Polykystose rénale oor Nederlands

Polykystose rénale

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Cystenieren

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polykystose rénale du chat
Cystenieren

voorbeelde

Notre fils souffre de polykystose rénale.
Onze zoon heeft polycysteuze nierziekte.

On a également découvert des marqueurs génétiques pour la fibrose kystique, la polykystose rénale et de nombreuses autres affections.
Er zijn ook genetische merkers gevonden voor mucoviscidose, polycystische nieren en vele andere ziekten.

Jinarc ne peut être obtenu que sur ordonnance et le traitement devrait être amorcé et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la polykystose rénale autosomique dominante et connaissant les risques du traitement sous Jinarc.
De behandeling dient ingesteld en gecontroleerd te worden door een arts met ervaring op het gebied van autosomaal dominante polycysteuze nierziekte en met kennis over de risico's van behandeling met Jinarc.

Population pédiatrique L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec tolvaptan dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la polykystose rénale (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met tolvaptan in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met polycysteuze nierziekte (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).

Population pédiatrique L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec tolvaptan dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la polykystose rénale (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).5.2 Propriétés pharmacocinétiquesMédicaments délivrés sur ordonnance répertoriés.
Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met tolvaptan in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met polycysteuze nierziekte (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).

Hépatotoxicité Des lésions hépatiques induites par le médicament ont été observées dans le cadre d'essais cliniques étudiant une éventuelle différente indication (polykystose rénale de transmission autosomique dominante) avec administration à long terme du tolvaptan à des doses plus élevées que pour l'indication homologuée (voir rubrique 4.8).
Hepatotoxiciteit Leverbeschadiging als gevolg van het geneesmiddel is waargenomen in klinische onderzoeken naar een andere mogelijke indicatie (autosomale dominante polycystische nierziekte) met langdurig gebruik van tolvaptan bij hogere doses dan die voor de toegelaten indicatie (zie rubriek 4.8).

Le CHMP a noté un besoin médical non satisfait en matière de traitement de la polykystose rénale autosomique dominante et a estimé que Jinarc était efficace pour ralentir la formation de kystes, et probablement aussi pour freiner la détérioration de la fonction rénale chez des patients, bien que d'autres données concernant les effets à long terme du médicament soient attendues.
Het CHMP merkte op dat er behoefte is aan geneesmiddelen voor autosomaal dominante polycysteuze nierziekte en was van mening dat Jinarc op effectieve wijze de cystevorming en mogelijk ook de afname van de nierfunctie vertraagt.Er worden echter nog meer langetermijngegevens verwacht.Wat betreft de veiligheid: de meest voorkomende bijwerkingen zijn behandelbaar.

Population pédiatrique L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec tolvaptan dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la polykystose rénale (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).5.2 Propriétés pharmacocinétiques Absorption et distribution Après administration orale, tolvaptan est rapidement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2 heures environ.
Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met tolvaptan in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met polycysteuze nierziekte (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).5.2 Farmacokinetische eigenschappen Absorptie en distributie Na orale toediening wordt tolvaptan snel geabsorbeerd; piekplasmaconcentraties treden ongeveer 2 uur na toediening van de dosis op.