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palipéridone
paliperidonnalEuroParl2021 EuroParl2021
Effet antiémétique Un effet antiémétique a été observé au cours des études précliniques réalisées avec la palipéridone
Antiemetikus hatás Paliperidonnal végzett preklinikai vizsgálatokban antiemetikus hatást figyeltek megEMEA0.3 EMEA0.3
INVEGA # mg comprimés à libération prolongée palipéridone
INVEGA #, # mg retard tabletta paliperidonEMEA0.3 EMEA0.3
Utilisation concomitante d INVEGA avec la rispéridone L utilisation concomitante d INVEGA avec la rispéridone orale n est pas recommandée car la palipéridone est le métabolite actif de la rispéridone et l association des deux peut entraîner une exposition cumulative à la palipéridone
Az INVEGA riszperidonnal történő egyidejű alkalmazása Az INVEGA és orális riszperidon egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mivel a paliperidon a riszperidon aktív metabolitja, és a két szer kombinációja additív paliperidon-expozícióhoz vezethetEMEA0.3 EMEA0.3
si vous êtes allergique (hypersensible) à la palipéridone, ou à l un des autres composants contenus
ha allergiás (túlérzékeny) a paliperidonra, az INVEGA bármely más összetevőjére vagy aEMEA0.3 EMEA0.3
Avec une administration d INVEGA une fois par jour, les concentrations de palipéridone à l état d équilibre sont atteintes # jours après administration chez la plupart des sujets
Az INVEGA napi egyszeri adása során a paliperidon egyensúlyi plazmakoncentrációját a legtöbb egyénnél # nap alatt éri elEMEA0.3 EMEA0.3
En conséquence, jusqu à ce que les données en démontrent autrement, l expérience acquise avec la rispéridone est considérée également valable pour la palipéridone
Mindaddig, amíg az adatok mást nem mutatnak, a riszperidonnal nyert tapasztalatok érvényesnek tekinthetők paliperidonra isEMEA0.3 EMEA0.3
Chaque comprimé à libération prolongée contient # mg de palipéridone
mg paliperidon retard tablettánkéntEMEA0.3 EMEA0.3
Effet potentiels d autres médicaments sur INVEGA Les études in vitro indiquent que le CYP#D# et le CYP#A# peuvent interférer de façon minime avec le métabolisme de la palipéridone, mais qu il n existe pas in vitro ni in vivo de données indiquant que ces isoenzymes jouent un rôle significatif sur le métabolisme de la palipéridone
Más készítmények potenciális hatása az INVEGA-ra In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a CYP#D# és a CYP#A# minimálisan részt vehetnek a paliperidon metabolizmusában, de sem in vitro sem in vivo nincsenek arra utaló jelek, hogy ezek az izoenzimek jelentős szerepet játszanak a paliperidon metabolizmusábanEMEA0.3 EMEA0.3
Bien qu aucun cas de priapisme n ait été rapporté au cours des essais cliniques avec INVEGA, la palipéridone possède également cette propriété pharmacologique et, de ce fait, peut être associée à ce risque
Bár az INVEGA– val végzett klinikai vizsgálatok során nem számoltak be priapizmus eseteiről, a paliperidonnak is van ilyen farmakológiai hatása, ezért ezzel a kockázattal társulhatEMEA0.3 EMEA0.3
La biodisponibilité orale absolue de la palipéridone après administration d INVEGA est de # % (IC # % de #%-# %
Az INVEGA alkalmazását követően a paliperidon abszolút orális biohasznosulása # % (# %-os konfidencia intervallumnál # %EMEA0.3 EMEA0.3
Insuffisance rénale Les concentrations plasmatiques de palipéridone sont augmentées chez les patients présentant une insuffisance rénale et, de ce fait, une adaptation posologique peut être nécessaire chez certains patients (voir rubriques # et
Vesekárosodás Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a paliperidon plazmakoncentrációja emelkedik, ezért egyes betegeknél szükség lehet a dózis módosítására (lásd #. # és #. # pontEMEA0.3 EMEA0.3
Mécanisme d action La palipéridone est un agent sélectif bloquant les effets des monoamines, dont les propriétés pharmacologiques sont différentes de celles des neuroleptiques conventionnels
Hatásmechanizmus A paliperidon a monoamin hatások szelektív gátlószere, amelynek farmakológiai tulajdonságai különböznek a klasszikus neuroleptikumokétólEMEA0.3 EMEA0.3
Des données in vitro ont montré que la palipéridone était un substrat de la P-gp et un inhibiteur faible de la P-gp à concentrations élevées
In vitro vizsgálatok során kimutatták, hogy a paliperidon egy P-glikoprotein szubsztrát, és magas koncentrációban a P-glikoprotein gyenge inhibitoraEMEA0.3 EMEA0.3
Une analyse de pharmacocinétique de population a montré une exposition à la palipéridone légèrement plus faible chez les fumeurs comparé aux non-fumeurs
Egy populációs farmakokinetikai analízis a dohányzóknál a paliperidon kissé alacsonyabb expozícióját mutatta a nem dohányzókkal szembenEMEA0.3 EMEA0.3
Chaque comprimé à libération prolongée d INVEGA # mg contient # mg de palipéridone
mg paliperidon retard tablettánkéntEMEA0.3 EMEA0.3
La pharmacocinétique de la palipéridone après administration d INVEGA est proportionnelle à la dose dans l intervalle de doses cliniquement recommandées (# à # mg
Az ajánlott klinikai dózistartományban az INVEGA alkalmazását követően a paliperidon farmakokinetikája dózisfüggőEMEA0.3 EMEA0.3
Compte tenu des effets primaires de la palipéridone sur le système nerveux central (voir rubrique #), INVEGA sera utilisé avec prudence en association avec d autres médicaments agissant au niveau central par exemple les anxiolytiques, la majorité des antispsychotiques, les hypnotiques, les opiacés, etc ou avec l alcool
A paliperidon elsődleges központi idegrendszeri hatásai miatt (lásd #. # pont) az INVEGA-t más központi idegrendszerre ható készítményekkel pl. anxiolitikumokkal, a legtöbb antipszichotikummal, hipnotikumokkal, ópiátokkal, stb. vagy alkohollal együtt óvatosan kell alkalmazniEMEA0.3 EMEA0.3
Tabagisme Sur la base d études in vitro utilisant des enzymes hépatiques humains, la palipéridone n est pas un substrat pour le CYP#A#, fumer ne devrait donc pas avoir d effet sur la pharmacocinétique de la palipéridone
Dohányzás Emberi májenzimekkel végzett in vitro vizsgálatok szerint a paliperidon nem szubsztrátja a CYP#A#-nek, ezért a dohányzás várhatóan nincs hatással a paliperidon farmakokinetikájáraEMEA0.3 EMEA0.3
Dans une étude chez des sujets présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh classe B), les concentrations plasmatiques de palipéridone libre étaient comparables à celles de sujets sains
Közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B-stádium) szenvedő betegeken végzett vizsgálatban, a szabad paliperidon plazmakoncentrációi hasonlóak voltak az egészséges személyekéhezEMEA0.3 EMEA0.3
INVEGA # mg comprimés à libération prolongée palipéridone
INVEGA # mg retard tabletta paliperidonEMEA0.3 EMEA0.3
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