hatásmechanizmus oor Engels

hatásmechanizmus

voorbeelde

Az alábbi különleges figyelmeztetések és óvintézkedések alapját vagy a ténylegesen megfigyelt hatások, vagy a trombopoetin-(TPO-) receptor-stimulánsok farmakológiai hatásmechanizmusán alapuló, a teljes gyógyszercsoportot jellemző lehetséges hatások képezik
The following special warnings and precautions have been actually observed or are potential class effects based on the pharmacological mechanism of action of thrombopoietin (TPO) receptor stimulators

A hatásmechanizmusra vonatkozó információk nagyon értékes eszközök lehetnek a lehetséges kockázatok meghatározásában.
Information on mode of action can be a very valuable tool in identifying potential risks.

Megfelelő esetben meg kell adni a javasolt felhasználásra jellemző környezeti körülmények között fennálló genetikai stabilitásra (pl. a hatásmechanizmushoz kapcsolódó tulajdonságok mutációs ráta vagy exogén genetikai anyag felvétele) vonatkozó információkat.
Where appropriate, information on genetic stability (e.g. mutation rate of traits related to the mode of action or uptake of exogenous genetic material) under the environmental conditions of proposed use must be provided.

A depresszió oka és az antidepresszánsok hatásmechanizmusa ismeretlen.
The cause of depression and the mechanism of action of antidepressants are unknown.

Hatásmechanizmus (beleértve az időtényezőt)
Mode of action (including time delay)

A mikroorganizmus hatásmechanizmusát minden részletre kiterjedően kell értékelni.
The mode of action of the micro-organism should be evaluated in as much detail as appropriate.

A hatásmechanizmus figyelembevételére vonatkozó további útmutatás a 116. iránymutatásban szerepel (7).
Further guidance on mode of action considerations can be found in Guidance Document No 116 (7).

A két szer hatásmechanizmusa a következő
The respective mechanisms of action of both drugs are discussed below

Biológiai, szerves és nem szerves vegyi összetételek biológiai célpontok idegi funkcióra, köztük ligandumhoz kapcsolódó ioncsatornákra, feszültséghez kapcsolódó ioncsatornákra, G-fehérjéhez csatolt receptorokra és biológiai szállítókra kifejtett hatásának ellenőrzésére kidolgozott, a hatásmechanizmus tisztázására szolgáló elektro-fiziológiai vizsgálatok
Electrophysiology and electrophysiological assays configured to test the effect of biological, organic and non-organic chemical compounds on neuronal function of biological targets, including ligand-gated ion channels, voltage-gated ion channels, G-protein coupled receptors and biological transporters, to confirm mechanism of action

Hatásmechanizmus
Mode of action

A kérelmező 2017. június 1-ig benyújtja a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság részére az acibenzolar-S-metilnek való kitettséghez kötődően a magzatok kisagyában megfigyelt morfometriai változások relevanciájára és reprodukálhatóságára, valamint az arra vonatkozó megerősítő információkat, hogy ezek a változások endokrin hatásmechanizmus útján jönnek-e létre.
The applicant shall by 1 June 2017 submit to the Commission, the Member States and the Authority, confirmatory information as regards the relevance and reproducibility of the morphometric changes observed in the cerebellum of foetuses linked to exposure to acibenzolar-S-methyl and whether these changes may be produced via an endocrine mode of action.

a fenpikoxamid endokrin károsító tulajdonsága a pajzsmirigy-modalitás/útvonal tekintetében, különösen olyan hatásmechanizmus-adatok, amelyek a (EU) 2018/605 bizottsági rendelettel (2) módosított 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjával összefüggésben egyértelművé teszik, hogy a jóváhagyás érdekében benyújtott vizsgálatokban megfigyelt hatások kapcsolódnak-e a pajzsmirigy-/endokrin károsító hatásmechanizmushoz vagy sem.
the endocrine disrupting potential of fenpicoxamid as regards the thyroid modality/pathway, providing in particular mechanistic data to clarify according to Points 3.6.5 and 3.8.2 of Annex II of Regulation (EC) No 1107/2009, as amended by Commission Regulation (EU) 2018/605 (2), whether the effects observed in the studies submitted for approval are or are not related to a thyroid endocrine disrupting mode of action.

Két hatóanyag hatásmechanizmusa csak akkor tekinthető azonosnak, ha mindkettő ugyanazzal a farmakológiai célponttal és farmakodinamikai hatással rendelkezik.
Two active substances may only be considered to have the same mechanism of action, provided that both share the same pharmacological target and pharmacodynamic effect.

Konkrét előnyei: A sarmazenilétől eltérő hatásmechanizmus, mely további lehetőséget biztosít benzodiazepinek hatásának visszafordítására a TIVA technikák végén.
Discussion of the specific advantages: different mode of action from sarmazenil providing additional means of benzodiazepine reversal at the end of TIVA techniques.

iii. minden megfelelő információ a hatóanyagról a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelően, beleértve a hatásmechanizmust, gőznyomást, illékonyságot és a vízoldékonyságot;
(iii) all relevant information on the active substance as provided for in Annex II, including mode of action, vapour pressure, volatility and water solubility;

Különösen fontosak a mikroorganizmusok azonosításával és jellemzésével kapcsolatos információk, ideértve a hatásmechanizmusra vonatkozókat is; ezeket feltétlenül meg kell adni az I–IV. szakaszban, mert ezek adnak alapot az emberi egészségre gyakorolt potenciális következmények és a környezeti hatások értékeléséhez.
The information related to the identification and characterisation of a micro-organism including mode of action is particularly important and must be entered in sections I to IV and provides the basis for an assessment of potential impacts on human health and of environmental effects.

Meg kell adni a fő hatásmechanizmust.
The principal mode of action shall be indicated.

A hatóanyag hatásmechanizmusáról ismertetni kell minden eddig feltárt információt; ezeket releváns esetben az érintett biokémiai és fiziológiai mechanizmusok, valamint a biokémiai folyamatok meghatározásával kell megadni.
To the extent that is has elucidated, a statement must be provided as to the mode of action of the active substance in terms, where relevant, of the biochemical and physiological mechanism(s) and biochemical pathway(s) involved.

A – lehetőség szerint számszerű – kockázatértékelésnek mérlegelnie kell a készítményben lévő mikroorganizmus és más anyagok hatásmechanizmusát, valamint biológiai, fizikai és kémiai tulajdonságait.
This risk assessment, preferably quantitative, shall include consideration of e.g. mode of action, biological, physical and chemical properties of the micro-organism and other substances in the formulation.

Hatásmechanizmus vizsgálat – minden olyan vizsgálat, amely toxikológiai vizsgálatokban közölt hatások tisztázásához szükséges
Mechanistic study-any studies necessary to clarify effects reported in toxicity studies

Elfogadott tény, hogy más hatásmechanizmusok is léteznek, melyeken keresztül pangásos szívelégtelenség esetében a spironolakton kifejti a hatását a szívre és a vérerekre (jóllehet ezek a hatásmechanizmusok még nem teljes mértékben igazoltak kutyákon
It is accepted there are also other ways in which spironolactone works on the heart and blood vessels in congestive heart failure (although these mechanisms of action have not yet been fully demonstrated in dogs

A környezet, mint az egészséget meghatározó tényező jobb megértése különösképpen szükségessé teszi az integrált molekuláris biológiai, járványügyi és toxikológiai megközelítéseket az egészség és a környezet kapcsolatának vizsgálatában, beleértve a vegyszerek hatásmechanizmusának vizsgálatát, a környezetszennyezésnek és egyéb környezeti és éghajlati ártalomkeltőknek való kombinált kitettséget, az integrált toxikológiai vizsgálatokat, valamint az állatkísérletek alternatíváit.
In particular, a better understanding of the environment as a determinant of health will require integrated molecular biological, epidemiological and toxicological approaches to investigate health-environment relationships, including studies of modes of action of chemicals, combined exposures to pollution and other environmental and climate related stressors, integrated toxicological testing as well as alternatives to animal testing.

Hatásmechanizmusa hasonlít bizonyos gyakran használt rovarirtó szerekére, például a malationéra.
Its mechanism of action resembles that of some commonly used insecticides, such as malathion.

Ha lehetséges, be kell nyújtani a mikroorganizmus toxikus hatásmechanizmusával, toxikológiai profiljával és minden egyéb ismert toxikológiai aspektusával kapcsolatos kiegészítő információkat.
If possible, additional information on mode of toxic action, toxicological profile and all other known toxicological aspects of the micro-organism shall be submitted.

Az efavirenz és az NRTI-k közötti keresztrezisztencia lehetősége az eltérő kötőhelyek és a különböző hatásmechanizmus miatt szintén csekély
The potential for cross-resistance between efavirenz and NRTIs is low because of the different binding sites on the target and mechanism of action