trientine oor Engels

trientine

Vertalings in die woordeboek Frans - Engels

trientine

naamwoord

Les concentrations en de cuivre urinaire sont généralement augmentées sous traitement chélateur tel que la pénicillamine ou la trientine
Urinary copper levels are usually increased with chelation therapy such as penicillamine or trientine

voorbeelde

annuler l’article 5 de la décision d’application de la Commission du 5 septembre 2017 autorisant la mise sur le marché, en vertu du règlement (CE) no 726/2004 (1), du «Cuprior — trientine», un médicament à usage humain;
annul Article 5 of Commission Implementing Decision of 5 September 2017 granting marketing authorisation under Regulation (EC) No 726/2004 (1) for ‘Cuprior-trientine’, a medicinal product for human use;

Le COMP/la Commission n’ont pas admis que les difficultés affectant la disponibilité de la trientine au sein de l’UE aboutiraient nécessairement à ne pas répondre aux besoins des patients ou à léser ces derniers (alors même qu’en vertu des orientations applicables, il n’était en réalité pas nécessaire que la requérante démontre l’existence d’un préjudice pour les patients).
The COMP/Commission failed to recognise that any problem with the availability of trientine in the EU would automatically result in patients having unmet needs or suffering harm (although it was not in fact necessary for the applicant to demonstrate patient harm under the applicable guidance).

Demande fondée sur l’article 263 TFUE et tendant à l’annulation partielle de la décision d’exécution C(2017) 6102 final de la Commission, du 5 septembre 2017, portant autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Cuprior — trientine au titre du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, dans la mesure où la Commission a décidé, à l’article 5 de cette décision, que ledit médicament ne répondait plus aux critères prévus par le règlement (CE) no 141/2000 du Parlement européen et du Conseil, du 16 décembre 1999, concernant les médicaments orphelins (JO 2000, L 18, p. 1), pour être enregistré en tant que médicament orphelin et qu’il y avait lieu de mettre à jour le registre des médicaments orphelins de l’Union européenne en conséquence.
Action pursuant to Article 263 TFEU seeking the partial annulment of Commission Implementing Decision C(2017) 6102 final of 5 September 2017 granting marketing authorisation under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council for ‘Cuprior-trientine’, a medicinal product for human use, in so far as the Commission decided, in Article 5 of that decision, that that medicinal product no longer satisfied the criteria laid down in Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products (OJ 2000 L 18, p. 1) to be registered as an orphan medicinal product and that the European Union Register of Orphan Medicinal Products should be updated accordingly.

Certains spécialistes recommandent la trientine en traitement de première intention, mais les expériences avec la pénicillamine sont plus courantes.
Some recommend trientine as first-line treatment, but experience with penicillamine is more extensive.

Autres agents anti-cuivre Des études pharmacodynamiques ont été réalisées chez des patients atteints de la maladie de Wilson en associant Wilzin (# mg trois fois par jour) avec l' acide ascorbique (# g une fois par jour), la pénicillamine (# mg quatre fois par jour) et la trientine (# mg quatre fois par jour
Other anti-copper agents Pharmacodynamic studies were conducted in Wilson s disease patients on the combination of Wilzin (# mg three times daily) with ascorbic acid (# g once daily), penicillamine (# mg four times daily), and trientine (# mg four times daily

Elles n ont mis en évidence aucun effet global significatif sur le bilan du cuivre bien qu' une légère interaction du zinc avec les chélateurs (pénicillamine et trientine) ait été détectée avec une excrétion fécale diminuée et une excrétion urinaire augmentée du cuivre par rapport au zinc seul
They showed no significant overall effect on copper balance although mild interaction of zinc with chelators (penicillamine and trientine) could be detected with decreased faecal but increased urinary copper excretion as compared with zinc alone

11 Le 7 décembre 2015, GMPO a présenté à l’Agence européenne des médicaments (EMA) une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de ce médicament sous le nom Cuprior – trientine (ci-après le « Cuprior »).
11 On 7 December 2015, GMPO submitted to the European Medicines Agency (EMA) an application for marketing authorisation (MA) for that medicinal product under the name Cuprior — trientine (‘Cuprior’).

ayant pour objet une demande fondée sur l’article 263 TFUE et tendant à l’annulation partielle de la décision d’exécution C(2017) 6102 final de la Commission, du 5 septembre 2017, portant autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain Cuprior – trientine au titre du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, dans la mesure où la Commission a décidé, à l’article 5 de cette décision, que ledit médicament ne répondait plus aux critères prévus par le règlement (CE) no 141/2000 du Parlement européen et du Conseil, du 16 décembre 1999, concernant les médicaments orphelins (JO 2000, L 18, p. 1), pour être enregistré en tant que médicament orphelin et qu’il y avait lieu de mettre à jour le registre des médicaments orphelins de l’Union européenne en conséquence,
ACTION pursuant to Article 263 TFEU seeking the partial annulment of Commission Implementing Decision C(2017) 6102 final of 5 September 2017 granting marketing authorisation under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council for ‘Cuprior-trientine’, a medicinal product for human use, in so far as the Commission decided, in Article 5 of that decision, that that medicinal product no longer satisfied the criteria laid down in Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products (OJ 2000 L 18, p. 1) to be registered as an orphan medicinal product and that the European Union Register of Orphan Medicinal Products should be updated accordingly,

10 Le 19 mars 2015, la Commission a adopté une décision par laquelle le tétrahydrochlorure de trientine, dont le promoteur est la requérante, a été désigné comme médicament orphelin et a été inscrit au registre des médicaments orphelins de l’Union européenne, conformément au règlement no 141/2000.
10 On 19 March 2015, the Commission adopted a decision by which trientine tetrahydrochloride, sponsored by the appellant, was designated as an orphan medicinal product and entered into the European Union Register of Orphan Medicinal Products, in accordance with Regulation No 141/2000.

Quatrième moyen tiré de ce que le COMP/la Commission ont commis une erreur manifeste d’appréciation en évaluant et en rejetant les éléments de preuve présentés par la requérante concernant la disponibilité insuffisante de la trientine.
Fourth plea in law, alleging that the COMP/Commission committed a manifest error of assessment in evaluating and rejecting the evidence put forward by the applicant as to the lack of availability of trientine.

Affaire T-733/17 R: Ordonnance du président du Tribunal du 23 novembre 2018 — GMPO/Commission [Référé — Médicaments à usage humain — Substance active tétrachlorhydrate de trientine — Décision de la Commission de ne pas classer le médicament Cuprior-trientine en tant que médicament orphelin — Règlement (CE) no 141/2000 — Demande de sursis à exécution — Défaut d’urgence]
Case T-733/17 R: Order of the President of the General Court of 23 November 2018 — GMPO v Commission (Interim relief — Medicinal products for human use — Active substance trientine tetrahydrochloride — Commission decision not to classify the medicinal product Cuprior-trientine as an orphan medicinal product — Regulation (EC) No 141/2000 — Application for suspension of operation of a measure — Lack of urgency)

dichlorhydrate de trientine
trientine dihydrochloride

L'invention concerne en particulier des méthodes, des produits et des kits de soins buccaux utilisant ou contenant un agent chélateur polyamine non peptidique, de préférence de la trientine, ou un sel physiologiquement acceptable de celui-ci, pouvant inhiber la libération de cytokines proinflammatoires, en particulier de l'interleukine 8, à partir de cellules contenues dans des tissus buccaux, et pouvant réduire les dommages causés par des espèces oxygénées radicalaires (ROS) auxdits tissus.
In particular, the invention provides methods, oral care products and kits which use or comprise a non-peptide polyamine chelating agent, most preferably trientine, or a physiologically-acceptable salt thereof, which can inhibit the release of pro- inflammatory cytokines, particularly interleukin 8, from cells located in tissues of the mouth and can reduce the damage done by reactive oxygen species (ROS) to such tissues.

Cette invention concerne, en partie, de nouvelles doses et formes posologiques, et des modes d'administration desdites doses et formes posologiques contenant un ou plusieurs chélateurs du cuivre, par exemple une ou plusieurs substances actives de trientine, y compris des analogues de trientine, des sels de trientine, des promédicaments de trientine, et des dérivés de trientine, utiles dans le traitement de maladies, troubles ou pathologies, notamment dans des indications où le cuivre peut jouer un rôle.
This invention is directed in part to novel doses, dosage formulations, and routes of administration of such doses and dose formulations, said dose and dose formulations containing one or more copper chelators, for example, one or more trientine active agents, including trientine analogues, trientine salts, trientine prodrugs, and trientine derivatives, useful in the treatment of diseases, disorders and conditions, including in indications where copper may play a role.

Les concentrations en de cuivre urinaire sont généralement augmentées sous traitement chélateur tel que la pénicillamine ou la trientine
Urinary copper levels are usually increased with chelation therapy such as penicillamine or trientine

([«Référé - Médicaments à usage humain - Substance active tétrachlorhydrate de trientine - Décision de la Commission de ne pas classer le médicament Cuprior-trientine en tant que médicament orphelin - Règlement (CE) no 141/2000 - Demande de sursis à exécution - Défaut d’urgence»])
((Interim relief - Medicinal products for human use - Active substance trientine tetrahydrochloride - Commission decision not to classify the medicinal product Cuprior-trientine as an orphan medicinal product - Regulation (EC) No 141/2000 - Application for suspension of operation of a measure - Lack of urgency))

Les résultats de cette enquête ont été présentés dans un tableau récapitulatif du 15 juin 2016, intitulé « Disponibilité de la trientine dans les États membres selon le réexamen effectué par les membres du COMP, EMA/317599/2017 », joint en annexe A.7 à la requête, lequel comporte des informations concrètes et vérifiables, par État membre.
The results of that inquiry were presented in a summary table of 15 June 2016, entitled ‘Availability of trientine in Member States according to COMP members review, EMA/317599/2017’ appended as Annex A.7 to the application, which contains specific and verifiable information, by Member State.