paediatric oor Sweeds

paediatric

adjektief

Alternative spelling of pediatric.

Vertalings in die woordeboek Engels - Sweeds

pediatrisk

adjektief

som har samband med barnsjukvård

It ensured that paediatric medicine development became an integral part of the overall development of medicines.
Tack vare den har pediatrisk läkemedelsutveckling blivit en integrerad del av den övergripande läkemedelsutvecklingen.

Soortgelyke frases

paediatrics
barnhälsovård · pediatrik

eco-paediatrics
ekopediatri

paediatric clinic
barnklinik · barnsjukhus

voorbeelde

Any action to promote the development and authorisation of medicinal products for paediatric use is therefore justified with a view to preventing or eliminating these obstacles
Alla åtgärder som syftar till att främja utveckling och godkännande av läkemedel för pediatrisk användning är således berättigade för att undanröja den typen av hinder eller förhindra att de uppkommer

By ..., a Paediatric Committee shall be established within the European Medicines Agency set up under Regulation (EC) No #/#, hereinafter 'the Agency'
Senast den ... skall en pediatrisk kommitté inrättas vid Europeiska läkemedelsmyndigheten, nedan kallad myndigheten, som inrättades genom förordning (EG) nr

As soon as the Paediatric Committee adopts an opinion in favour of deferral, as referred to in paragraph 1, the procedure laid down in Chapter 4 shall apply.
Så snart Pediatriska kommittén antar ett yttrande där den förordar uppskov i enlighet med punkt 1 skall det förfarande som föreskrivs i kapitel 4 tillämpas.

The paediatric investigation plan shall specify the timing and the measures proposed to assess the quality, safety and efficacy of the medicinal product in all subsets of the paediatric population that may be concerned.
I det pediatriska prövningsprogrammet skall anges en tidsplan och de åtgärder som föreslås för att bedöma kvalitet, säkerhet och effekt hos läkemedlet i alla de undergrupper av barnpopulationen som kan komma i fråga.

The Paediatric Committee's general criteria for approving the paediatric investigation plan (PIP) should take account of the recommendations of the relevant International Conference on Harmonisation (6), and should comply with directive 2001/20/EC on clinical trials in order to ensure compliance with the ethical conditions for the trials themselves.
Det vore dessutom lämpligt om de kriterier som den pediatriska kommittén skall iaktta vid godkännande av det pediatriska prövningsprogrammet följer de rekommendationer på detta område som utarbetats av ”International Conference on Harmonisation” (6) och att kriterierna stämmer överens med direktiv 2001/20/EG om klinisk prövning, i syfte att garantera att man vid prövningarna följer godtagbara etiska normer.

In order to increase the availability of information on the use of medicinal products in the paediatric population, and to avoid unnecessary repetition of studies in the paediatric population which do not add to the collective knowledge, the European database provided for in Article 11 of Directive 2001/20/EC should include a European register of clinical trials of medicinal products for paediatric use comprising all ongoing, prematurely terminated, and completed paediatric studies conducted both in the Community and in third countries.
För att öka tillgången till information om användning av läkemedel vid behandling av barn och för att undvika onödig upprepning av sådana studier på barnpopulationen som inte tillför någonting till den samlade kunskapen, bör den europeiska databas som föreskrivs i artikel 11 i direktiv 2001/20/EG innehålla ett europeiskt register över kliniska prövningar av läkemedel för pediatrisk användning, som omfattar alla pågående, i förtid avslutade och slutförda pediatriska studier, både i gemenskapen och i tredjeländer.

In certain cases, the Agency should defer the initiation or completion of some or all of the measures contained in a paediatric investigation plan, with a view to ensuring that research is conducted only when safe and ethical and that the requirement for study data in the paediatric population does not block or delay the authorisation of medicinal products for other populations.
I vissa fall bör myndigheten skjuta upp inledandet eller slutförandet av vissa eller alla åtgärder som ingår i ett pediatriskt prövningsprogram i syfte att säkerställa att forskning utförs endast när det är säkert och etiskt att göra detta, och att kravet på forskningsuppgifter om den pediatriska populationen inte blockerar eller fördröjer godkännandet av läkemedel avsedda för andra populationer.

European Commission's proposal for a regulation on medicinal products for paediatric use In its resolution of 14 December 2000 on paediatric medicinal products(1), the Council invited the European Commission to make appropriate proposals as soon as possible in order to improve the availability of suitable medicines for children.
I sin resolution av den 14 december 2000 om läkemedel för barn(1) uppmanade rådet kommissionen att så snart som möjligt lägga fram lämpliga förslag för att förbättra tillgången på lämpliga läkemedel för barn.

Half-life was also similar between adult and paediatric patients with CRF following both intravenous and subcutaneous administration
Även halveringstiden var densamma hos barn och vuxna med CRF efter både intravenös och subkutan administrering

In general, the adverse events in paediatric patients were similar in frequency and type to those seen in adult patients
Generellt sett var biverkningarna som sågs hos pediatriska patienter liknande de som sågs hos vuxna patienter både i frekvens och sort

Paediatric population The experience in adolescents (ages # to # years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (# weeks) and mania associated with bipolar I disorder (# weeks), involving less than # adolescents
Barn Erfarenheten från ungdomar (i åldrarna # år) är begränsad till kottidsdata avseende effekt vid schizofreni (# veckor) och mani i samband med bipolär I-störning (# veckor) på färre än # ungdomar

Where medicinal products are authorised for a paediatric indication following completion of an agreed paediatric investigation plan and those products have already been marketed with other indications, the marketing authorisation holder shall, within two years of the date on which the paediatric indication is authorised, place the product on the market taking into account the paediatric indication.
Om ett läkemedel godkänns för en pediatrisk indikation efter slutförandet av ett godkänt pediatriskt prövningsprogram och produkten redan har saluförts med andra indikationer, skall innehavaren av godkännandet för försäljning inom två år efter det att den pediatriska indikationen godkänts, släppa ut produkten på marknaden med den pediatriska indikationen.

Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use (2) is to be incorporated into the EEA Agreement.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1902/2006 av den 20 december 2006 om ändring av förordning 1901/2006 om de läkemedel som används inom pediatrik (2) bör införlivas med EES-avtalet.

Article # sets out the procedure for agreeing an opinion in the Paediatric Committee
Artikel #.# beskriver förfarandet för att nå enighet i pediatriska kommitténs om ett yttrande

that the specific medicinal product or class of medicinal products is likely to be ineffective or unsafe in part or all of the paediatric population;
Det enskilda läkemedlet eller kategorin av läkemedel kan antas vara ineffektivt eller riskfyllt för en del av eller hela den pediatriska populationen.

However, based on the pharmacokinetic characteristics of levetiracetam, the pharmacokinetics in adults after intravenous administration and the pharmacokinetics in children after oral administration, the exposure (AUC) of levetiracetam is expected to be similar in paediatric patients aged # to # years after intravenous and oral administration
Baserat på levetiracetams farmokokinetiska egenskaper, farmakokinetiken hos vuxna efter intravenös administrering och farmakokinetiken hos barn efter oral administrering förväntas dock exponeringen (AUC) för levetiracetam vara liknande hos barn i åldern # till # år efter intravenös och oral administrering

SCIENTIFIC ADVICE AND PAEDIATRIC INVESTIGATION PLAN (PIP)
VETENSKAPLIGA YTTRANDEN OCH PEDIATRISKT PRÖVNINGSPROGRAM

The Paediatric Committee may, at any time, adopt an opinion advocating the review of a granted waiver.
Pediatriska kommittén får när som helst anta ett yttrande om att ett undantag som beviljats bör ses över.

In addition, a special paediatric study programme shall be established, using health policy resources, for research on off-patent medicines.
Dessutom skall ett särskilt program för pediatriska studier inrättas med hjälp av hälsopolitiska resurser för forskning om patentfria mediciner.

The Agency shall fulfil the secretariat functions for the Paediatric Committee and shall provide it with technical and scientific support
Myndigheten skall utföra sekretariatstjänster för pediatriska kommittén och tillhandahålla den tekniskt och vetenskapligt stöd

Justification A list of priorities in the paediatric pharmaceuticals field would enable pharmaceutical firms to streamline pharmacological research in those areas most in need of it at the time.
Motivering En förteckning över vilka prioriteringar som råder när det gäller pediatriska läkemedel skulle ge läkemedelsföretagen möjlighet att mer effektivt inrikta sin forskning på de områden där behoven för tillfället är som störst.

Article 4(1) of Regulation (EC) No 1901/2006 requires that the Commission appoint representatives of health professionals and patient associations to the European Medicines Agency (EMEA) Paediatric Committee.
Enligt artikel 4.1 i förordning (EG) nr 1901/2006 ska kommissionen utnämna företrädare för hälso- och sjukvårdspersonal och patientorganisationer till Europeiska läkemedelsmyndighetens pediatriska kommitté.

The guideline also lays down the arrangements for the operation of the compliance check referred to in Articles # and # of the paediatric regulation
Riktlinjen fastställer också hur den kontroll av överensstämmelsen som avses i artikel # och artikel #.# i förordningen ska genomföras

To enable the paediatric committee to make its assessment the application should include a comparison of the medicinal product which is the subject of the application with the current methods of diagnosis, prevention or treatment of the diseases/conditions that are the subject of the intended indications in children, referred to in Section B.2.
För att pediatriska kommittén ska kunna göra denna utvärdering ska ansökningen inkludera en jämförelse av läkemedlet som är föremål för ansökningen med gällande metoder för diagnos, prevention eller behandling av de sjukdomar/tillstånd som är föremål för de avsedda indikationerna hos barn till vilka hänvisning görs i avsnitt B.2.

Part of the information concerning paediatric clinical trials entered into the database, as well as details of the results of all paediatric clinical trials submitted to the competent authorities, should be made public by the Agency.
En del av de uppgifter om pediatriska kliniska prövningar som införts i databasen samt uppgifter om resultaten av alla pediatriska kliniska prövningar som lagts fram för de behöriga myndigheterna bör offentliggöras av myndigheten.