The Authority considered that, in elaborating its opinion on nicotinamide riboside chloride as a novel food, data from the in vitro study evaluating the metabolism of nicotinamide riboside in blood (Study No 160312) served as a basis to assess the bioavailability of nicotinamide, while data from five toxicity studies (an oral 7-day dose range finding toxicity study in juvenile dogs (Study No 17-921); a 28-day repeat-dose oral toxicity study in juvenile dogs (Study No 17-940); a 90-day repeated-dose oral toxicity study in Sprague–Dawley rats (Study No S14022); a reproductive toxicity study (Study No G10959); and a developmental toxicity study in rats (Study No G10957)) served as a basis to assess the safety of nicotinamide riboside chloride.
När myndigheten utarbetade sitt yttrande om nikotinamidribosidklorid som ett nytt livsmedel konstaterade den att uppgifterna från in vitro-studien som utvärderar nikotinamidribosidklorids metabolism i blod (studie nr 160312) tjänade som underlag för bedömningen av nikotinamidribosidklorids biotillgänglighet, medan uppgifterna från de fem toxicitetsstudierna (en 7-dagars dosfinnande oral toxicitetsstudie på unghundar (studie nr 17–921), en 28-dagars oral toxicitetsstudie på unghundar med upprepad dosering (studie nr 17–940), en 90-dagars oral toxicitetsstudie på Sprague Dawley-råttor med upprepad dosering (studie nr S14022), en studie av reproduktionstoxicitet (studie nr G10959) och en studie av utvecklingstoxicitet på råttor (studie nr G10957)) tjänade som underlag för bedömningen av nikotinamidribosidklorids säkerhet.EuroParl2021 EuroParl2021