E különös eltérést hatékony érvényesülésétől fosztaná meg, ha az a tény, hogy egy gyógyszertár valamely gyógyszert egyedi rendelvény alapján eloszt és újracsomagol, azzal a következménnyel járna, hogy kivonja e gyógyszert ezen irányelv hatálya alól, és ennélfogva e műveleteket összességét is azon szabály alól, amely értelmében főszabály szerint gyártási engedélyre van szükség.
Cette dérogation spécifique serait privée d’effet utile si le fait qu’une pharmacie divise et reconditionne un médicament sur présentation d’ordonnances individuelles avait pour conséquence de faire sortir ce médicament du champ d’application de cette directive – et, partant, de soustraire d’emblée ces opérations à la règle selon laquelle une autorisation de fabrication est en principe exigée.Eurlex2018q4 Eurlex2018q4