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parodontose

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parodontose

L'ordonnance de renvoi du Handelsgericht Wien indique que le dentifrice est présenté comme constituant «une prévention de la parodontose» (32).
Volgens de verwijzingsbeschikking van het Handelsgericht Wien wordt van het product gezegd, dat het "een bescherming tegen parodontose"(32) biedt.

voorbeelde

L'affaire Unilever, précitée, concernait l'interdiction autrichienne d'une publicité pour le dentifrice «Odol-Med 3 (Samtweiß)» selon laquelle le produit prévenait la formation de tartre et la parodontose, dès lors que, dans sa composition, aucune des substances actives énumérées dans cette réglementation comme pouvant atteindre un tel résultat n'était présente.
De zaak Unilever had betrekking op een Oostenrijks reclameverbod voor de tandpasta Odol-Med 3 (Samtweiß)" volgens welke het product de vorming van tandsteen en het ontstaan van paradontose tegengaat, wanneer in het product geen van de werkzame stoffen voorkomt die in die regeling worden genoemd als stoffen waarmee een dergelijk resultaat kan worden bereikt.

(35) - Des éléments qui pourraient amener le consommateur moyennement avisé à considérer le produit en cause comme ayant des propriétés pharmaceutiques sont, outre la mention «prévention contre la parodontose» («Vorsorge gegen Parodontose»), l'utilisation du terme «Med» dans la dénomination du dentifrice et la mention «contrôlé cliniquement» («Klinisch getestet») sur le tube.
(35) - Elementen op grond waarvan de met een gemiddeld onderscheidingsvermogen begiftigde consument aan het in geding zijnde product farmaceutische eigenschappen zou kunnen toeschrijven, zijn, behalve de vermelding "bescherming tegen parodontose" ("Vorsorge gegen Parodontose"), het gebruik van de term "Med" in de benaming van de tandpasta alsmede de woorden "klinisch getest" ("Klinisch getestet") op de tube.

Il nous semble toutefois indispensable de faire remarquer sur ce point que la simple référence, sur l'emballage et dans la publicité du dentifrice litigieux, au fait que l'emploi de ce produit a des effets prophylactiques positifs pour préserver la santé dentaire et éviter des maladies telles que la parodontose ne suffit pas à faire de l'«Odol-Med 3 (Samtweiß)» un médicament au sens de la directive 65/65.
Ik acht het echter noodzakelijk in dit verband op te merken, dat het feit alleen dat op de verpakking van de litigieuze tandpasta en in de voor het product gemaakte reclame wordt gewezen op de positieve profylactische werkingen die het product heeft, voor zover het tanden en kiezen gezond houdt en aandoeningen als parodontose helpt voorkomen, niet volstaat om "Odol-Med 3 (Samtweiß)" als een geneesmiddel in de zin van richtlijn 65/65 aan te merken.

Selon ce qui est dit dans l'ordonnance de la juridiction de renvoi, tant les tubes de dentifrice que les messages publicitaires télévisés indiquent que «... le dentifrice `Odol-Med 3 (Samtweiß)' constitue une prévention de la parodontose, contient ou forme une triple prophylaxie, constitue une triple prévention des caries, du tartre et de la parodontose et élimine le tartre ou l'empêche de se reformer» (2).
Volgens de verwijzingsbeschikking wordt zowel op de tandpastatubes als in televisiereclames verklaard: "$Odol-Med 3 (Samtweiß)' beschermt tegen parodontose, bevat of vormt een drievoudige profylaxe, biedt een drievoudige bescherming tegen cariës, tandplak en parodontose, en verwijdert tandplak of gaat de vorming van nieuw tandsteen tegen."(

Instruments et appareils chirurgicaux, médicaux, dentaires et vétérinaires, à savoir canules d'aspiration, tuyaux d'aspiration, installations d'aspiration, filtres, pinces à instruments, appareils de stérilisation et de désinfection, appareils d'aspiration, appareils de rinçage et de réfrigération, appareils de traitement de la parodontose, appareils de traitement par ultrasons et outils de traitement par ultrasons, pièces manuelles à ultrasons, récipients de conservation et de stérilisation
Chirurgische, medische, tandheelkundige en diergeneeskundige toestellen en instrumenten, te weten zuigcanules, zuigslangen, zuighouders, filters, instrumentengrijptangen, steriliseer- en ontsmettingsapparaten, afzuigapparatuur, spoel- en koelapparatuur, apparatuur voor de behandeling van parodontose, ultrasone behandelingsapparatuur en ultrasone behandelingsgereedschappen, ultrasoongereedschapshouders, bewaar- en sterilisatiereservoirs

37 Il y a lieu dès lors de répondre à la question préjudicielle que les dispositions de l'article 6, paragraphe 3, de la directive 76/768 s'opposent à l'application d'une réglementation nationale qui interdit la publicité d'un produit cosmétique, destiné à entrer en contact avec les muqueuses, selon laquelle ce produit prévient la formation de tartre et la parodontose, dès lors que, dans sa composition, aucune des substances actives énumérées dans cette réglementation comme pouvant atteindre un tel résultat n'est présente et que l'intéressé n'a pas obtenu une autorisation pour utiliser d'autres substances.
37 Mitsdien moet op de prejudiciële vraag worden geantwoord, dat de bepalingen van artikel 6, lid 3, van richtlijn 76/768 zich verzetten tegen de toepassing van een nationale regeling die voor een cosmetisch product dat bestemd is om in aanraking te worden gebracht met de slijmvliezen, reclame volgens welke het product de vorming van tandsteen en het ontstaan van parodontose tegengaat, verbiedt wanneer in de samenstelling van het product geen van de werkzame stoffen voorkomt die in die regeling worden genoemd als stoffen waarmee een dergelijk resultaat kan worden bereikt, en de belanghebbende geen vergunning heeft verkregen om andere stoffen te gebruiken.

Sur les tubes de dentifrice et dans les publicités télévisées, Smithkline indique que «Odol-Med 3 (Samtweiß)» constitue une prévention de la parodontose, contient ou forme une triple prophylaxie, constitue une triple prévention des caries, du tartre et de la parodontose, et enlève le tartre ou l'empêche de se reformer.
Op de tandpastatubes en in televisiereclames verklaart Smithkline: "Odol-Med 3 (Samtweiß)" beschermt tegen parodontose, bevat of vormt een drievoudige profylaxe, biedt een drievoudige bescherming tegen cariës, tandplak en parodontose, en verwijdert tandplak of gaat de vorming van nieuw tandsteen tegen.

23 Par sa question, la juridiction nationale demande en substance si les dispositions combinées de l'article 30 du traité et de la directive 76/768 s'opposent à l'application d'une réglementation nationale qui interdit la publicité d'un produit cosmétique, destiné à entrer en contact avec les muqueuses, selon laquelle ce produit prévient la formation de tartre et la parodontose, dès lors que, dans sa composition, aucune des substances actives énumérées dans cette réglementation comme pouvant atteindre un tel résultat n'est présente et que l'intéressé n'a pas obtenu une autorisation pour utiliser d'autres substances.
23 Met zijn vraag wenst de nationale rechter in wezen te vernemen, of de bepalingen van artikel 30 van het Verdrag, junctis de bepalingen van richtlijn 76/768, zich verzetten tegen de toepassing van een nationale regeling die voor een cosmetisch product dat bestemd is om in aanraking te worden gebracht met de slijmvliezen, reclame volgens welke het product de vorming van tandsteen en het ontstaan van parodontose tegengaat, verbiedt wanneer in de samenstelling van het product geen van de werkzame stoffen voorkomt die in die regeling worden genoemd als stoffen waarmee een dergelijk resultaat kan worden bereikt, en de belanghebbende geen vergunning heeft verkregen om andere stoffen te gebruiken.

Ladite disposition s'oppose, de ce fait, à l'application d'une réglementation nationale qui interdit la publicité d'un produit cosmétique, destiné à entrer en contact avec les muqueuses, selon laquelle ce produit prévient la formation de tartre et la parodontose, dès lors que, dans sa composition, aucune des substances actives énumérées dans cette réglementation comme pouvant atteindre un tel résultat n'est présente et que l'intéressé n'a pas obtenu une autorisation pour utiliser d'autres substances.
Genoemde bepaling verzet zich derhalve tegen de toepassing van een nationale regeling die voor een cosmetisch product dat bestemd is om in aanraking te worden gebracht met de slijmvliezen, reclame volgens welke het product de vorming van tandsteen en het ontstaan van parodontose tegengaat, verbiedt wanneer in de samenstelling van het product geen van de werkzame stoffen voorkomt die in die regeling worden genoemd als stoffen waarmee een dergelijk resultaat kan worden bereikt, en de belanghebbende geen vergunning heeft verkregen om andere stoffen te gebruiken.

32 Il importe de faire remarquer tout d'abord que les doutes quant au classement du dentifrice en cause dans la catégorie des produits cosmétiques ou dans celle des médicaments ne résultent pas du fait que, selon son emballage ou sa publicité, ce produit se présente uniquement comme un moyen de combattre le tartre ou les caries - comme se présentent généralement tous les dentifrices dans le commerce -, mais du fait qu'il est présenté comme ayant un effet préventif ou prophylactique contre les parodontopathies; certaines de ces affections, en particulier la parodontose, font partie des affections les plus importantes, voire les plus dangereuses, pour la santé dentaire (31).
32. In de eerste plaats wijs ik erop, dat de twijfels ten aanzien van de vraag, of de in geding zijnde tandpasta een cosmetisch product dan wel een geneesmiddel is, niet voortvloeien uit het feit dat dit product blijkens de verpakking en de ervoor gemaakte reclame uitsluitend een middel is dat cariës en de vorming van tandsteen helpt voorkomen - iets wat gewoonlijk van alle verkochte tandpasta's wordt gezegd - maar uit het feit dat het wordt aangediend als hebbende een preventieve of profylactische werking tegen ziekten van het tandvlees; sommige van deze aandoeningen, waaronder met name parodontose, behoren tot de belangrijkste en gevaarlijkste bedreigingen voor een gezond gebit.(

L'ordonnance de renvoi du Handelsgericht Wien indique que le dentifrice est présenté comme constituant «une prévention de la parodontose» (32).
Volgens de verwijzingsbeschikking van het Handelsgericht Wien wordt van het product gezegd, dat het "een bescherming tegen parodontose"(32) biedt.

Produits de traitement de la parodontose
Middelen voor de behandeling van parodontose

Les chercheurs dans le domaine dentaire font également des études visant à trouver des bactéries qui empêcheraient l’installation de la parodontose — dégradation de la gencive.
Ook aan bacteriën die parodontale aandoeningen — verval van het weefsel dat de tand omgeeft — verhinderen, wordt onderzoek verricht.

Une telle réglementation, dans la mesure où elle ne contient pas toutes les substances actives susceptibles de prévenir la formation du tartre ou la parodontose, est en effet susceptible d'interdire la publicité de certains dentifrices sans que pour autant elle soit de nature à induire en erreur les consommateurs, et la nécessité d'obtenir, aux fins d'une exemption de cette interdiction, une autorisation constitue une entrave à la libre circulation du produit en cause qui est privée de toute justification.
Het is immers mogelijk dat een dergelijke regeling, voor zover zij niet alle werkzame stoffen noemt die de vorming van tandsteen of het ontstaan van parodontose kunnen tegengaan, reclame voor bepaalde tandpasta's verbiedt, zonder dat die reclame misleidend is voor de consument, en het vereiste van een vergunning, die nodig is om van dat verbod te worden vrijgesteld, levert een belemmering van het vrije verkeer van het in geding zijnde product op, die in geen enkel opzicht gerechtvaardigd is.

Unilever estime dès lors que la publicité et la présentation de ce dentifrice au moyen de messages publicitaires télévisés et de mentions sur l'emballage, selon lesquels il s'agit d'un produit ayant pour propriété de prévenir l'apparition de caries et la formation du tartre et d'empêcher la parodontose, sont susceptibles d'induire en erreur; elles ne sont donc pas conformes aux dispositions de la Kosmetikverordnung et du LMG.
Unilever is derhalve van mening, dat de vermeldingen in televisiereclames en op de verpakking, volgens welke de tandpasta de vorming van tandsteen tegengaat, tandplak verwijdert en het ontstaan van parodontose voorkomt of afremt, misleidend en dus onverenigbaar met de bepalingen van de Kosmetikverordnung en van het LMG zijn.

4 Selon Unilever, le problème de la commercialisation sur le marché autrichien du dentifrice «Odol-Med 3 (Samtweiß)» provient du fait que ce produit contient uniquement (parmi les substances pharmaceutiques autorisées, figurant sur la liste positive de l'annexe II de la Kosmetikverordnung) la substance «monofluorophosphate de sodium», que le règlement national décrit comme prévenant l'apparition de caries, mais qu'il ne contient aucune des substances énumérées dans ce texte de loi et qui, selon celui-ci, préviennent la formation du tartre ou la parodontose.
4. Het probleem in verband met de verhandeling op de Oostenrijkse markt van de tandpasta "Odol-Med 3 (Samtweiß)" zit hem volgens Unilever hierin, dat dit product (van de toegelaten stoffen met farmacologische werking, die op de positieve lijst van bijlage II bij de Kosmetikverordnung vermeld staan) enkel de stof "natriummonofluorfosfaat" bevat, die volgens de nationale verordening cariës helpt voorkomen, doch geen van de in diezelfde lijst opgesomde stoffen die de vorming van tandsteen of het ontstaan van parodontose tegengaan.

Cette annexe ne comportait cependant pas toutes les substances pouvant prévenir la formation de tartre ou la parodontose.
Deze bijlage omvatte evenwel niet alle stoffen die de vorming van tandsteen of het ontstaan van paradontose konden tegengaan.

Ou bien se présente-t-il comme offrant simplement une prophylaxie générale contre les maladies dentaires (telles que les parodontoses), c'est-à-dire comme une prophylaxie telle que celle que le consommateur moyennement avisé peut attendre du simple usage d'un dentifrice, c'est-à-dire un produit qu'il considère non pas comme un médicament, mais comme un simple produit cosmétique ayant des effets favorables pour la santé?
Of wordt hij aangediend als een middel dat louter een algemene bescherming tegen gebitsaandoeningen (zoals parodontose) biedt, dat wil zeggen een bescherming van het soort dat de met een gemiddeld onderscheidingsvermogen begiftigde consument mag verwachten van het gewone gebruik van een tandpasta, dat wil zeggen een product dat hij niet als een geneesmiddel beschouwt, maar gewoon als een cosmetisch product dat positieve effecten op de gezondheid heeft?

Elle estime, dès lors, que les indications selon lesquelles ce dentifrice a pour effet de prévenir la formation du tartre et de la parodontose sont incorrectes et fallacieuses et ne sont donc pas conformes aux dispositions de la réglementation autrichienne.
Zij is derhalve van mening, dat de vermeldingen volgens welke de tandpasta de vorming van tandsteen en het ontstaan van parodontose tegengaat, onjuist en misleidend en dus in strijd met de bepalingen van de Oostenrijkse regeling zijn.

Il fait remarquer en outre que, dès lors que la publicité en faveur du dentifrice en cause comporte une allégation thérapeutique, consistant dans «le ralentissement de l'apparition de la parodontose», ce dentifrice doit être considéré comme un médicament «par présentation», conformément à l'article 1er, point 2, premier alinéa, de la directive 65/65.
Zij merkt bovendien op, dat aangezien in de reclame voor de betrokken tandpasta onder meer wordt gezegd, dat het product een therapeutische werking heeft, namelijk "het ontstaan van parodontose afremt", de tandpasta moet worden beschouwd als een geneesmiddel "naar aandiening" in de zin van artikel 1, sub 2, eerste alinea, van richtlijn 65/65.

Elle précise, à cet égard, que le dentifrice «Odol-Med 3 (Samtweiß)» contient une seule substance pharmacologique active qui prévient l'apparition de caries mentionnée dans la liste de l'annexe 2 de la Kosmetikverordnung (le monofluorophosphate de sodium), mais ne contient, en revanche, aucune des substances, énumérées de manière exhaustive dans cette même liste, qui préviennent la formation du tartre ou de la parodontose.
Zij voert in dit verband aan, dat de tandpasta "Odol-Med 3 (Samtweiß)" van de toegelaten stoffen met farmacologische werking slechts één in de lijst van bijlage 2 bij de Kosmetikverordnung genoemde stof bevat die cariës helpt voorkomen (natriummonofluorfosfaat), doch geen van de uitputtend in diezelfde lijst opgesomde stoffen die de vorming van tandsteen of het ontstaan van parodontose tegengaan.

Les dispositions de l'article 6, paragraphe 3, de la directive 76/768/CEE du Conseil, du 27 juillet 1976, concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux produits cosmétiques, s'opposent à l'application d'une réglementation nationale qui interdit la publicité d'un produit cosmétique, destiné à entrer en contact avec les muqueuses, selon laquelle ce produit prévient la formation de tartre et la parodontose, dès lors que, dans sa composition, aucune des substances actives énumérées dans cette réglementation comme pouvant atteindre un tel résultat n'est présente et que l'intéressé n'a pas obtenu une autorisation pour utiliser d'autres substances.
De bepalingen van artikel 6, lid 3, van richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten, verzetten zich tegen de toepassing van een nationale regeling die voor een cosmetisch product dat bestemd is om in aanraking te worden gebracht met de slijmvliezen, reclame volgens welke het product de vorming van tandsteen en het ontstaan van parodontose tegengaat, verbiedt wanneer in de samenstelling van het product geen van de werkzame stoffen voorkomt die in die regeling worden genoemd als stoffen waarmee een dergelijk resultaat kan worden bereikt, en de belanghebbende geen vergunning heeft verkregen om andere stoffen te gebruiken.

Le gouvernement français appuie son allégation selon laquelle l'«Odol-Med 3 (Samtweiß)» est un médicament sur le fait qu'il «ralentit l'apparition de la parodontose».
Tot staving van haar bewering, dat "Odol-Med 3 (Samtweiß)" een geneesmiddel is, beroept de Franse regering zich op het feit dat van het product wordt gezegd, dat het "het ontstaan van parodontose afremt".

32 Il y a lieu de relever, ainsi que Smithkline et la Commission l'ont observé, qu'une réglementation telle que celle au principal serait compatible avec l'article 6, paragraphe 3, de la directive 76/768 si la liste figurant à l'annexe 2 de la Kosmetikverordnung contenait toutes les substances actives susceptibles de prévenir la formation du tartre ou la parodontose.
32 Gelijk Smithkline en de Commissie hebben opgemerkt, zou een regeling als de onderhavige verenigbaar zijn met artikel 6, lid 3, van richtlijn 76/768, indien in de lijst van bijlage 2 bij de Kosmetikverordnung alle werkzame stoffen waren opgenomen die de vorming van tandsteen of het ontstaan van parodontose kunnen tegengaan.

Les chercheurs ont découvert que le groupe de fumeurs de cannabis le plus exposé présente un risque multiplié par deux de développer les symptômes d'une parodontose.
De groep die het meest aan cannabis blootgesteld werd had tweemaal zoveel kans om tekenen van periodontosis te vertonen.