During the controlled portions of pivotal Humira trials at least # weeks in duration in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn s disease and psoriasis, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (# % confidence interval) of # (#, #) per # patient-years among # Humira treated patients versus a rate of # (#, #) per # patient-years among # control patients (median duration of treatment was # months for Humira and # months for control-treated patients
Tijdens de gecontroleerde gedeelten van belangrijke Humira onderzoeken die tenminste # weken duurden bij patiënten met matig-ernstige tot ernstige actieve reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, de ziekte van Crohn en psoriasis, werden maligniteiten, anders dan lymfomen en niet-melanoom huidkanker, geobserveerd met een incidentie (#% betrouwbaarheidsinterval) van # (#; #) per # patiëntjaren bij # met Humira behandelde patiënten versus een incidentie van # (#; #) per # patiëntjaren bij # controlepatiënten (gemiddelde behandelingsduur was # maanden voor Humira en # maanden voor de controlepatiëntenEMEA0.3 EMEA0.3