paediatrics oor Nederlands

paediatrics

naamwoord

Alternative spelling of pediatrics.

Vertalings in die woordeboek Engels - Nederlands

pediatrie

naamwoord

The branch of medicine that deals with the medical care of infants, children, and adolescents.

Tak van de geneeskunde die zich bezig houdt met de geneeskundige zorg van zuigelingen, kinderen, en adolescenten.

Whenever appropriate, the Paediatric Committee may request the applicant to supplement the particulars and documents submitted.
In voorkomend geval kan het Comité pediatrie de aanvrager verzoeken de ingediende gegevens en bescheiden aan te vullen.

kindergeneeskunde

The branch of medicine that deals with the medical care of infants, children, and adolescents.

Tak van de geneeskunde die zich bezig houdt met de geneeskundige zorg van zuigelingen, kinderen, en adolescenten.

National study among Dutch paediatric trainees to examine supervisors’ competencies and aspects of good role modelling.
Landelijke studie naar competenties van opleiders kindergeneeskunde en hun functie als rolmodel.

Soortgelyke frases

paediatric urology
kinderurologie

paediatric nurse
kinderverpleegkundige

paediatric
pediatrisch

eco-paediatrics
eco-pediatrie

voorbeelde

Any action to promote the development and authorisation of medicinal products for paediatric use is therefore justified with a view to preventing or eliminating these obstacles
Daarom zijn maatregelen ter bevordering van de ontwikkeling en de toelating van geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik, die zijn bedoeld om deze belemmeringen te voorkomen of op te heffen, gerechtvaardigd

By ..., a Paediatric Committee shall be established within the European Medicines Agency set up under Regulation (EC) No #/#, hereinafter 'the Agency'
Uiterlijk op .... wordt binnen het bij Verordening (EG) nr. #/# opgerichte Europees Geneesmiddelenbureau (hierna: het bureau genoemd) een Comité pediatrie opgericht

As soon as the Paediatric Committee adopts an opinion in favour of deferral, as referred to in paragraph 1, the procedure laid down in Chapter 4 shall apply.
Zodra het Comité kindergeneeskunde een positief advies over een opschorting, als bedoeld in lid 1, uitbrengt, is de procedure van hoofdstuk 4 van toepassing.

The paediatric investigation plan shall specify the timing and the measures proposed to assess the quality, safety and efficacy of the medicinal product in all subsets of the paediatric population that may be concerned.
Het plan voor pediatrisch onderzoek bevat het tijdschema en de maatregelen die worden voorgesteld om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel te beoordelen bij alle mogelijk betrokken subgroepen van de pediatrische populatie.

The Paediatric Committee's general criteria for approving the paediatric investigation plan (PIP) should take account of the recommendations of the relevant International Conference on Harmonisation (6), and should comply with directive 2001/20/EC on clinical trials in order to ensure compliance with the ethical conditions for the trials themselves.
(5) Het is van belang dat de algemene criteria waaraan het Comité kindergeneeskunde zich bij de goedkeuring van het plan voor pediatrisch onderzoek moet houden, in overeenstemming zijn met de aanbevelingen van de International Conference on Harmonisation (6) en stroken met richtlijn 2001/20/EG inzake klinische proeven: zo ontstaat de zekerheid dat de ethische normen bij deze proeven worden nageleefd.

In order to increase the availability of information on the use of medicinal products in the paediatric population, and to avoid unnecessary repetition of studies in the paediatric population which do not add to the collective knowledge, the European database provided for in Article 11 of Directive 2001/20/EC should include a European register of clinical trials of medicinal products for paediatric use comprising all ongoing, prematurely terminated, and completed paediatric studies conducted both in the Community and in third countries.
Om de beschikbare informatie over het gebruik van geneesmiddelen bij de pediatrische populatie te vergroten en te voorkomen dat onderzoek bij de pediatrische populatie nodeloos wordt herhaald zonder dat de collectieve kennis daarmee wordt vergroot, moet in de in artikel 11 van Richtlijn 2001/20/EG bedoelde Europese databank een Europees register van de klinische proeven met geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik worden opgenomen dat over alle lopende, voortijdig beëindigde en voltooide pediatrische onderzoeken in de Gemeenschap en in derde landen omvat.

In certain cases, the Agency should defer the initiation or completion of some or all of the measures contained in a paediatric investigation plan, with a view to ensuring that research is conducted only when safe and ethical and that the requirement for study data in the paediatric population does not block or delay the authorisation of medicinal products for other populations.
In bepaalde gevallen moet het bureau de aanvang of de voltooiing van alle of een deel van de maatregelen in het plan voor pediatrisch onderzoek opschorten om te waarborgen dat onderzoek uitsluitend wordt uitgevoerd wanneer dat veilig en ethisch verantwoord is, en dat het voorschrift dat onderzoeksgegevens over de toepassing bij de pediatrische populatie beschikbaar moeten zijn, de toelating van geneesmiddelen voor andere populaties niet belemmert of vertraagt.

European Commission's proposal for a regulation on medicinal products for paediatric use In its resolution of 14 December 2000 on paediatric medicinal products(1), the Council invited the European Commission to make appropriate proposals as soon as possible in order to improve the availability of suitable medicines for children.
De Raad heeft de Commissie in zijn resolutie van 14 december 2000 op pediatrische geneesmiddelen(1) gevraagd om zo spoedig mogelijk de nodige voorstellen te doen om de beschikbaarheid van geneesmiddelen te verbeteren die geschikt zijn voor gebruik door kinderen.

Where medicinal products are authorised for a paediatric indication following completion of an agreed paediatric investigation plan and those products have already been marketed with other indications, the marketing authorisation holder shall, within two years of the date on which the paediatric indication is authorised, place the product on the market taking into account the paediatric indication.
Indien geneesmiddelen voor een pediatrische indicatie worden toegelaten op grond van een voltooid goedgekeurd plan voor pediatrisch onderzoek en deze geneesmiddelen reeds voor andere indicaties in de handel zijn gebracht, brengt de vergunninghouder de betreffende producten binnen twee jaar na de toelating van de pediatrische indicatie ook voor deze indicatie in de handel.

Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use (2) is to be incorporated into the EEA Agreement.
Verordening (EG) nr. 1902/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1901/2006 betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik (2) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.

Article # sets out the procedure for agreeing an opinion in the Paediatric Committee
In artikel #, lid #, wordt de procedure vastgesteld voor de aanneming van een advies van het Comité pediatrie

that the specific medicinal product or class of medicinal products is likely to be ineffective or unsafe in part or all of the paediatric population;
het is waarschijnlijk dat het specifieke geneesmiddel of de categorie geneesmiddelen bij de gehele pediatrische populatie of een deel ervan niet werkzaam of niet veilig is;

Paediatric formulation development
Ontwikkeling van pediatrische formuleringen

SCIENTIFIC ADVICE AND PAEDIATRIC INVESTIGATION PLAN (PIP)
WETENSCHAPPELIJK ADVIES EN PLAN VOOR PEDIATRISCH ONDERZOEK

The Paediatric Committee may, at any time, adopt an opinion advocating the review of a granted waiver.
Het Comité pediatrie kan op ieder moment een advies uitbrengen waarin wordt gepleit voor herziening van een verleende vrijstelling.

In addition, a special paediatric study programme shall be established, using health policy resources, for research on off-patent medicines.
Daarnaast wordt een speciaal pediatrisch studieprogramma voor onderzoek naar octrooivrije geneesmiddelen met de fondsen van het gezondheidsbeleid in het leven geroepen.

The Agency shall fulfil the secretariat functions for the Paediatric Committee and shall provide it with technical and scientific support
Het bureau verzorgt het secretariaat van het Comité pediatrie en verleent het Comité pediatrie technische en wetenschappelijke ondersteuning

Justification A list of priorities in the paediatric pharmaceuticals field would enable pharmaceutical firms to streamline pharmacological research in those areas most in need of it at the time.
Motivering Aan de hand van een lijst van prioriteiten op het vlak van de pediatrische geneesmiddelen kunnen de farmaceutische bedrijven het farmacologisch onderzoek rationeler toespitsen op de sectoren die er het meest behoefte aan hebben.

Article 4(1) of Regulation (EC) No 1901/2006 requires that the Commission appoint representatives of health professionals and patient associations to the European Medicines Agency (EMEA) Paediatric Committee.
In artikel 4, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1901/2006 is bepaald dat de Commissie de vertegenwoordigers van de gezondheidswerkers en patiëntenverenigingen bij het Comité pediatrie van het Europees Geneesmiddelenbureau benoemd.

The guideline also lays down the arrangements for the operation of the compliance check referred to in Articles # and # of the paediatric regulation
De richtsnoeren bevatten ook de regeling betreffende de in artikel # en artikel #, lid #, van de pediatrische verordening bedoelde controle op de naleving

To enable the paediatric committee to make its assessment the application should include a comparison of the medicinal product which is the subject of the application with the current methods of diagnosis, prevention or treatment of the diseases/conditions that are the subject of the intended indications in children, referred to in Section B.2.
Om het Comité pediatrie in staat te stellen tot een beoordeling te komen, moet er in de aanvraag een vergelijking worden opgenomen tussen het geneesmiddel waarop de aanvraag betrekking heeft en de in punt B.2 genoemde huidige diagnose-, preventie- of behandelingsmethoden voor de ziekten/aandoeningen die het onderwerp zijn van de beoogde pediatrische indicaties.

Part of the information concerning paediatric clinical trials entered into the database, as well as details of the results of all paediatric clinical trials submitted to the competent authorities, should be made public by the Agency.
Een deel van de in de databank opgenomen informatie over klinische proeven met geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik alsmede bijzonderheden over de resultaten van alle klinische proeven die aan de bevoegde autoriteiten worden verstrekt, moeten door het bureau bekend worden gemaakt.

In the following cases, the applicant shall detail, in addition to the normal requirements for post-marketing monitoring, the measures to ensure the follow-up of efficacy and of possible adverse reactions to the paediatric use of the medicinal product:
In de volgende gevallen specificeert de aanvrager, naast de gewone voorschriften betreffende het toezicht na het in de handel brengen, de follow-upmaatregelen om te waarborgen dat toezicht wordt gehouden op de werkzaamheid en de mogelijke bijwerkingen van het pediatrische gebruik van het geneesmiddel:

Stresses that the preparation of the implementation of the Regulation on medicinal products for paediatric use had a considerable impact on the Agency's work in 2006; welcomes the adoption of the Joint Commission/EMEA document on Priorities for Implementation of the Regulation on medicinal products for paediatric use;
benadrukt dat de voorbereidende werkzaamheden voor de uitvoering van de verordening op geneeskrachtige middelen voor pediatrisch gebruik de werkzaamheden van het bureau in 2006 sterk beïnvloed hebben, en verheugt zich over het gezamenlijk document van de Europese Commissie en het Europees geneesmiddelenbureau over de prioriteiten bij de uitvoering van de verordening op geneeskrachtige middelen voor pediatrisch gebruik;