pharmacopée oor Grieks

pharmacopée

/faʁ.ma.kɔ.pe/ naamwoord vroulike

Vertalings in die woordeboek Frans - Grieks

φαρμακοποιία

naamwoord vroulike

Une validation supplémentaire n’est pas exigée en cas d’ajout ou de modification d’une méthode de pharmacopée.
Δεν απαιτείται πρόσθετη επικύρωση νέας ή αλλαγμένης μεθόδου της φαρμακοποιίας.

Pharmacopée

Vertalings in die woordeboek Frans - Grieks

φαρμακοποιία

naamwoord

Les monographies générales et spécifiques de la Pharmacopée européenne s’imposent pour toutes les substances y figurant.
Για όλες τις ουσίες που περιλαμβάνονται στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, εφαρμόζονται οι γενικές και ειδικές μονογραφίες της φαρμακοποιίας αυτής.

voorbeelde

Uniquement pour utilisation dans les médicaments vétérinaires homéopathiques préparés conformément aux pharmacopées homéopathiques, à des concentrations dans le produit ne dépassant pas une partie pour cent
Για χρήση μόνο στα ομοιοπαθητικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που παρασκευάζονται σύμφωνα με τι ομοιοπαθητικές φαρκακοποιίες, σε συγκεντρώσεις στο προϊόν που δεν υπερβαίνουν το ένα μέρος ανά εκατό.

En l’absence de toute monographie figurant dans une pharmacopée, une spécification est proposée et justifiée.
Εάν δεν υπάρχει μονογραφία φαρμακοποιίας προτείνονται και αιτιολογούνται προδιαγραφές.

monographie de la Pharmacopée européenne 20301
μονογραφία 20301 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας

Le CVMP a noté des incohérences (concernant le dépistage des agents étrangers) dans les monographies de la Pharmacopée européenne pour les vaccins inactivés destinés aux bovins et a écrit à l EDQM afin que ce problème soit réglé
Η CVMP επεσήμανε τις ανακολουθίες (αναφορικά με τη δοκιμή ανίχνευσης εξωγενών παραγόντων) στις μονογραφίες της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας για τα αδρανοποιημένα εμβόλια για βοοειδή και συνέταξε επιστολή προς την Ευρωπαϊκή ∆ιεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρμάκων (EDQM) ζητώντας της να διευθετήσει το ζήτημα

Afin de vérifier si les données soumises en vue de l'obtention du certificat de conformité sont conformes aux monographies de la pharmacopée européenne, l'organe de normalisation des nomenclatures et des normes de qualité au sens de la convention relative à l'élaboration d'une pharmacopée européenne ( 17 ) (Direction européenne de la qualité des médicaments) peut s'adresser à la Commission ou à l'Agence pour demander une telle inspection lorsque la matière première concernée fait l'objet d'une monographie de la pharmacopée européenne.
Για να επαληθεύσει τη συμμόρφωση των στοιχείων που υποβάλλονται για την απόκτηση πιστοποιητικού συμμόρφωσης προς τις μονογραφίες της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, ο φορέας τυποποίησης ονοματολογιών και προτύπων ποιότητας κατά την έννοια της Σύμβασης για την εκπόνηση ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας ( 17 ) (Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την ποιότητα των φαρμάκων) μπορεί να ζητήσει από την Επιτροπή ή τον Οργανισμό να διενεργήσουν μια τέτοια επιθεώρηση, εφόσον η οικεία πρώτη ύλη αποτελεί αντικείμενο μονογραφίας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.

voie d'administration décrite par la pharmacopée européenne ou, à défaut, par les pharmacopées actuellement utilisées de façon officielle dans les États membres;
η οδός χορήγησης έχει περιγραφεί από την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία ή, εάν όχι, από τις φαρμακοποιίες που χρησιμοποιούνται σήμερα επισήμως από τα κράτη μέλη,

Condition à remplir: les spécifications, la synthèse et les méthodes de contrôle de la qualité sont les mêmes que celles déjà approuvées, ou un certificat de conformité du ou des principes actifs à la pharmacopée européenne est présenté.
Απαραίτητες προϋποθέσεις: οι προδιαγραφές, μέθοδοι συνθετικής παρασκευής και ποιοτικού ελέγχου παραμένουν πανομοιότυπες προς τις εγκριθείσες ή υποβάλλεται πιστοποιητικό της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας το οποίο καλύπτει δεόντος το δραστικό συστατικό.

Pharmacopée européenne 6.0
Ευρωπαϊκή φαρμακοποιία 6.0

La méthode d’essai n’est pas une méthode biologique, immunologique ou immunochimique ni une méthode utilisant un réactif biologique pour une substance active biologique (n’inclut pas les méthodes microbiologiques standard figurant dans la pharmacopée).
Η μέθοδος δοκιμής δεν είναι βιολογική/ανοσολογική/ανοσοχημική μέθοδος ούτε μέθοδος που χρησιμοποιεί βιολογικό αντιδραστήριο για βιολογική δραστική ουσία (δεν περιλαμβάνονται οι τυποποιημένες μικροβιολογικές μέθοδοι της φαρμακοποιίας).

Ça pourrait être la prochaine forêt pluviale, en termes de pharmacopée.
Μπορεί να είναι το επόμενο τροπικό δάσος, με όρους φαρμακευτικής.

Les vaccins à produire à partir de l'antigène doivent être conformes aux exigences de la pharmacopée européenne.
Τα εμβόλια του παράγονται βάσει του αντιγόνου πρέπει να συμβιβάζονται με τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού φαρμακευτικού κώδικα.

Ils doivent être fabriqués et contrôlés selon les règles pharmaceutiques reconnues ; et si la pharmacopée prévoit des dispositions, les médicaments doivent être fabriqués et contrôlés conformément à ces dispositions.
Πρέπει να παρασκευάζονται και να ελέγχονται σύμφωνα με αναγνωρισμένους φαρμακευτικούς κανόνες· αν δε η φαρμακοποιία προβλέπει κανόνες, τα φάρμακα πρέπει να παρασκευάζονται και να ελέγχονται σύμφωνα με τους κανόνες αυτούς.

Un grand nombre de produits anthroposophiques ne pourraient pas non plus être enregistrés selon la procédure simplifiée prévue pour les médicaments homéopathiques, étant donné que celle‐ci se fonde sur la description du produit dans une pharmacopée reconnue officiellement.
Μεγάλος αριθμός ανθρωποσοφικών προϊόντων δεν μπορεί να καταχωριστεί ούτε με την απλουστευμένη διαδικασία που προβλέπεται για τα ομοιοπαθητικά φάρμακα, δεδομένου ότι η διαδικασία αυτή στηρίζεται στην περιγραφή του προϊόντος σε επισήμως αναγνωρισμένη φαρμακοποιία.

En effet, selon la liste des termes de référence de la pharmacopée européenne, élaborée sous l’égide du Conseil de l’Europe (13), un excipient est une substance auxiliaire, en principe inerte sur le plan thérapeutique, nécessaire à la fabrication, à l’administration ou encore à la conservation du principe actif.
Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τον πίνακα των όρων αναφοράς της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας, του οποίου η επεξεργασία έγινε υπό την αιγίδα του Συμβουλίου της Ευρώπης (13), ένα έκδοχο είναι βοηθητική ουσία, κατ’ αρχήν αδρανής από θεραπευτικής απόψεως, απαραίτητη για την κατασκευή, τη χορήγηση ή ακόμη τη διατήρηση της δραστικής ουσίας.

Pour les autres produits, chaque État membre peut imposer, pour les fabrications exécutées sur son territoire, le respect de sa pharmacopée nationale.
Όσον αφορά άλλες ουσίες, κάθε κράτος μέλος δύναται να απαιτήσει για τα προϊόντα που παρασκευάζονται στην επικράτειά του την τήρηση της εθνικής του φαρμακοποιίας.

m) «œufs exempts de micro-organismes pathogènes spécifiés»: les œufs à couver qui sont issus de troupeaux de poulets exempts de micro-organismes pathogènes spécifiés, tels que décrits dans la Pharmacopée européenne, et qui sont destinés exclusivement à des fins de diagnostic ou de recherche ou bien à un usage pharmaceutique.
ιγ) «αυγά απαλλαγμένα από ειδικά παθογόνα (ΑΑΕΠ)»: αυγά επώασης τα οποία προέρχονται από «σμήνη πουλερικών απαλλαγμένα από ειδικά παθογόνα» σύμφωνα με την περιγραφή της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας και τα οποία πρόκειται να χρησιμοποιηθούν αποκλειστικά για διαγνωστικούς, ερευνητικούς ή φαρμακευτικούς σκοπούς.

les modifications apportées aux spécifications de la substance active ou d'un excipient en vue de se conformer à une mise à jour de la monographie concernée de la pharmacopée européenne ou de la pharmacopée nationale d’un État membre, si la modification est effectuée uniquement pour se mettre en conformité avec la pharmacopée et si les spécifications relatives aux propriétés particulières du produit demeurent inchangées;
τροποποιήσεις που αφορούν μεταβολές στις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας ή ενός εκδόχου για να υπάρξει συμμόρφωση με επικυρωμένη σχετική μονογραφία της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας ή εθνικής φαρμακοποιίας ενός κράτους μέλους, όταν η μεταβολή γίνεται αποκλειστικά για να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με τη φαρμακοποιία και οι προδιαγραφές για τις ιδιότητες που αφορούν το συγκεκριμένο προϊόν παραμένουν αμετάβλητες·

Il n’est pas nécessaire d’informer les autorités compétentes de l’édition d’une monographie actualisée de la pharmacopée européenne ou de la pharmacopée nationale d’un État membre, s’il est fait référence à «l’édition actuelle» dans le dossier d’un médicament autorisé.
Δεν χρειάζεται να κοινοποιείται στις αρμόδιες αρχές μια ενημερωμένη μονογραφία της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας ή εθνικής φαρμακοποιίας κράτους μέλους στην περίπτωση που γίνεται μνεία στην «τρέχουσα έκδοση» στον φάκελο ενός εγκεκριμένου φαρμάκου.

Lorsqu’il existe des monographies appropriées, si les méthodes et les limites d’essai ne sont pas celles qui figurent dans la Pharmacopée européenne ni, à défaut, dans la pharmacopée de l’un des États membres, il convient de fournir la preuve que le produit fini sous la forme pharmaceutique en question répondrait aux exigences de qualité de cette pharmacopée, s’il était contrôlé conformément à ces monographies.
Όταν υπάρχουν οι κατάλληλες μονογραφίες, αν χρησιμοποιούνται διαδικασίες ελέγχου και όρια διαφορετικά από εκείνα που αναφέρονται στις μονογραφίες της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, ή ελλείψει αυτής, στη φαρμακοποιία κράτους μέλους, πρέπει να παρέχονται αποδεικτικά στοιχεία ότι αν το τελικό προϊόν εξεταζόταν σύμφωνα με τις μονογραφίες αυτές, θα πληρούσε τις ποιοτικές απαιτήσεις της φαρμακοποιίας αυτής για την εν λόγω φαρμακοτεχνική μορφή.

Les médicaments anthroposophiques décrits dans une pharmacopée officielle et préparés selon une méthode homéopathique devraient être assimilés, aux fins du présent règlement, à des médicaments homéopathiques.
Τα ανθρωποσοφικά φάρμακα, τα οποία περιγράφονται σε μία επίσημη φαρμακοποιία και τα οποία παρασκευάζονται με ομοιοπαθητική μέθοδο, θα πρέπει να αντιμετωπίζονται, για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, κατά τον ίδιο τρόπο με τα ομοιοπαθητικά φάρμακα.

Uniquement pour usage dans les médicaments vétérinaires homéopathiques préparés selon les pharmacopées homéopathiques à des concentrations dans le produit ne dépassant pas une partie pour cent
Για χρήση στα ομοιοπαθητικά κτηνιατρικά φάρμακα που παρασκευάζονται αποκλειστικά σύμφωνα με ομοιοπαθητικές φαρμακοποιίες, σε συγκεντρώσεις στα προϊόντα που δεν υπερβαίνουν αποκλειστικά το ένα μέρος ανά χίλια.

Eur.: Pharmacopée européenne; RMN-1H: résonance magnétique nucléaire du proton; CLHP: chromatographie en phase liquide haute performance; CPG: chromatographie par perméation de gel; ICP/AES: spectroscopie d’émission atomique à plasma à couplage inductif;
Ph. Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία· 1H-NMR: φασματοσκοπία πυρηνικού μαγνητικού συντονισμού πρωτονίου· HPLC: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης· GPC: χρωματογραφία διαπέρασης πηκτώματος· ICP/AES: φασματοσκοπία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα·

Les composants ne figurant dans aucune pharmacopée font l'objet d'une monographie portant sur chacune des rubriques suivantes:
Τα συστατικά που δεν περιλαμβάνονται σε φαρμακοποιία αποτελούν αντικείμενο μονογραφίας που περιέχει κάθε ένα από τους ακόλουθους τίτλους:

Pour le dosage du benzoate de sodium dans l’additif: méthode titrimétrique (Pharmacopée européenne, monographie 01/2008:0123)
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του βενζοϊκού νατρίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: Ογκομετρική μέθοδος (Μονογραφία 01/2008:0123 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας).

Référence de la monographie de la pharmacopée européenne
Μονογραφική παραπομπή Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας