preclinical oor Nederlands

preclinical

adjektief

(medicine) Describing the period of a disease before any symptoms appear

Vertalings in die woordeboek Engels - Nederlands

preklinisch

voor de ziekte merkbaar wordt

Development of biological markers of exposure and preclinical effects
Ontwikkeling van biologische blootstellingsmerkers en onderzoek naar preklinische effecten

voorbeelde

Adequacy of demonstration of conformity with the essential requirements by performance evaluation, bench testing and preclinical evaluation alone has to be duly substantiated.”
Uitsluitend aan de hand van een prestatiebeoordeling, benchtests en een preklinische evaluatie moet naar behoren worden aangetoond dat aan de essentiële eisen wordt voldaan.”

Preclinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential
Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel

Evaluation and analysis of technical data (chemical, clinical, preclinical), quality control
Evaluatie en analyse van technische gegevens (chemische, klinische, preklinische) kwaliteitscontrole

After oral administration of tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir is distributed to most tissues with the highest concentrations occurring in the kidney, liver and the intestinal contents (preclinical studies
Na orale toediening van tenofovirdisoproxilfumaraat wordt tenofovir verdeeld over de meeste weefsels, waarbij de hoogste concentraties zich voordoen in de nier, lever en de intestinale inhoud (preklinische onderzoeken

It would also be at odds with the concept of a ‘global marketing authorisation’, within the meaning of the second subparagraph of Article 6(1) of Directive 2001/83, the objective of which is to save the time and expense needed to gather the results of the preclinical and clinical trials, and to avoid the repetition of tests on humans or animals.
Die mogelijkheid zou ook in strijd zijn met begrip „algemene vergunning” in de zin van artikel 6, lid 1, tweede alinea, van richtlijn 2001/83, waarbij de nagestreefde doelstelling erin bestaat tijdverlies en extra kosten voor het verzamelen van de resultaten van farmacologische, toxicologische en klinische proeven te vermijden en te voorkomen dat opnieuw dezelfde proeven op mens of dier worden uitgevoerd.

Technical/scientific consultancy services relating to electrophysiology and electrophysiological assays and tests to aid preclinical and clinical drug discovery programs, project progression, experimental plans and interpretation of data
Technische/wetenschappelijke advisering met betrekking tot elektrofysiologie en elektrofysiologische analyses en tests ter ondersteuning van preklinische en klinische programma's voor onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen, de voortgang van projecten, experimentele methoden en de interpretatie van gegevens

Preclinical studies
Praktische studies

5.3. preclinical safety data.
5.3. preklinische gegevens over de veiligheid.

The marketing authorisation holder may allow use to be made of the pharmaceutical, safety and residues, preclinical and clinical documentation contained in the file with a view to examining a subsequent or parallel application for a veterinary medicinal product having the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form.
De houder van een vergunning voor het in de handel brengen kan erin toestemmen dat bij de behandeling van een volgende of soortgelijke aanvraag voor een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik met dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame stoffen en met dezelfde farmaceutische vorm gebruik wordt gemaakt van de documentatie over de farmaceutische proeven, de onschadelijkheids- en residuproeven en de preklinische en klinische proeven, die in het dossier van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik is opgenomen.

Electrophysiology and electrophysiological assays and tests for preclinical research
Elektrofysiologie en elektrofysiologische analyses en tests voor preklinisch onderzoek

(24) Preclinical tests precede the Phase I clinical tests. They consist in testing active principles on various animal species increasingly closely related to man.
(24) De preklinische proeven gaan vooraf aan de klinische proeven van fase 1 en bestaan in het testen van werkzame bestanddelen op verscheidene diersoorten, waarbij geleidelijk soorten worden gebruikt die steeds dichter bij de mens staan.

Inconsistencies between section # (Pregnancy and lactation) and section # (Preclinical safety data) have been corrected and more information has been included on male fertility
Inconsistente informatie in rubriek # (Zwangerschap en borstvoeding) en in rubriek # (Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek) werd verbeterd en er werd meer informatie opgenomen over mannelijke vruchtbaarheid

If there is some special aspect of the preclinical data or clinical data that requires a detailed expert explanation or discussion beyond what would usually be included in the IB, the applicant should submit the preclinical and clinical information as part of the IMPD
Als een bepaald aspect van de klinische of preklinische gegevens een uitvoerigere toelichting of bespreking door deskundigen vereist dan gebruikelijk is in het onderzoekersdossier, moet de aanvrager de klinische en preklinische informatie als onderdeel van het gvo-dossier indienen

Support will be given to Preclinical and early clinical testing of new drugs, vaccines and microbicides for HIV/AIDS, malaria and TB.
Er wordt steun verleend voor de preklinische en vroeg-klinische beproeving van nieuwe geneesmiddelen, vaccins en microbiciden tegen HIV/aids, malaria en TB.

preclinical safety data.
preklinische veiligheidsgegevens.

Technical/scientific consultancy services relating to assays and tests to aid preclinical and clinical drug discovery programs, project progression, experimental plans and interpretation of data
Technische/wetenschappelijke advisering met betrekking tot proeven en tests ter ondersteuning van preklinische en klinische programma's voor onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen, de voortgang van projecten, experimentele methoden en de interpretatie van gegevens

(27) Accordingly, the Commission was unable to rule out the possibility that at least some of the preclinical test activities could be classified as closer-to-market precompetitive development.
(27) Gelet op het voorgaande kon de Commissie niet uitsluiten dat ten minste een deel van de activiteiten op het gebied van preklinische proeven als preconcurrentieel onderzoek dichter bij de markt kon worden aangemerkt.

– to establish the conditions for small ruminants herd certification as regards TSE based on results of rapid tests and on OIE guidelines in order to avoid the inadvertent spread of scrapie through infected preclinical animals;
- vaststelling van de voorwaarden voor de certificering van beslagen kleine herkauwers met betrekking tot TSE op basis van de resultaten van snelle tests en de OIE-richtsnoeren om de onopzettelijke verspreiding van scrapie door besmette dieren die nog geen klinische symptomen vertonen te vermijden;

Assessment and quality control of preclinical and clinical research in the field of pharmacy, biotechnology, medical engineering as well as in the field of food production
Beoordeling en kwaliteitscontrole van preklinisch en klinisch onderzoek op het gebied van farmacie, biotechnologie, medische techniek alsmede op het gebied van voedselproductie

The applicant may either provide a stand-alone IMPD or cross-refer to the IB for the preclinical and clinical parts of the IMPD
De aanvrager kan hetzij een op zichzelf staand gvo-dossier indienen, hetzij voor de klinische en preklinische delen van het gvo-dossier naar het onderzoekersdossier verwijzen

Evaluation and analysis of technical data (chemical, clinical, preclinical)
Evaluatie en analyse van technische gegevens (chemische, klinische, pre-klinische)

In preclinical studies it has been shown that renal clearance is minimal (up to # % of total clearance), and does not affect the serum half-life
In preklinische onderzoeken bleek dat de renale klaring minimaal is (tot # % van de totale klaring) en geen invloed heeft op de serumhalfwaardetijd

Design of preclinical trials
Het ontwerpen van preklinische tests

86 I would observe in this connection that Article 10a of Directive 2001/83, to which Article 6(1) of Regulation No 726/2004 refers, provides that, for the purposes of obtaining an MA, the existence of a long-standing medical usage and of scientific evidence of the efficacy and safety of a medicinal product may, under certain conditions, make good the absence of preclinical tests or clinical trials.
86 Ik merk in dat verband op dat in artikel 10 bis van richtlijn 2001/83, waarnaar wordt verwezen in artikel 6, lid 1, van verordening nr. 726/2004, is bepaald dat wanneer een geneesmiddel gedurende langere tijd in de medische praktijk wordt gebruikt en er wetenschappelijk bewijs is van de werkzaamheid en veiligheid daarvan, dit onder bepaalde voorwaarden in de plaats kan komen van preklinische of klinische studies met het oog op de verkrijging van een VHB.

Providing of telecommunications connections to a computer network and arranging access to databases, in particular in connection with medical or pharmaceutical research, or with the conducting of preclinical and clinical tests
Beschikbaar stellen van telecommunicatieverbindingen met een computernetwerk en het verschaffen van toegang tot een database, met name in verband met medisch of farmaceutisch onderzoek of met het uitvoeren van preklinische en klinische tests