Afin d'assurer que les médicaments vétérinaires, les substances actives, les produits intermédiaires et les excipients utilisés comme matières premières importés de pays tiers ont été fabriqués conformément aux normes de bien-être animal établies dans l'Union, contrairement, par exemple, à la méthode de production actuellement utilisée dans des pays tiers pour la gonadotrophine extraite du sérum de jument gravide (PMSG), la Commission devrait réviser la directive 91/412/CEE et inscrire les normes de bien-être animal dans les bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires.
In order to ensure that the imports from third countries of veterinary medicinal products, active substances, intermediate products and excipients used as starting materials have been manufactured in accordance with the animal welfare standards established in the Union, unlike for instance the current production method utilised in third countries for ‘pregnant mare serum gonadotropin’ (PMSG), the Commission should revise Directive 91/412/EEC and include animal welfare standards in the good manufacturing practice for veterinary medicinal products.eurlex-diff-2018-06-20 eurlex-diff-2018-06-20