směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro oor Engels
směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
Vertalings in die woordeboek Tsjeggies - Engels
IVD directive
Geskatte vertalings
Vertoon algoritmies gegenereerde vertalings
voorbeelde
Advanced filtering
Voorbeelde moet herlaai word.
prostředků určených k vyhodnocení funkční způsobilosti podle směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro;
I hope you gonna like this, ConnorEurLex-2 EurLex-2
41 – Otázku nesprávně připojeného označení CE upravuje konkrétně článek 17 směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
You fucked up, manEurLex-2 EurLex-2
Podle stávající směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro mají diagnostické zdravotnické prostředky in vitro opatřené označením CE v zásadě volný pohyb po celé EU.
DRAMA ENGLISH ARROW, THE BALLS UP!EurLex-2 EurLex-2
Příloha II směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro řeší otázku úrovně rizika, které diagnostické zdravotnické prostředky in vitro představují, a to prostřednictvím systému pozitivního seznamu.
TACHOGRAPH CARDS SPECIFICATIONEurLex-2 EurLex-2
Veřejná konzultace v roce 2010 se zaměřila na aspekty související s revizí směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a vyplynula z ní široká podpora pro tuto iniciativu.
The other point I want to make concerns the investment board which will be set up to invest part of the money in the fundEurLex-2 EurLex-2
Jeden postup posuzování shody stanovený v rámci směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (ES ověřování) byl zrušen, neboť z odpovědí v rámci veřejné konzultace vyplynulo, že byl využíván nedostatečně.
I need one minute.- Please, take your time. HeyEurLex-2 EurLex-2
Podle směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro se výrobce, který uvádí tyto prostředky na trh Unie pod svým jménem, musí zaregistrovat v členském státě, v němž se nachází jeho místo podnikání.
Okay, Jack, I want you to be up front with meEurLex-2 EurLex-2
Tento systém byl sice v době, kdy byla směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro psána, přizpůsoben vědeckému a technologickému rozvoji, dnes ovšem již s rychlým tempem vědeckého a technologického pokroku nedokáže držet krok.
And you can bring me back... just like Benny the dog?EurLex-2 EurLex-2
Odůvodnění a) Definice „výrobce“ není tak jednoznačná jako ve stávající směrnici o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, protože neobsahuje důležité části (např. balení, označování) uvedené v platné definici (98/79/ES, čl. 1 písm. f)).
laughing)- Well, I' ve never seen younot-set not-set
Odlišné provádění směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro v jednotlivých členských státech vedlo k tomu, že existovaly různé úrovně ochrany zdraví a bezpečnosti, a vytvářelo překážky pro vnitřní trh, čemuž může zamezit pouze nařízení.
What are we gonna do?EurLex-2 EurLex-2
Veřejná konzultace v roce 2010 se zaměřila na aspekty související s revizí směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a vyplynula z ní široká podpora pro tuto iniciativu, spojenou s revizí regulačního rámce pro zdravotnické prostředky obecně.
Get back!- just tell me what' s going on!EurLex-2 EurLex-2
PŘIPOMÍNÁ směrnici 90/385/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, směrnici 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a směrnici 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro;
Don' t make me run you, GusEurLex-2 EurLex-2
V posledních 20 letech tvořily v tomto odvětví celkový rámec pro bezpečné, spolehlivé a vysoce funkční výrobky v Evropské unii směrnice o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
Tell me you can' t hear thatEurLex-2 EurLex-2
V projednávané věci napadá distribuční společnost legalitu činnosti posledně jmenovaného soutěžitele a argumentuje přitom tím, že tento paralelní distributor jedná jako „výrobce“ ve smyslu článku 9 směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „směrnice“)(2) a pro takovou distribuční činnost je tedy nezbytný nový nebo doplňující postup posouzení shody.
Put the raccoon on the phoneEurLex-2 EurLex-2
Balíček se skládá ze sdělení (11), návrhu nařízení o zdravotnických prostředcích (12) (nahrazujícím směrnici 90/385/EHS o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích a směrnici 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích) a návrhu nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (13) (nahrazujícím směrnici 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro).
That' s a sweater that I bought for Janet for her birthdayEurLex-2 EurLex-2
S cílem pomoci vývojářům softwaru a výrobcům určit, zda se na jejich produkty vztahuje směrnice o zdravotnických prostředcích[30] nebo směrnice o zdravotnických diagnostických prostředcích in vitro[31], vydaly od ledna 2012 útvary Komise pokyny k této otázce, které budou průběžně aktualizovány.
Why are you smiling, sir?EurLex-2 EurLex-2
Naproti tomu v projednávané věci nemají orgány členského státu za to, že by bylo ke zdravotnickému prostředku uváděnému na trh na území daného členského státu nesprávně připojeno označení CE nebo že by bylo připojeno v souladu se směrnicí o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro k výrobku, na nějž se ve skutečnosti uvedená směrnice nevztahuje(41).
In such a situation, very quickly, it becomes impossible to deny a requestEurLex-2 EurLex-2
Z článku 30 odst. 3 nařízení (ES) č. 765/2008(34) vyplývá, že připojením označení CE se pouze vyjadřuje, že výrobce „nese odpovědnost za shodu výrobku se všemi příslušnými požadavky stanovenými v harmonizačních právních předpisech Společenství, které upravují jeho připojování“, a tedy případně včetně požadavků vyplývajících ze směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro(35).
Article # of the original proposal on transitional derogations has been deleted in line with the relevant Parliament amendmentEurLex-2 EurLex-2
Směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro stejně jako směrnice Rady 90/385/EHS týkající se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků[2] a směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích[3] vychází z tzv. „nového přístupu“ a klade si za cíl zajistit hladké fungování vnitřního trhu a vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a bezpečnosti.
This is bad for everybodyEurLex-2 EurLex-2
diagnostické zdravotnické prostředky in vitro podle směrnice Evropského parlamentu a Rady #/#/ES ze dne #. října # o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro nebo
zirconium metal and alloys in the form of tubes or assemblies of tubes in which the ratio of hafnium to zirconium is less than #:# parts by weight, specially designed or prepared for use in a nuclear reactoroj4 oj4
Regulační nástroj „společných technických specifikací“, který se prokázal jako užitečný v kontextu směrnice o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, byl zaveden do širší oblasti zdravotnických prostředků, aby Komisi umožnil dále specifikovat obecné požadavky na bezpečnost a funkční způsobilost (stanovené v příloze I) a požadavky na klinické hodnocení a následné klinické sledování po uvedení na trh (stanovené v příloze XIII).
Member States shall seek to achieve reductions in levels of seabird by catch across all fishing areas, seasons, and fisheries through the use of effective mitigation measuresEurLex-2 EurLex-2
Pokud by nebylo možné převod kritických zdravotnických prostředků dokončit ke dni vystoupení, vydala Komise členským státům EU-27 pokyny ke stávajícím vnitrostátním výjimkám ve směrnicích o zdravotnických prostředcích 7 a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro 8 .
Now, there... what is that?Eurlex2019 Eurlex2019
Směrnice 90/385/EHS o aktivních implantibilních zdravotnických prostředcích přijatá v roce 1990 byla první ze série směrnic o zdravotnických prostředcích, avšak nepřinesla takový prospěch ze zkušeností na trhu a z vývoje jako směrnice 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a směrnice 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, které byly přijaty v pozdějších letech.
To what do I owe the honour of this visit?EurLex-2 EurLex-2
d)směrnice 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro 19 nebo
after transfer from animal insulin to human insulinEurlex2019 Eurlex2019
(119) Podle směrnic o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro musí výjimečně výrobce určit osobu, která je usazena v Unii a která odpovídá za uvádění zdravotnických prostředků na trh, pokud nemá registrované místo podnikání v určitém členském státě a uvádí zdravotnické prostředky na trh Unie pod svým jménem.
Of course, you' re right.- Aren' t I?EurLex-2 EurLex-2
454 sinne gevind in 27 ms. Hulle kom uit baie bronne en word nie nagegaan nie.