mémantine oor Nederlands

mémantine

Vertalings in die woordeboek Frans - Nederlands

Memantine

composé chimique

chemische verbinding

La mémantine ne doit pas être utilisée durant la grossesse, sauf cas de nécessité absolue
Memantine dient niet te worden gebruikt tijdens zwangerschap tenzij duidelijk noodzakelijk

voorbeelde

Chaque comprimé pelliculé contient # mg de chlorhydrate de mémantine (équivalent à # mg de mémantine base
Elke filmomhulde tablet bevat # mg memantine hydrochloride, overeenkomend met # mg memantine

Élimination: la mémantine est éliminée de manière monoexponentielle avec un t1⁄2 terminal de # à # heures
Eliminatie:Memantine wordt op een mono-exponentiële manier uitgescheiden met een terminale halfwaardetijd t1⁄2 van # tot # uur

Toutefois, lesdites autorités se sont référées à l’AMM allemande délivrée précédemment et n’ont pas procédé à un examen de l’innocuité et de l’efficacité de la mémantine.
Die autoriteiten hebben zich echter gebaseerd op de eerder afgegeven Duitse VHB en hebben de onschadelijkheid en de doeltreffendheid van memantine niet onderzocht.

À titre encore plus subsidiaire, Synthon estime que le CCP litigieux est nul en ce que la première AMM dans la Communauté a été délivrée avant le 1er janvier 1985, en violation de l’article 19, paragraphe 1, du règlement, c’est-à-dire parce que la mémantine a été commercialisée comme médicament avant l’obtention d’une autorisation conforme à la directive 65/65, en violation des articles 2 et 3 du règlement.
Meer subsidiair betoogt Synthon dat het litigieuze ABC nietig is omdat de eerste VHB in de Gemeenschap op 1 januari 1985 is afgegeven in strijd met artikel 19, lid 1, van de verordening of, aangezien memantine als geneesmiddel werd verhandeld voordat een vergunning overeenkomstig richtlijn 65/65 was verkregen, in strijd met de artikelen 2 en 3 van de verordening.

Le 14 avril 1989, Merz a déposé une demande de brevet européen pour l’hydrochloride mémantine.
Op 14 april 1989 diende Merz een aanvraag in voor een Europees octrooi voor het product memantinehydrochloride.

Dans son recours, Synthon fait valoir que l’AMM de 2002 n’est pas la première AMM de la mémantine en tant que médicament, cette dernière ayant déjà été autorisée au Luxembourg en tant que composant de l’Akatinol en 1983.
In haar verzoekschrift betoogt Synthon dat de VHB van 2002 niet het eerste ABC voor memantine als geneesmiddel is, aangezien in Luxemburg reeds in 1983 een vergunning ervoor was afgegeven als bestanddeel van Akatinol.

Chaque comprimé pelliculé contient # mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à # mg de mémantine base
Elke filmomhulde tablet bevat # mg memantine hydrochloride overeenkomend met # mg memantine

23 Il ressort du dossier que la mémantine était déjà commercialisée par Merz avant le 1er septembre 1976 sur le marché allemand, en tant que médicament à usage humain, sous la marque Akatinol.
23 Uit het dossier blijkt dat memantine door Merz reeds vóór 1 september 1976 op de Duitse markt als geneesmiddel voor menselijk gebruik in de handel werd gebracht onder het merk Akatinol.

Le mode d action suggère que les effets de la L-dopa, des agonistes dopaminergiques et des anticholinergiques peuvent être augmentés par un traitement associé avec des antagonistes NMDA tels que la mémantine
De werkingswijze suggereert dat de effecten van L-dopa, dopaminerge agonisten en anticholinergica kunnen worden verhoogd door gelijktijdige behandeling met NMDA-antagonisten zoals memantine

Distribution: des doses quotidiennes de # mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l état d équilibre comprises entre # et # ng/ml (# à # μmol) avec d importantes variations interindividuelles
Distributie:Een dagelijkse dosering van # mg leidt tot steady-state-plasmaconcentraties van memantine variërend van # tot # ng/ml (#-# μmol) met grote interindividuele verschillen

La mémantine sous la forme d’hydrochloride est un dérivé de l’adamantane.
Memantinehydrochloride is een derivaat van adamantane.

En bloquant les récepteurs NMDA, le chlorhydrate de mémantine bloque les effets du glutamate et améliore ainsi la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d Alzheimer
Hierdoor verbetert de signaaloverdracht in de hersenen en nemen de symptomen van de ziekte van Alzheimer af

La mémantine ne s est pas avérée tératogène chez le rat et le lapin, même à des doses materno-toxiques, et aucun effet indésirable de la mémantine sur la fertilité n a été relevé
Memantine is niet teratogeen in ratten en konijnen, zelfs niet bij maternaal toxische doseringen, en er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd ten nadele van de fertiliteit

En vertu de l’article 3 de l’annexe 7 de la loi allemande de 1976, la mémantine a bénéficié d’une AMM en Allemagne (ci-après l’«AMM allemande») sans avoir été soumise aux procédures requises au titre de la directive 65/65.
Ingevolge artikel 3, § 7, van het AMG van 1976 is voor memantine een VHB in Duitsland (hierna: „Duitse VHB”) afgegeven zonder dat het aan de door richtlijn 65/65 voorgeschreven procedures is onderworpen.

Les études à court terme chez le rat ont montré que la mémantine, comme les autres antagonistes NMDA, induisait une vacuolisation neuronale et une nécrose (lésions d Olney) uniquement à des doses aboutissant à de très fortes concentrations sériques
In kortdurend onderzoek bij ratten induceerde memantine net als andere NMDA-antagonisten alleen neuronale vacuolisatie en necrose (Olney-lesies) na doseringen die leiden tot zeer hoge piekserumconcentraties

Le 15 mai 2002, l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments a délivré à H. Lundbeck A/S, licencié de Merz, une série d’AMM valables sur le territoire de la Communauté, pour le produit hydrochloride mémantine et pour le médicament Ebixa, destiné au traitement de la maladie d’Alzheimer (ci-après considérées collectivement comme l’«AMM de 2002»).
Op 15 mei 2002 verleende het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) aan H. Lundbeck A/S, licentienemer van Merz, een reeks VHB’s voor het grondgebied van de Gemeenschap voor het product memantinehydrochloride en het geneesmiddel Ebixa, bedoeld voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer (hierna, tezamen: „VHB van 2002)”.

25 Le 14 avril 1989, Merz a déposé une demande de brevet européen pour l’hydrochloride mémantine.
25 Op 14 april 1989 heeft Merz een aanvraag voor een Europees octrooi voor memantinehydrochloride ingediend.

Pour la mémantine, aucune donnée clinique sur les grossesses exposées n est disponible
Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over aan memantine blootgestelde zwangerschappen

KGaA (ci-après «Merz») au sujet du certificat complémentaire de protection (ci-après le «CCP») délivré pour le produit dénommé «mémantine» (ci-après la «mémantine»).
KGaA Generics (UK) Ltd (hierna: „Merz”) betreffende een voor het product genaamd „memantine” afgegeven aanvullend beschermingscertificaat (hierna: „ABC”).

La mémantine ne doit pas être utilisée durant la grossesse, sauf cas de nécessité absolue
Memantine dient niet te worden gebruikt tijdens zwangerschap tenzij duidelijk noodzakelijk

49 En l’occurrence, il est constant que la mémantine a été commercialisée, en tant que médicament, dans la Communauté en vertu des AMM allemande et luxembourgeoise en cause au principal, sans avoir été soumise, au préalable, à l’évaluation de l’innocuité et de l’efficacité prescrite par la directive 65/65.
49 In casu staat vast dat memantine als geneesmiddel in de Gemeenschap op grond van de in het hoofdgeding aan de orde zijnde Duitse en Luxemburgse VHB’s in de handel is gebracht zonder eerst aan de door richtlijn 65/65 voorgeschreven beoordeling van de onschadelijkheid en doeltreffendheid te zijn onderworpen.

Ebixa # mg comprimés pelliculés Ebixa # mg comprimés pelliculés Ebixa # mg comprimés pelliculés Ebixa # mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
Ebixa # mg filmomhulde tabletten Ebixa # mg filmomhulde tabletten Ebixa # mg filmomhulde tabletten Ebixa # mg filmomhulde tabletten memantine hydrochloride

Memantine Mylan
Memantine Mylan

27 Le 13 novembre 2002, Merz a déposé au Royaume-Uni, auprès de l’Office des brevets, une demande de CCP pour la mémantine.
27 Op 13 november 2002 heeft Merz bij het octrooibureau in het Verenigd Koninkrijk een ABC voor memantine aangevraagd.

La décision de renvoi précise que ce brevet a été délivré, nonobstant le fait que la mémantine était déjà disponible dans le commerce, au motif qu’il couvrait un second usage médical de cette dernière, notamment pour la préparation d’un médicament destiné au traitement de la maladie d’Alzheimer.
De verwijzingsbeslissing vermeldt dat dat octrooi is afgegeven ondanks het feit dat memantine reeds in de handel beschikbaar was, op grond dat het een tweede therapeutisch gebruik van memantine dekte, te weten de bereiding van een geneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.