registruotojo parametro numeris oor Pools

registruotojo parametro numeris

Vertalings in die woordeboek Litaus - Pools

numer parametru zarejestrowanego

voorbeelde

Kiekvieno tiriamojo ir pamatinio objekto identifikavimo duomenys (pvz., jo kodas, cheminių medžiagų tarnybos registro numeris (CAS numeris), pavadinimas, biologiniai parametrai) turėtų būti tinkamai nurodyti.
Każdy obiekt badań i obiekt odniesienia powinien być odpowiednio zidentyfikowany (np. kod, numer CAS, nazwa, parametry biologiczne).

Kiekvienas tiriamasis ir kontrolinis objektas turėtų būti atitinkamai identifikuotas (pvz.: kodas, cheminių anotacijų tarnybos registro numeris (CAS), pavadinimas, biologiniai parametrai).
Każda jednostka badań i jednostka odniesienia powinna być odpowiednio zidentyfikowana (np. kod, numer CAS, nazwa, parametry biologiczne).

Kiekvienas tiriamasis ir kontrolinis objektas turėtų būti atitinkamai identifikuotas (pvz.: kodas, cheminių anotacijų tarnybos registro numeris (CAS), pavadinimas, biologiniai parametrai
Każda jednostka badań i jednostka odniesienia powinna być odpowiednio zidentyfikowana (np. kod, numer CAS, nazwa, parametry biologiczne

Deklaracija, kad pradėti atitinkami stabilumo tyrimai remiantis ICH nustatytomis sąlygomis (nurodant susijusių partijų numerius) ir įvertinti bent vienos bandomosios apimties ar gamybinės apimties partijos atitinkami stabilumo parametrai, pranešimo teikimo metu pareiškėjas turi ne mažiau kaip trijų mėnesių patenkinamus stabilumo duomenis, o stabilumo charakteristikos panašios į šiuo metu registruotąsias.
Deklaracja o rozpoczęciu odpowiednich badań stabilności zgodnie z warunkami ICH (łącznie ze wskazaniem odpowiednich numerów serii), oraz o ocenieniu stosownych parametrów stabilności dla co najmniej jednej serii pilotażowej lub produkcyjnej; wnioskodawca dysponuje także w momencie zawiadomienia zadowalającymi danymi dotyczącymi stabilności z okresu trzech miesięcy, a profil stabilności jest podobny do aktualnie zarejestrowanego.

Deklaracija, kad pradėti atitinkami stabilumo tyrimai remiantis (V)ICH nustatytomis sąlygomis (nurodant susijusių partijų numerius) ir įvertinti bent vienos bandomosios apimties ar gamybinės apimties partijos atitinkami stabilumo parametrai, pranešimo teikimo metu pareiškėjas turi ne mažiau kaip trijų mėnesių patenkinamus stabilumo duomenis, o stabilumo charakteristikos panašios į šiuo metu registruotąsias.
Deklaracja o rozpoczęciu odpowiednich badań stabilności zgodnie z warunkami odpowiednio ICH/VICH (łącznie ze wskazaniem odpowiednich numerów serii), oraz o ocenieniu stosownych parametrów stabilności dla co najmniej jednej serii pilotażowej lub produkcyjnej; wnioskodawca dysponuje także w momencie zawiadomienia zadowalającymi danymi dotyczącymi stabilności z okresu co najmniej trzech miesięcy, a profil stabilności jest podobny do aktualnie zarejestrowanego.

Pradėti stabilumo tyrimai laikantis (V)ICH nustatytų sąlygų (nurodant partijų numerius) ir atitinkami stabilumo parametrai įvertinti ištyrus bent dvi bandomosios apimties ar pramoninės apimties partijas, (IA tipo sąlygų keitimo atlikimo metu arba pranešimo apie IB tipo sąlygų keitimą teikimo metu) pareiškėjas turi bent trijų mėnesių patenkinamusstabilumo duomenis, o stabilumo charakteristikos panašios į šiuo metu registruotąsias.
Rozpoczęto badania stabilności zgodnie z warunkami ICH/VICH (łącznie ze wskazaniem numerów serii), a stosowne parametry stabilności zostały ocenione dla co najmniej dwóch serii pilotażowych lub serii produkcyjnych; wnioskodawca dysponuje także zadowalającymi danymi dotyczącymi stabilności z okresu trzech miesięcy (w momencie wdrażania – dla zmian typu IA i w momencie zgłoszenia – dla zmian typu IB),a profil stabilności jest podobny do aktualnie zarejestrowanego.

Pradėti stabilumo tyrimai laikantis ICH nustatytų sąlygų (nurodant partijų numerius) ir atitinkami stabilumo parametrai įvertinti ištyrus bent dvi bandomosios apimties ar pramoninės apimties partijas, (IA tipo sąlygų keitimo atlikimo metu arba pranešimo apie IB tipo sąlygų keitimą teikimo metu) pareiškėjas turi bent trijų mėnesių patenkinamus stabilumo duomenis, o stabilumo charakteristikos panašios į šiuo metu registruotąsias.
Rozpoczęto badania stabilności zgodnie z warunkami ICH (łącznie ze wskazaniem numerów serii), a stosowne parametry stabilności zostały ocenione dla co najmniej dwóch serii pilotażowych lub serii produkcyjnych; wnioskodawca dysponuje także zadowalającymi danymi dotyczącymi stabilności z okresu trzech miesięcy (w momencie wdrażania – dla zmian typu IA i w momencie zawiadomienia – dla zmian typu IB), a profil stabilność jest podobny do aktualnie zarejestrowanego.