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entacapone

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Entacapone

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composé chimique
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chemische verbinding
L entacapone inhibe l enzyme COMT principalement dans les tissus périphériques
Entacapone remt voornamelijk in de perifere weefsels het COMT-enzym
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La diminution des périodes OFF quotidiennes correspondantes a été de # % dans le groupe entacapone et de # % dans le groupe placebo
Overeenkomstig daarmee was de afname in de dagelijkse OFF-tijd in de entacapon-groep # % en in de placebogroep # %EMEA0.3 EMEA0.3
La rubrique ci-après décrit les effets indésirables rapportés pour la lévodopa/carbidopa et pour l' entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC
In de volgende paragraaf worden de bijwerkingen beschreven die zijn gerapporteerd voor levodopa/carbidopa en voor entacapon indien dit in combinatie met levodopa/DDC-remmer wordt gebruiktEMEA0.3 EMEA0.3
L inhibition de la COMT dans les hématies est proportionnelle à la concentration plasmatique de l entacapone indiquant clairement que l inhibition de la COMT est réversible
De COMT-remming in rode bloedcellen volgt nauwgezet de plasmaconcentraties van entacapone, waarmee de reversibele aard van de COMT-remming duidelijk wordt aangetoondEMEA0.3 EMEA0.3
Chaque comprimé contient # mg de lévodopa, # mg de carbidopa et # mg d' entacapone
Elk tablet bevat # mg levodopa, # mg carbidopa en # mg entacaponEMEA0.3 EMEA0.3
Les patients prenant de l' entacapone et une forme à libération immédiate de lévodopa/carbidopa à des doses équivalentes aux dosages de Stalevo peuvent être passés directement aux comprimés de Stalevo correspondants
Patiënten die momenteel met entacapon en met levodopa/carbidopa met standaard afgifte worden behandeld in doseringen die gelijk zijn aan de tabletsterktes van Stalevo kunnen direct overstappen op de daarmee overeenkomende Stalevo-tablettenEMEA0.3 EMEA0.3
L entacapone inhibe l enzyme COMT principalement dans les tissus périphériques
Entacapone remt voornamelijk in de perifere weefsels het COMT-enzymEMEA0.3 EMEA0.3
L' entacapone associée à la lévodopa s' est accompagnée de cas isolés de somnolence diurne excessive et d' épisodes d' endormissement brutal
Entacapon in combinatie met levodopa werd geassocieerd met geïsoleerde gevallen van buitengewone slaperigheid overdag en plotselinge slaapaanvallenEMEA0.3 EMEA0.3
Depuis la mise sur le marché, des cas isolés de SMN ont été signalés, particulièrement suite à une diminution ou un arrêt brutal de l entacapone et d autres médicaments dopaminergiques associés
Sinds het op de markt komen werden geïsoleerde gevallen van MNS gemeld, in het bijzonder na plotselinge vermindering of stopzetting van entacapone en andere bijkomende dopaminerge geneesmiddelenEMEA0.3 EMEA0.3
Il n' existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l' utilisation de l' association de lévodopa/carbidopa/entacapone chez la femme enceinte
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van de combinatie levodopa/carbidopa/entacapon bij zwangere vrouwenEMEA0.3 EMEA0.3
La dose maximale recommandée est de # mg dix fois par jour, soit # mg d entacapone
De maximaal aanbevolen dosering is tienmaal daags # mg, dat wil zeggen # mg entacaponeEMEA0.3 EMEA0.3
L entacapone devra donc être administré avec prudence chez les patients traités par des médicaments métabolisés par la catéchol-#-méthyl transférase (COMT), comme le rimitérole, l isoprénaline, l adrénaline, la noradrénaline, la dopamine, la dobutamine, l alpha-méthyldopa et l apomorphine (voir également rubrique
Hierdoor moet entacapone voorzichtig worden toegediend bij patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die door catechol-O-methyltransferase (COMT) worden gemetaboliseerd, bv. rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alfa-methyldopa en apomorfine (zie ook rubriekEMEA0.3 EMEA0.3
Comme les effets de Stalevo comprimés sont équivalents à ceux de l' entacapone comprimés à # mg administrée en même temps que les formulations commercialisées de carbidopa/lévodopa à libération immédiate, à doses équivalentes, ces résultats peuvent également être utilisés pour décrire les effets de Stalevo
Omdat de werking van Stalevo-tabletten gelijk is aan die van entacapon # mg-tabletten bij gelijktijdige toediening van commercieel verkrijgbare carbidopa/levodopapreparaten met standaard afgifte in overeenkomstige doses zijn deze resultaten ook van toepassing als omschrijving van de werking van StalevoEMEA0.3 EMEA0.3
Bien qu' on ait peu d' expérience avec des doses quotidiennes totales supérieures à # mg de carbidopa, la dose quotidienne maximale recommandée d' entacapone est de # mg et, par conséquent, la dose maximale est de # comprimés par jour pour les comprimés à # mg/# mg/# mg, # mg/# mg/# mg et # mg/# mg/# mg
Hoewel de ervaring met een totale dagelijkse dosering van meer dan # mg carbidopa beperkt is, is de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis entacapon # mg en daarom is de maximale dosering # tabletten per dag voor de tabletsterktes Stalevo van # mg/# mg/# mg, # mg/# mg/# mg en # mg/# mg/# mgEMEA0.3 EMEA0.3
La preuve des effets thérapeutiques de Stalevo repose sur deux études de phase III, réalisées en double aveugle, au cours desquelles # patients atteints de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices de fin de dose ont reçu de l' entacapone ou un placebo avec chaque dose de lévodopa/inhibiteur de la DDC
Het bewijs van de therapeutische werking van Stalevo is gebaseerd op twee fase # dubbelblinde onderzoeken bij in totaal # patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose ' motorische fluctuaties, aan wie bij elke dosis levodopa/DDC-remmer tevens entacapon of een placebo werd gegevenEMEA0.3 EMEA0.3
Comment passer à Stalevo les patients ne prenant pas actuellement d' entacapone
Patiënten die momenteel niet met entacapon worden behandeld over laten schakelen op StalevoEMEA0.3 EMEA0.3
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et pouvoir cancérogène de la lévodopa, la carbidopa et l' entacapone, évaluées seules ou en association, n ont pas révélé de risque particulier pour l homme
Uit de op conventioneel onderzoek gebaseerde preklinische gegevens van levodopa, carbidopa en entacapon, die zowel apart als in combinatie werden getest, bleken er voor wat veiligheidsfarmacologie, toxicologie van herhaalde doses, genotoxiciteit en mogelijke carcinogeniteit betreft geen aanwijzingen te bestaan voor speciale gevaren bij mensenEMEA0.3 EMEA0.3
L' entacapone ralentit la clairance sanguine de la lévodopa, ce qui entraîne une augmentation de l' aire sous la courbe (AUC) du profil pharmacocinétique de la lévodopa
Entacapon vertraagt de klaring van levodopa uit de bloedstroom wat in het farmacokinetische profiel van levodopa resulteert in een hogere AUC (area under the curveEMEA0.3 EMEA0.3
ont été plus fréquents chez les patients recevant de l' entacapone associé à des agonistes dopaminergiques (comme la bromocriptine), à la sélégiline ou à l' amantadine que chez ceux recevant une association avec un placebo
met entacapon en dopamineagonisten (zoals bromocriptine), selegiline of amantadine werden behandeld, méér voor dan bij patiënten die een placebo met dezelfde combinatie ontvingenEMEA0.3 EMEA0.3
La lévodopa n' est que faiblement liée aux protéines plasmatiques (# % environ); la liaison de la carbidopa est de l' ordre de # %, tandis que l' entacapone est fortement liée aux protéines du plasma (# % environ), essentiellement l' albumine sérique
Levodopa wordt slechts in geringe mate, ongeveer # %, aan plasma-eiwitten gebonden en carbidopa wordt voor ongeveer # % gebonden, terwijl entacapon grotendeels aan plasma-eiwitten wordt gebonden (ongeveer # %), voornamelijk aan serumalbumineEMEA0.3 EMEA0.3
En cas de nécessité, l interruption de l entacapone et d autres traitements dopaminergiques sera progressive et dans le cas où des signes et/ou des symptômes apparaissent malgré un arrêt progressif de l entacapone, une augmentation de la dose de lévodopa pourra être nécessaire
Wanneer het nodig geacht wordt, dient het stopzetten van entacapone en andere dopaminerge behandeling langzaam te gebeuren en zodra bevindingen en/of symptomen optreden, ondanks het langzaam verminderen van entacapone, kan een verhoging van de levodopa dosering nodig zijnEMEA0.3 EMEA0.3
Les informations concernant la prescription des médicaments à base de lévodopa sont applicables à leur utilisation conjointe avec l entacapone
De informatie bij het voorschrijven van deze levodopapreparaten geldt ook bij het gelijktijdig gebruik met entacaponeEMEA0.3 EMEA0.3
Des cas isolés de SMN ont été rapportés après une diminution soudaine de la posologie ou un arrêt brutal de l entacapone et d autres médicaments dopaminergiques
Na abrupt verlagen of staken van entacapon en andere dopaminerge behandelingen zijn geïsoleerde gevallen van MNS gemeldEMEA0.3 EMEA0.3
L entacapone devra donc être administré avec prudence chez les patients traités par des médicaments métabolisés par la catéchol-#-méthyl transférase (COMT), comme le rimitérole, l isoprénaline, l adrénaline, la noradrénaline, la dopamine, # la dobutamine, l alpha-méthyldopa et l apomorphine (voir également rubrique
Hierdoor moet entacapone voorzichtig worden toegediend bij patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die door catechol-O-methyltransferase (COMT) worden gemetaboliseerd, bv. rimiterol, isoprenaline, adrenaline,# noradrenaline, dopamine, dobutamine, alfa-methyldopa en apomorfine (zie ook rubriekEMEA0.3 EMEA0.3
Chaque comprimé pelliculé contient # mg d entacapone
Elke filmomhulde tablet bevat # mg entacaponeEMEA0.3 EMEA0.3
Les résultats d études in vitro utilisant des préparations de microsomes de foie humain indiquent que l' entacapone inhibe l' isoforme #C# du cytochrome P# (CI# M
Gegevens uit in-vitro-onderzoek waarbij preparaten van humane levermicrosomen werden gebruikt, tonen aan dat entacapon het cytochroom P#C# remt (IC# μMEMEA0.3 EMEA0.3
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