Lääkinnällisiä laitteita koskevassa direktiivissä laitteet jaetaan neljään riskiluokkaan: luokka I (pieni riski, esimerkiksi laastarit, korjaavat lasit), luokka II a (keskimääräinen/pieni riski, esimerkiksi intubaatioputket, hammaslääketieteellinen täytemateriaali), luokka II b (keskimääräinen/suuri riski, esimerkiksi röntgenlaitteet, luulevyt ja -ruuvit) ja luokka III (suuri riski, esimerkiksi sydänläpät, lonkkanivelproteesit, rintaimplantit).
The MDD divides them into four classes of risk: class I (low risk, e.g. sticking plasters, corrective glasses), class IIa (medium-low risk, e.g. tracheal tubes, dental filling material), class IIb (medium-high risk, e.g. X-ray machines, bone plates and screws) and class III (high risk, e.g. heart valves, total hip replacements, breast implants).EurLex-2 EurLex-2