kehottaa kiireesti tarkistamaan lääkinnällisiä laitteita koskevaa direktiiviä niin, että luodaan valmiuksia havaita ja minimoida petosriski ja kiinnitetään erityistä huomiota markkinavalvontaa, seurantaa ja ilmoitettujen laitosten toimintaa ja tehtäviä koskeviin säännöksiin, jotta voidaan välttää PIP-tapauksen toistuminen;
Urgently recommends a revision of the Medical Devices Directive aiming at introducing a capacity to detect and minimise the risk of fraud, focusing in particular on provisions regarding market surveillance, vigilance, and the functioning and tasks of notified bodies, so as to avoid a repetition of the PIP case;EurLex-2 EurLex-2