch verwendet wurden – Möglichkeit, ein Arzneimittel, für das die Genehmigung unter Berücksichtigung der in Art. 10a vorgesehenen Ausnahme erteilt wurde, als Referenzarzneimittel zu verwenden, um eine Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums zu erhalten“
Não respondo a issoEurLex-2 EurLex-2
die Entscheidung der EMA vom 5. Juli 2018, mit der ein Antrag von Hexal auf Erteilung einer Zulassung für ein Generikum des Arzneimittels Aubagio® abgelehnt wurde, für nichtig zu erklären;
uma descrição das políticas de investimentoEurlex2018q4 Eurlex2018q4
„Humanarzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen des Generikums Zoledronic acid Teva Pharma – Zoledronsäure – Regelung des Schutzzeitraums der Daten für die Referenzarzneimittel Zometa und Aclasta, die den Wirkstoff Zoledronsäure enthalten – Richtlinie 2001/83/EG – Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 und Verordnung (EG) Nr. 726/2004 – Umfassende Genehmigung für das Inverkehrbringen – Regelung des Schutzzeitraums der Daten“
Cabe referir em especial que a cooperação público-privado se revelou muito eficaz na gestão de situações de declínio e mesmo de crise turística em destinos maduros que vêm ameaçada a sua continuidade como geradores de riquezaEurLex-2 EurLex-2
Stattdessen wird zur Angleichung an die allgemein übliche Terminologie eine Definition des Generikums und eine Definition des Referenzarzneimittels für das Generikum eingeführt (Artikel 10 Absatz 2).
Do outro lado, há outro lago encostado à serraEurLex-2 EurLex-2
((Humanarzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen des Generikums Zoledronic acid Teva Pharma - Zoledronsäure - Regelung des Schutzzeitraums der Daten für die Referenzarzneimittel Zometa und Aclasta, die den Wirkstoff Zoledronsäure enthalten - Richtlinie 2001/83/EG - Verordnung [EWG] Nr. 2309/93 und Verordnung [EG] Nr. 726/2004 - Umfassende Genehmigung für das Inverkehrbringen - Regelung des Schutzzeitraums der Daten))
Lembras- te disso?EurLex-2 EurLex-2
Mit dem zweiten Klagegrund wird auch die Rechtmäßigkeit der angefochtenen Entscheidung gerügt, da nach dem Antrag von Hexal auf Erteilung einer Zulassung für das Generikum der Status als neuer Wirkstoff nochmals hätte geprüft werden müssen, was nicht erfolgt sei.
Linda vai ficar furiosa!Eurlex2018q4 Eurlex2018q4
Wenn die nationalen Behörden, die für diese Verfahren zuständig sind, einen Antrag betreffend ein Generikum prüfen, sollten sie weder Angaben zum Patentstatus des Referenzarzneimittels verlangen, noch prüfen, ob tatsächlich eine Verletzung von Rechten des geistigen Eigentums vorliegt, falls das Generikum aufgrund ihrer Entscheidung hergestellt oder in Verkehr gebracht werden sollte.
A energia neural coletiva de sua tripulação irá sustentar meu povo por muitos anosnot-set not-set
(3) Ein Generikum eines von der Gemeinschaft zugelassenen Arzneimittels kann von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten gemäß der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2001/82/EG unter folgenden Bedingungen genehmigt werden:
Conhecemos estes fatos, mas será que ensinei algo de valor, este ano?not-set not-set
Ein Generikum.
Ok, eu sei que parece estranho, mas eu preciso ter as minhas coisas à minha voltaOpenSubtitles2018.v3 OpenSubtitles2018.v3
Ist es für die Antwort auf diese Fragen von Bedeutung, dass das Generikum und das Markenarzneimittel (Referenzarzneimittel) identisch sind bzw. nach Art. 3 § 2 des Königlichen Erlasses vom 19. April 2001 über den Parallelimport die gleiche therapeutische Wirkung haben?
Como te sentes?EuroParl2021 EuroParl2021
So würde im vorliegenden Fall ein Generikum von Imatinib 16 Jahre nach dessen Genehmigung für das Inverkehrbringen vom Markt ausgeschlossen, obwohl einem Arzneimittel wie Nilotinib, das als Imatinib zu 50 % ähnlich angesehen werde und vom selben Investor entwickelt worden sei, ein unabhängiges Marktexklusivitätsrecht während eines Zeitraums von zehn Jahren eingeräumt worden sei, und dies, obwohl Nilotinib in jedem Fall in den Genuss des von der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. L 311, S. 67) vorgesehenen Zeitraums des Schutzes der Daten seiner Unterlagen hätte kommen können.
O que houve com ela?EurLex-2 EurLex-2
(3) Ein Generikum eines von der Gemeinschaft genehmigten Referenzarzneimittels kann von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten unter folgenden Bedingungen gemäß der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2001/82/EG genehmigt werden:
Acho que preciso de uma bebidanot-set not-set
Es dauert etwa zwei Jahre, um die erforderlichen Studien durchzuführen und eine Zulassung für ein Generikum zu erhalten.
Nova palavra do dia?EurLex-2 EurLex-2
Falls ein biologisches Tierarzneimittel, das einem biologischen Referenztierarzneimittel ähnlich ist, nicht alle Bedingungen der Begriffsbestimmung für ein Generikum erfuellt, sind die Ergebnisse geeigneter vorklinischer und klinischer Versuche in Bezug auf diese Bedingungen zu unterbreiten.
Eu sinto muito, esse tipo fotos que tirou no hospital, lembra-se?EurLex-2 EurLex-2
Dem Antragsteller können die Bioverfügbarkeitsstudien erlassen werden, wenn er nachweisen kann, dass das Generikum die relevanten Kriterien erfüllt, die in den entsprechenden ausführlichen Leitlinien festgelegt sind.
Não deve haver perigo nenhum neste encontronot-set not-set
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