entité chimique nouvelle oor Engels

entité chimique nouvelle

Vertalings in die woordeboek Frans - Engels

NCE

new chemical entity

Cette ligne directrice s’applique généralement aux entités chimiques nouvelles et aux produits pour usage humain issus de la biotechnologie.
This guidance document generally applies to new chemical entities and biotechnology derived products for human use.

voorbeelde

Cette ligne directrice s’applique généralement aux entités chimiques nouvelles et aux produits pour usage humain issus de la biotechnologie.
This guidance document generally applies to new chemical entities and biotechnology derived products for human use.

La première administration à l'homme d'une entité chimique nouvelle (ECN) représente une étape critique dans le développement d'une molécule.
First human administration of a new chemical entity (NCE) constitutes a critical step in drug development.

Le processus est différent selon que le produit représente ou non une nouvelle entitée chimique nouvelle ou une nouvelle association de médicaments.
The process is different depending on whether the product represents a new chemical entity or new combination drug product, or does not.

Le processus est différent selon que le produit représente ou non une nouvelle entité chimique nouvelle ou une nouvelle association de médicaments.
The process is different depending on whether the product represents a new chemical entity or new combination drug product, or does not.

1.3 Portée de cette ligne directrice Cette ligne directrice s'applique généralement aux entités chimiques nouvelles et aux produits pour usage humain issus de la biotechnologie.
1.3 Scope of this Guidance Document This guidance document generally applies to new chemical entities and biotechnology derived products for human use.

Cette protection des données serait applicable à tous les produits pharmaceutiques et agricoles qui comportaient des entités chimiques nouvelles, qu'ils soient protégés ou non par un brevet.
He stated that these rules would apply across the board to all intellectual property rights.

Cette protection des données serait applicable à tous les produits pharmaceutiques et agricoles qui comportaient des entités chimiques nouvelles, qu'ils soient protégés ou non par un brevet.
This protection of data would be available to all pharmaceutical and agricultural products which utilize new chemical entities, irrespective of whether they were patent-protected or not.

L’examen des priorités s’adresse aux nouvelles entités chimiques, aux présentations de drogue nouvelle.
It was explained that an NOC/C is usually granted when reviewers don’t have sufficient confidence in the data set - but drug is promising.

Médicaments autres qu'une nouvelle entité chimique ou nouvelle association de médicaments Exigences pour la présentation d'une demande Toutes les demandes concernant un médicament qui n'est pas une nouvelle entité chimique ou une nouvelle association de médicaments doivent être soumises au programme des SSNA.
Drug Products other than New Chemical Entities / New Combination Drug Products Submission Requirements All submissions for drug products that are not new chemical entities or new combination drug products must be submitted to the NIHB Program.

Nouvelles entités chimiques et nouvelles associations de médicaments Depuis le 1er septembre 2003, les présentations de demande concernant de nouvelles entité chimiques et de nouvelles associations de médicaments doivent être envoyées à l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS).
New Chemical Entities / New Combination Drug Products As of September 1, 2003, submissions for new chemical entities and new combination drug products must be sent to the Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH).

Ce processus varie selon que le produit est ou n’est pas une nouvelle entité chimique ou une nouvelle association de médicaments, tel qu’expliqué ci-après.
The process is different depending on whether or not the product represents a new chemical entity or new combination drug product, as set out below.

Ce processus varie selon que le produit est ou n’est pas une nouvelle entité chimique ou une nouvelle association de médicaments, tel qu’expliqué ci-après.
A normal term of appointment public drug plan listing decisions about new drugs by for members is three years renewable.

C8.2. Médicaments autres qu'une nouvelle entité chimique ou nouvelle association de médicaments Exigences pour la présentation d'une demande Toutes les demandes concernant un médicament qui n'est pas une nouvelle entité chimique ou une nouvelle association de médicaments doivent être soumises au programme des SSNA.
C8.2. Drug Products other than New Chemical Entities / New Combination Drug Products Submission Requirements All submissions for drug products that are not new chemical entities or new combination drug products must be submitted to the NIHB Program.

Ainsi, en vertu des paragraphes 1711 (5) et (6) de l'ALENA, Santé Canada est tenu de protéger l'utilisation des données non divulguées résultant d'essais ou d'autres données communiquées en vue de l'approbation de la commercialisation de produits pharmaceutiques qui comportent des entités chimiques nouvelles.
Under NAFTA, articles 1711 (5) and (6), Health Canada is obliged to protect the use of undisclosed tests or other data submitted in order to obtain approval of pharmaceutical products that utilize new chemical entities.

C8.1. Nouvelles entités chimiques et nouvelles associations de médicaments Depuis le 1er septembre 2003, les présentations de demande concernant de nouvelles entité chimiques et de nouvelles associations de médicaments doivent être envoyées à l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS).
C8.1. New Chemical Entities / New Combination Drug Products As of September 1, 2003, submissions for new chemical entities and new combination drug products must be sent to the Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH).

C8.1. Nouvelles entités chimiques et nouvelles associations de médicaments Depuis le 1er septembre 2003, les présentations de demande concernant de nouvelles entitée chimiques et de nouvelles associations de médicaments doivent être envoyées à l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS).
C8.1. New Chemical Entities / New Combination Drug Products As of September 1, 2003, submissions for new chemical entities and new combination drug products must be sent to the Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH).

Les nouvelles entités chimiques (NCE, également appelées nouvelles entités moléculaires ou NME) sont des composés qui émergent du processus de découverte d’un médicament pour déterminer un candidat vaccin ou antiviral.
New chemical entities (NCEs, also known as new molecular entities or NMEs) are compounds that emerge from the process of drug discovery to specify a vaccine or antiviral candidate.

· La durée effective de protection des produits pharmaceutiques brevetés qui utilisent des entités chimiques nouvelles est beaucoup plus courte que les 20 ans théoriquement accordés, en particulier dans les pays en développement, compte tenu des délais nécessaires pour obtenir des autorités sanitaires l'autorisation de mise sur le marché.
· The effective period of patent protection for pharmaceuticals that use new chemical entities is very much shorter than the nominal 20-year period, especially in developing countries, because of the time taken to obtain marketing approval from the public health authorities.

Fiabilité, rapidité et expérience sont les facteurs clés pour l'introduction réussie d'une nouvelle entité chimique (NEC) ou d'une nouvelle substance active (API) sur le marché.
Reliability, speed and experience are the key factors for a successful introduction of a new chemical entity (NCE) or API to the market. CU Chemie Uetikon owns one of the most modern pharmaceutical production plants.

Lorsqu'ils subordonnent l'approbation de la commercialisation de produits pharmaceutiques ou de produits chimiques pour l'agriculture qui comportent des entités chimiques nouvelles à la communication de données non divulguées résultant d'essais ou d'autres données non divulguées, dont l'établissement demande un effort considérable, les Membres protégeront ces données contre l'exploitation déloyale dans le commerce.
Members, when requiring, as a condition of approving the marketing of pharmaceutical or of agricultural chemical products which utilize new chemical entities, the submission of undisclosed test or other data, the origination of which involves a considerable effort, shall protect such data against unfair commercial use.

Lorsqu'il subordonnent l'approbation de la commercialisation de produits pharmaceutiques ou de produits chimiques pour l'agriculture qui comportent des entités chimiques nouvelles à la communication de données non divulguées résultant d'essais ou d'autres données non divulguées, dont l'établissement demande un effort consiérable, les membres protégeront ces données contre l'exploitation déloyale dans le commerce.
Members, when requiring, as a condition of approving the marketing of pharmaceutical or of agricultural chemical products which utilize new chemical entities, the submission of undisclosed test or other data, the origination of which involves a considerable effort, shall protect such data against unfair commercial use.

« Lorsqu’ils subordonnent l’approbation de la commercialisation de produits pharmaceutiques ou de produits chimiques pour l’agriculture qui comportent des entités chimiques nouvelles à la communication de données non divulguées résultant d’essais ou d’autres données non divulguées, dont l’établissement demande un effort considérable, les membres protégeront ces données contre l’exploitation déloyale dans le commerce.
‘Members, when requiring, as a condition of approving the marketing of pharmaceutical or of agricultural chemical products which utilise new chemical entities, the submission of undisclosed test or other data, the origination of which involves a considerable effort, shall protect such data against unfair commercial use.

Lorsqu’ils subordonnent l’approbation de la commercialisation de produits pharmaceutiques ou de produits chimiques pour l’agriculture qui comportent des entités chimiques nouvelles à la communication de données non divulguées résultant d’essais ou d’autres données non divulguées, dont l’établissement demande un effort considérable, les membres protégeront ces données contre l’exploitation déloyale dans le commerce.
Members, when requiring, as a condition of approving the marketing of pharmaceutical or of agricultural chemical products which utilise new chemical entities, the submission of undisclosed test or other data, the origination of which involves a considerable effort, shall protect such data against unfair commercial use.

"Lorsqu’ils subordonnent l’approbation de la commercialisation de produits pharmaceutiques ou de produits chimiques pour l’agriculture qui comportent des entités chimiques nouvelles à la communication de données non divulguées résultant d’essais ou d’autres données non divulguées, dont l’établissement demande un effort considérable, les Membres protégeront ces données contre l’exploitation déloyale dans le commerce".
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