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Les nouveaux projets de l EMEA concernant la transparence prévus pour #, notamment un exercice de consultation auprès du public annoncé en octobre #, ont été reportés à plus tard dans l attente du résultat des discussions sur la révision de la législation pharmaceutiqueau sein des institutions de l UEEMEA0.3 EMEA0.3
Par ailleurs, la Commission, Europol et l’EMEA sont chacun invités à déléguer deux experts au maximum à cette réunionoj4 oj4
Chaque année, l Agence européenne des médicaments (EMEA) examinera toute information nouvelle éventuellement disponible et, le cas échéant, procédera à la mise à jour du présent résuméEMEA0.3 EMEA0.3
Dans l attente de la réorganisation du contrôle financier de l EMEA, le contrôleur financier temporaire continuera d aider l Unité Administration à assurer en # la transition des responsabilités vers la Commission européenneEMEA0.3 EMEA0.3
En effet, les dispositions susmentionnées prévoient explicitement que le président fixe de nouveaux délais pour la poursuite de l’instance, si la demande de statuer sur une exception d’irrecevabilité est rejetée ou jointe au fond (voir arrêt Réexamen M/EMEA, précité, point 49).EurLex-2 EurLex-2
En #, l accent a été mis à tous les niveaux des opérations de l EMEA sur la révision des processus commerciaux afin de les rationaliser et de les rendre plus efficaces et moins longs, tout en améliorant ou au moins en maintenant la qualité du travail entreprisEMEA0.3 EMEA0.3
Premier budget rectificatif de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) pour l’exercice 2007EurLex-2 EurLex-2
De plus, un PGR actualisé doit être soumis: lors de la réception d' une nouvelle information pouvant avoir un impact sur la description du profil de sécurité d' emploi, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque dans les # jours suivant une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) à la demande de l' EMEAEMEA0.3 EMEA0.3
Le règlement (CE) no #/# établit des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et institue une Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (ci-après dénommée l'EMEAoj4 oj4
L Agence européenne des médicaments en # EMEA/#/FR/FINALEMEA0.3 EMEA0.3
L’article 4, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1901/2006 charge la Commission de désigner des représentants des professionnels de santé et des associations de patients au sein du comité pédiatrique de l’Agence européenne des médicaments (EMEA).EurLex-2 EurLex-2
Le reste de l’augmentation budgétaire au fil du temps a été couvert par les redevances payables à l’EMEA par l’industrie pharmaceutique (estimées à 77 % des recettes totales en 2008 et sur la base du règlement (CE) n° 297/95 du Conseil, modifié par le règlement n° 312/2008 de la Commission du 3 avril 2008).EurLex-2 EurLex-2
Le Dr Tsintis a rejoint l EMEA en tant que chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation en marsEMEA0.3 EMEA0.3
EMEA # CHMP/# Troubles endocriniensEMEA0.3 EMEA0.3
souligne que la préparation de la mise en œuvre du règlement relatif aux médicaments à usage pédiatrique a eu des incidences considérables sur les travaux de l'Agence en 2006; se félicite de l'adoption du document conjoint de la Commission et de l'EMEA sur les priorités retenues pour la mise en œuvre du règlement relatif aux médicaments à usage pédiatrique;not-set not-set
Bien que l'EMEA soit considérée dans l'ensemble comme une agence fonctionnelle et bien organisée, pour une agence de cette importance, j'estime qu'il nous faut être tout à fait sûrs que les procédures correctes sont en place et mises en œuvre dans les faits.Europarl8 Europarl8
aux heures de bureau de l' EMEA-fourniture d' un service d' assistance conformément aux niveaux de services requis par l' AgenceEMEA0.3 EMEA0.3
RAPPORT concernant les états financiers de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA-Londres), (Exercice 1996) accompagné des réponses de l'Agence (97/C 393/03)EurLex-2 EurLex-2
La durée des annonces non désactivables ne doit pas dépasser 15 secondes (ou 20 secondes à Singapour, en Inde, en Malaisie et au Mexique, ainsi que dans la région EMEA).support.google support.google
CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT PRÉSENTÉ PAR L EMEAEMEA0.3 EMEA0.3
J'espère que la requête du Parlement sera acceptée, de sorte que l'EMEA puisse mener - comme à l'habitude - ses activités avec sérénité et efficacité.Europarl8 Europarl8
L EMEA, conjointement avec la Commission européenne, envisage de poursuivre les discussions préliminaires avec le ministère japonais de la santé, du travail et de la protection sociale (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) et l agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) afin d examiner la possibilité de parvenir à des accords de confidentialité semblables à ceux conclus avec la FDAEMEA0.3 EMEA0.3
Il ne devrait pas y avoir non plus de dépenses exceptionnelles: étant donné que les sources d’information (journaux scientifiques et bases de données) sont déjà disponibles à l’EMEA, les systèmes informatiques existants peuvent être utilisés pour contrôler le contenu des informations fournies.EurLex-2 EurLex-2
L'Agence européenne des médicaments (EMEA) fournit aux États membres et aux institutions communautaires les meilleurs avis scientifiques sur toute question liée à l'évaluation de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.not-set not-set
NE FAISANT PAS L OBJET DE MODIFICATIONS OU DE MISES A JOUR ULTERIEURES PAR L EMEA, CE RCP PEUT NE PAS CORRESPONDRE A LA DERNIERE VERSION APPROUVEE ET EN COURS DE VALIDITEEMEA0.3 EMEA0.3
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