Indlægsseddel oor Duits

Indlægsseddel

Vertalings in die woordeboek Deens - Duits

Packungsbeilage

Noun

Et dokument, der beskriver det lægemiddel, det medfølger

Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen

voorbeelde

— mærkning og indlægsseddel som er omfattet af bestemmelserne i afsnit V
— die Etikettierung und die Packungsbeilage, die den Bestimmungen des Titels V unterliegen,

Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

• brochure med informationer • produktresumé, indlægsseddel og etikettering
Schulungsbroschüre Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation), Packungsbeilage und Etikettierung

På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch
Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Namen und Anschrift der Hersteller, die für die Freigabe der betreffenden Charage verantwortlich sind, angegeben werden

39 Endvidere kan den omstændighed, at lægemidlets emballage og indlægsseddel lægges på internettet, under visse omstændigheder være egnet til at undgå faren for selvmedicinering hos en dårligt oplyst patient, der har mistet denne indlægsseddel.
39 Ebenso könnte die Verbreitung der Umhüllung und der Packungsbeilage des Arzneimittels im Internet unter bestimmten Umständen geeignet sein, eine uninformierte Selbstmedikation eines Patienten zu verhindern, der diese Packungsbeilage verloren hat.

Dette indebærer, at uanset om den berørte medlemsstat vurderer en evalueringsrapport, et produktresumé, en etikettering eller en indlægsseddel fra referencemedlemsstaten i en procedure for gensidig anerkendelse eller udkast til evalueringsrapport, produktresumé, etikettering og indlægsseddel fra referencemedlemsstaten i en decentraliseret procedure, er begrundelserne for et afslag de samme.
Die Ablehnungsgründe sind infolgedessen gleich, unabhängig davon, ob der betroffene Mitgliedstaat einen Beurteilungsbericht, eine Zusammenfassung der Produktmerkmale, die Etikettierung und Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaates in einem Verfahren für die gegenseitige Anerkennung evaluiert oder einen Entwurf eines Beurteilungsberichts, einen Entwurf einer Zusammenfassung der Produktmerkmale und einen Entwurf der Etikettierung und Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaates in einem dezentralisierten Verfahren.

I Parlamentets ændringsforslag til Kommissionens lovforslag fremhæves det, at producenter af lægemidler skal sørge for grundlæggende informationer som f.eks. produktbeskrivelse, etiket, indlægsseddel og en offentligt tilgængelig version af evalueringsrapporten.
Die vom Europäischen Parlament an der Gesetzesvorlage der Europäischen Kommission vorgenommenen Änderungen weisen darauf hin, dass Hersteller von Arzneimitteln grundlegende Informationen bereitstellen müssen. Hierzu zählen die Produktmerkmale, ein Etikett, eine Packungsbeilage und eine öffentlich zugängliche Version des Bewertungsberichts.

d) forslag til etikettering og indlægsseddel."
d) die vorgeschlagene Etikettierung und Packungsbeilage."

Søg læge i tilfælde at utilsigtet indtagelse og vis indlægsseddel og mærkning til lægen
Im Falle einer versehentlichen Selbsteinnahme sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und die Packungsbeilage vorgezeigt werden

Indlægsseddel
Packungsbeilage

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen

På baggrund af alle de fremlagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget var CHMP på sit møde i december # af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet er gunstigt for Yasminelle og tilknyttede navne, at de indsigelser, der er rejst af Ungarn, ikke bør forhindre godkendelse af den ændring, hvorom der er indgivet ansøgning, og at referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel skulle udgøre den endelige udgave, som var opnået under koordineringsgruppens procedure
In seiner Sitzung im Dezember # war der CHMP angesichts der insgesamt vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Yasminelle und damit verbundene Bezeichnungen günstig ist, dass die von Ungarn vorgebrachten Einwände kein Hindernis für die Genehmigung der beantragten Änderung darstellen und dass die endgültigen Versionen der Zusammenfassung

Der skal fremlægges forslag til teksten på den indre og ydre emballage i overensstemmelse med dette direktivs afsnit V samt til en indlægsseddel, såfremt en sådan kræves i henhold til artikel 61.
Für die Beschriftung der Primärverpackung und der äußeren Umhüllung sowie für die Packungsbeilage, falls eine solche gemäß Artikel 61 erforderlich ist, ist gemäß Titel V dieser Richtlinie ein Textvorschlag vorzulegen.

Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apotek
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind

For yderligere oplysninger om interaktion ved brug af (#Y) Yttrium-mærkede lægemidler, se produktresume/indlægsseddel tilhørende det lægemiddel, der skal radiomærkes
Informationen über Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Yttrium-# markierten Arzneimitteln sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/Packungsbeilage des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen

I benægtende fald, for hvilke andre produkter skal indlægsseddelen eller/og brugsanvisningen være på landets officielle sprog?
Wenn nein, welche anderen Erzeugnisse müssen einen Beipackzettel und/oder eine Gebrauchsanleitung in den offiziellen Landessprachen haben?

INDLÆGSSEDDEL
PACKUNGSBEILAGE

Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker

Udvalgets udtalelse ledsages af udkastet til produktresumé samt til etikettering og indlægsseddel.
Dem Gutachten des Ausschusses liegen der Entwurf der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sowie der Entwurf der Etikettierung und der Packungsbeilage bei.

ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE

På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch
Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden

Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit

nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker

De faglige konklusioner findes i bilag # og det ændrede produktresumé, etikettering og indlægsseddel i bilag
Anhang # enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen und Anhang # die geänderte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage