tervdokumentáció oor Engels

tervdokumentáció

Soortgelyke frases

Építészeti tervdokumentáció
plan

voorbeelde

Azon mérlegeknél, amelyekre az EK-típusjóváhagyás nem vonatkozik, a bejelentett szervezet részére a III. melléklet szerinti tervdokumentációt kérésre rendelkezésre kell bocsátani.
For instruments not subject to EC type-approval, the documents relating to the design of the instrument, as set out in Annex III, must be accessible to the notified body should the latter so request.

Az első termékkategória tekintetében legalább öt tervdokumentációt kell ellenőriznie, melyek közül legalább kettőnek az eredeti kérelemre, vagy a tanúsítás jelentős meghosszabbítására kell vonatkoznia.
A minimum of five design dossiers (at least two of them initial applications or significant extensions of certification) shall be conducted for the first product category.

A jóváhagyott tervek jelentős módosításainak felülvizsgálata (vagyis nem egy teljes tervdokumentáció vizsgálata), valamint a felülvizsgálatok felügyelete 50%-ban kerül beszámításra.
Reviews of significant changes to the approved design (not full design examinations) shall count for 50%, as shall reviews supervised.

A termék felülvizsgálatáért felelős személyzetnek (mint például a tervdokumentáció felülvizsgálata, a műszaki dokumentáció felülvizsgálata vagy az olyan szempontokat is magába foglaló típusvizsgálat, mint a klinikai értékelés, a biológiai biztonság, a sterilizáció, a szoftvervalidálás) bizonyítottan a következő képesítéssel kell rendelkeznie:
The personnel responsible for carrying out product related review (e.g. design dossier review, technical documentation review or type examination including aspects such as clinical evaluation, biological safety, sterilisation, software validation) shall have the following proven qualification:

A „CE” típusvizsgálati tanúsítványt vagy megfelelőségi tanúsítványt kiadó elismert ellenőrző szervezetnek a gyártás megkezdésének dátuma előtt meg kell vizsgálnia mind a 13. cikk (1) bekezdésében említett dokumentumot, mind a II. melléklet 3. pontjában megállapított gyártási tervdokumentációt azok megfelelőségének tanúsítása érdekében, ha az edényeket nem egy jóváhagyott típus szerint gyártották.
The approved inspection body which issued the EC type-examination certificate or certificate of adequacy shall, before the date on which any manufacture begins, examine both the document referred to in Article 13(1) and the design and manufacturing schedule referred to in point 3 of Annex II, in order to certify its conformity, where vessels are not manufactured in accordance with an approved prototype.

— a tervdokumentáció, a III. mellékletben leírtak szerint.
— the design documentation, as described in Annex III.

– a forgalomba hozatal utáni felügyeleti tervdokumentáció, amely adott esetben forgalomba hozatal utáni klinikai nyomon követésre vonatkozó tervet is magában foglal, valamint a 61–66. cikkben meghatározott, vigilanciára vonatkozó előírásokból származó kötelezettségek teljesítését biztosító jelenlegi eljárások,
– the documentation on the post-market surveillance plan, including, when applicable, a plan for the post-market clinical follow-up, and the procedures put in place to ensure compliance with the obligations emanating from the provisions on vigilance set out in Articles 61 to 66,

Ez esetben a termékspecialistának a következő tervdokumentáció felülvizsgálatát felügyelet mellett kell végrehajtania, és a kinevezést e felülvizsgálat kimenetelének függvényében lehet meghosszabbítani.
Then the first upcoming design dossier review shall be done under supervision, and re-qualification confirmed based on the outcome of this review.

Még ha a költségvetés tartalmazna is a környezeti hatásokra vagy azok mérséklésére vonatkozó adatokat, rendszerint más tervdokumentációk is léteznek, amelyek ezeket a hatásokat, illetve mérséklésüket sokkal jobban leírják.
If the budget contains information on environmental effects or the reduction of those effects, other planning documents generally exist which describe those effects or their reduction much better.

GYÁRTÁSI TERVDOKUMENTÁCIÓ
DESIGN AND MANUFACTURING SCHEDULES

a) a gyártási tervdokumentációt,
(a) the design and manufacturing schedule;

Ha tervdokumentáció nem áll rendelkezésre, a tartányoknak a #.#.#.#.#. pont (#.#.) követelményeit kell kielégíteniük
In case of absence of technical drawings, tanks should fulfil the requirements of paragraph

Termékértékelők: A termék felülvizsgálatáért felelős személyzetnek (mint például a tervdokumentáció felülvizsgálata, a műszaki dokumentáció felülvizsgálata vagy az olyan szempontokat is magába foglaló típusvizsgálat, mint a klinikai értékelés, a biológiai biztonság, a sterilizáció, a szoftvervalidálás) bizonyítottan a következő képesítéssel kella következőket magában foglaló szakképesítéssel rendelkeznie:
Product assessors: the personnel responsible for carrying out product related reviews (e.g. design dossier review, technical documentation review or type examination including aspects such as clinical evaluation, biological safety, sterilisation, software validation) shall have the specialist qualifications, which should include:

A IV. mellékletben említett tervdokumentáció arra szolgál, hogy ellenőrizzék, a berendezés ezen irányelv követelményeinek megfelel-e, valamint a berendezés szerkezetét, gyártását és működésmódját megmagyarázzák.
The aim of the technical documentation relating to the design of the instrument, as referred to in Annex IV, is to enable conformity to the requirements of this Directive to be assessed and the design, manufacture and operation of the appliance to be understood.

Az együttműködési szerződés 2. cikke, amely meghatározza annak tárgyát, kifejezetten kimondja, hogy célja „a felek közötti együttműködés módjainak és feltételeinek kizárólagos [megállapítása] a projekt végrehajtása érdekében az általános tervvel és az egyéb tervdokumentációval összhangban”(45).
Article 2 of the cooperation contract, which defines the object of the contract, expressly provides that it seeks to govern ‘the terms and conditions for exclusive cooperation between the parties in order to carry out the project in accordance with the master plan and the other planning documents’. (45)

E tekintetben a felperes arra hivatkozik, hogy a könyvvizsgálók elutasítottak bizonyos utazási költségeket, amiért azok nem szerepeltek az eredeti tervdokumentációban (Dow), miközben megszokott, hogy a projektek munkatervei évről évre kerülnek részletezésre.
The applicant argues in that regard that the auditors rejected certain travel expenses because they were not included in the initial planning document (Dow); even though the work plan of the projects is normally set out in detail on an annual basis.

a felvonó teljes tervdokumentációja;
the plan of the complete lift;

- a gyártási tervdokumentációt,
-the design and manufacturing schedule,

A 3. pontban előírt kötelezettségeken felül a gyártónak kérelmeznie kell a kijelölt szervezetnél a 3.1. pontban említett kategóriába tartozó, gyártani kívánt termékre vonatkozó tervdokumentáció vizsgálatát.
In addition to the obligations imposed by Section 3, the manufacturer must lodge with the notified body an application for examination of the design dossier relating to the product which he plans to manufacture and which falls into the category referred to in Section 3.1.

A tételekhez mellékelni kell a 10. cikkben említett típusvizsgálati tanúsítványt, vagy ha az edényeket nem jóváhagyott típusnak megfelelően gyártották, akkor a II. melléklet 3. pontjában említett gyártási tervdokumentációt.
Batches shall be accompanied by the EC type-examination certificate referred to in Article 10, or, if the vessels are not manufactured in accordance with an approved prototype, by the design and manufacturing schedule referred to in Annex II section 3.

A különböző megfelelőségértékelési eljárások, amelyek során a kijelölt szervezet ellenőrzi a gyártó minőségirányítási rendszerét, ellenőrzi a műszaki dokumentációt, megvizsgálja a tervdokumentációt, vagy jóváhagyja az eszköz típusát, a VIII–X. mellékletben szerepelnek.
The different conformity assessment procedures during which the notified body audits the manufacturer's quality management system, checks the technical documentation, examines the design dossier or approves the type of a device are laid down in Annexes VIII to X.

Termékértékelők: A termék felülvizsgálatáért felelős személyzetnek (mint például a tervdokumentáció felülvizsgálata, a műszaki dokumentáció felülvizsgálata vagy az olyan szempontokat is magába foglaló típusvizsgálat, mint a klinikai értékelés, a sterilizáció, a szoftvervalidálás) bizonyítottan a következőket magában foglaló szakképesítéssel következő képesítéssel kell rendelkeznie:
Product assessors: the personnel responsible for carrying out product related review reviews (e.g. design dossier review, technical documentation review or type examination including aspects such as clinical evaluation, sterilisation, software validation) shall have the following proven qualification specialist qualifications which should include :

TERVDOKUMENTÁCIÓ
DESIGN DOCUMENTATION

Az edényeket a II. melléklet 3. pontjában megállapított gyártási tervdokumentáció szerint kell felépíteni és gyártási ellenőrzésnek alávetni.
Vessels shall be constructed and subjected to production checks in accordance with the design and manufacturing record referred to in point 3 of Annex II.