Good Clinical Practice (buona pratica clinica) oor Estnies
Good Clinical Practice (buona pratica clinica)
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hea meditsiinitava
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Per il contenuto e il formato del protocollo si fa riferimento alla sezione # del documento Community guideline on Good Clinical Practice (CPMP/ICH
Selline suundumusnäib olevat tingitud #. aastal avaldatud teadaandest uurimise taasavamise kohta, mille #. aastal avaldatud järelduste tulemusena muudeti kõnealusel aastal dumpinguvastaseid meetmeid, ning sellest, et teatavatest muudest kolmandatest riikidest pärit import on suurenenud oluliselt seetõttu, et Venemaalt pärit impordi suhtes kehtestati dumpinguvastased tollimaksudoj4 oj4
Per il contenuto e il formato del protocollo si fa riferimento alla sezione 6 del documento Community guideline on Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95) (29).
' siis teen enesetapu. 'EurLex-2 EurLex-2
Esecuzione scientifica e tecnica di audit GCP (Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice) e GMP (Good Manufacturing Practice) in conformità alla legge AMG (legge tedesca sui medicinali) e all'ordinanza GCP e altre leggi, ordinanze e direttive in vigore a livello internazionale
Vastulause aluseks olev kaubamärk või tähis: Saksa sõnamärk SHE kaupadele ja teenustele klassides # ja #, Saksa kujutismärk She kaupadele ja teenustele klassides #, #, #, # ja # ning rahvusvaheline kujutismärk She kaupadele ja teenustele klassides #, #, # jatmClass tmClass
Il contenuto, il formato e le procedure di aggiornamento del dossier per lo sperimentatore devono essere conformi all'articolo 8, paragrafo 1, della direttiva 2005/28/CE della Commissione che stabilisce i principi e le linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano nonché i requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali (32) (in prosieguo «direttiva 2005/28/CE») e al documento Community guideline on Good Clinical Practice (CPMP/ICH/135/95).
Oo ei, enam pole mul talle midagi üteldaEurLex-2 EurLex-2
Emendamento 35 Proposta di regolamento Articolo 2 – comma 2 – punto 14 Testo della Commissione Emendamento 14) "sperimentatore": una persona responsabile della conduzione della sperimentazione clinica presso un sito di sperimentazione clinica; 14) "sperimentatore": persona fisica che ha un livello di formazione o un'esperienza equivalente alle condizioni previste dall'articolo 46 del presente regolamento e responsabile della conduzione della sperimentazione clinica presso un sito di sperimentazione clinica; Motivazione In un'ottica di maggiore coerenza, occorre precisare la definizione di sperimentatore e di allinearla sulla definizione dello sperimentatore ripresa dalle "GCP ICH" (Good Clinical Practice – International Conference of Harmonization).
Kui riigi reguleerivad asutused soovivad muuta esialgsed meetmed alalisteks või pikendada nende kohaldamise aega, peavad riigi reguleerivad asutused läbima eespool nimetatud tavapärase nõupidamisenot-set not-set
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