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brivaracetam
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Brivaracetam
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Cependant, l'ensemble des données toxicologiques du brivaracétam et d'un composé structurellement apparenté, indique que les modifications hépatiques chez le chien se sont développées par des mécanismes non pertinents chez l'homme.
Maar waarom deed u dat?ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Efficacité et sécurité cliniques L'efficacité du brivaracétam en association dans le traitement des crises d'épilepsie partielles a été établie dans trois études multicentriques, randomisées en double aveugle, contrôlées versus placebo, à dose fixe, menées chez des patients à partir de 16 ans.
Ik kan niet geloven dat ik heb gedacht dat jij iets om mij gafParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Etudes de toxicité juvénile chez l'animal Chez les rats juvéniles, les niveaux d'exposition de brivaracétam correspondant à l'exposition de 6 à 15 fois l'AUC clinique de la dose maximale recommandée ont induit des effets indésirables sur le développement (mortalité, signes cliniques, diminution du poids corporel et du poids du cerveau).
Richtlijn #/EG van de Commissie van # april # tot wijziging van Richtlijn #/EEG van de Raad ter vergemakkelijking van het vrije verkeer van artsen en de onderlinge erkenning van hun diploma's, certificaten en andere titels (PB L # van #.#, blzParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
En raison du manque de données, le brivaracétam n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse.
Het aantal decimalen kan indien nodig worden verhoogd (tot maximaalParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Bien que le nombre de patients soit limité, il n'a pas été observé de bénéfice du brivaracétam par rapport au placebo chez les patients recevant un traitement concomitant par lévétiracétam, ce qui pourrait être le reflet d'une compétition au niveau du site de liaison SV2A.
Er is een openbare telefoon daarParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Liste tabulée des effets indésirables Les effets indésirables identifiés dans l'ensemble de la base de données de sécurité des études cliniques du brivaracétam sont présentés dans le tableau ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence.
Ik weet ' t nietParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Il est recommandé aux patients de ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines potentiellement dangereuses avant d'être familiarisés avec les effets du brivaracétam sur leur capacité à effectuer ce type d'activités.
Je zou me eens een cake moeten zien bakken!ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Après dilution, la solution injectable/pour perfusion de brivaracétam s'est avérée physiquement compatible et chimiquement stable lorsqu'elle était mélangée avec les diluants énumérées à la rubrique 6.6 pendant 24 heures et conservée dans des poches en PVC ou en polyoléfine à une température ne dépassant pas 25 °C. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution.
Ik.Niet jij, ikParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du brivaracétam chez les enfants âgés de moins de 16 ans n'ont pas encore été établies.
Maar, ik bedoel, het isParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Fertilité Il n'existe pas de données sur l'effet du brivaracétam sur la fertilité humaine.
DE PRESIDENT VAN DE DEMOCRATISCHE REPUBLIEK SAO TOME EN PRINCIPEParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
L'élimination dans les fèces représente moins de 1 % de la dose et moins de 10 % du brivaracétam sont éliminés sous forme inchangée dans les urines.
daarmee de eerste EU-instelling is die dit certificaat heeft gekregen voor al haar technische en administratieve activiteitenParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Le brivaracétam présente une pharmacocinétique linéaire et indépendante du temps avec une faible variabilité intra et inter-individuelle, une absorption complète, une liaison aux protéines très faible, une élimination par voie rénale avec un important métabolisme, et des métabolites pharmacologiquement inactifs.
Men dient eerst de waarden van de witte bloedcellen met de differentiële telling in de uitgangssituatie vast te stellen, dan wekelijks in de eerste maand en verder maandelijksParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Population pédiatrique L'efficacité et la tolérance du brivaracétam dans la population pédiatrique n'ont pas été établies (voir rubrique 4.2).
Beschikking van de Commissie van # juli # inzake het gebruik van een slachthuis door Italië overeenkomstig punt # van bijlage # bij Richtlijn #/EEG van de Raad (kennisgeving geschied onder nummer C #) (Voor de EER relevante tekstParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Il n'y a pas d'expérience de l'administration intraveineuse de brivaracétam deux fois par jour sur des périodes de plus de 4 jours.
Herhaal, niet terugkeren naar de AardeParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Les profils de sécurité du brivaracétam 50 mg/jour et 100 mg/jour ont été comparables, y compris en termes d'effets indésirables liés au système nerveux central et lors d'un traitement au long cours, à l'exception d'augmentations dose-dépendantes de l'incidence de la somnolence et de la fatigue.
Ik heb een raadsel voor jeParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Le brivaracétam aux doses de 50 mg par jour à 200 mg par jour a été efficace en association dans le traitement des crises d'épilepsie partielles chez les patients âgés de 16 ans et plus.
Toelagen voor proefactiviteiten inzake land-en tuinbouwParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Dans les études cliniques à court terme du brivaracétam menées chez des patients atteints d'épilepsie, il n'a pas été observé de cas de suicide ni de tentative de suicide.Ces événements ont toutefois été rapportés dans les études d'extension en ouvert (voir rubrique 4.4).
En ik moet ' t zeker niet als excuus gebruikenParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Idées et comportement suicidaires Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments antiépileptiques, y compris par le brivaracétam, dans plusieurs indications.Une méta- analyse d'études randomisées, contrôlées versus placebo, portant sur des antiépileptiques, a également montré une légère augmentation du risque d'idées et de comportements suicidaires.
Voor gebouwenParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Idées et comportement suicidaires Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments antiépileptiques, y compris par le brivaracétam, dans plusieurs indications.Une méta- analyse d'études randomisées, contrôlées versus placebo, portant sur des antiépileptiques, a également montré une légère augmentation du risque d'idées et de comportements suicidaires.
Ik ben niet je drink maatje, of je kaart partnerParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
5.3 Données de sécurité préclinique Dans les études pharmacologiques de sécurité, les effets prédominants étaient liés au SNC (principalement dépression transitoire du SNC et diminution de l'activité locomotrice spontanée) et ont été observés à des doses représentant plusieurs fois (plus de 50 fois) la dose pharmacologiquement active de brivaracétam à la dose de 2 mg/kg.
Het effect van MIRAPEXIN op het ongeboren kind is onbekendParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Aucun des 6 cas de neutropénie n'était sévère, n'a requis de traitement spécifique ou n'a conduit à l'arrêt du brivaracétam et aucun n'a présenté d'infections associées.
een kosten-batenanalyse, met vermelding van de directe en indirecte gevolgen voor de werkgelegenheid, die-voorzover zij zich daartoe lenen-moeten worden gekwantificeerdParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Insuffisance hépatique Les données cliniques concernant l'utilisation de brivaracétam chez les patients présentant une insuffisance hépatique préexistante sont limitées.
In die struik.Daar kroop de hartstikke grote possum onder ' t huisParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Si une femme planifie une grossesse, l'utilisation de brivaracétam devra être soigneusement réévaluée.
Wees maar niet bang, ik blijf hier staanParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque avec le brivaracétam.
CPA #.#.#: Brandstof-, olie- en koelvloeistofpompen, betonpompenParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
Un ajustement de la dose de brivaracétam doit être envisagé chez les patients débutant ou terminant un traitement par la rifampicine.
Ben je daarvoor gekomen, om het in te halen?ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus
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