farmakovigilancia oor Frans
farmakovigilancia
Vertalings in die woordeboek Hongaars - Frans
pharmacovigilance
A forgalombahozatali engedély jogosultja rendszeresen elvégzi farmakovigilancia-rendszerének ellenőrzését.
Les titulaires d’autorisations de mise sur le marché réalisent un audit périodique de leur système de pharmacovigilance.
Geskatte vertalings
Vertoon algoritmies gegenereerde vertalings
voorbeelde
Advanced filtering
Voorbeelde moet herlaai word.
koordinálja az Unión belül engedélyezett emberi felhasználásra szánt gyógyszerek felügyeletét, és tanácsot ad ezen, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságos és eredményes alkalmazásának biztosításához szükséges intézkedésekre vonatkozóan, különösen a farmakovigilancia-kötelezettségek és rendszerek értékelésének és végrehajtásának koordinálásán, valamint a végrehajtás figyelemmel kísérésén keresztül;
En outre, s'il s'agit d'une petite infrastructure, une copie du permis d'urbanisme, s'il échetEurLex-2 EurLex-2
Meg kell erősíteni a központosított eljárással engedélyezett emberi felhasználásra szánt gyógyszerek esetében a felügyeleti szerepet annak előírásával, hogy a farmakovigilancia vonatkozásában a felügyelő hatóság azon tagállam illetékes hatósága legyen, ahol a forgalombahozatali engedély jogosultjának farmakovigilanciarendszer-törzsdokumentációja található.
Décision #/#/CE, Euratom du Conseil du # septembre # relative au système des ressources propres des Communautés européennes (JO L # du #.#.#, p. #), et notamment son article #, paragraphe #, point aEurLex-2 EurLex-2
Megjegyzést fűz a farmakovigilancia-rendszer törzsdokumentációjához az ellenőrzés fő megállapításait illetően, és az ellenőrzés megállapításai alapján gondoskodik arról, hogy sor kerüljön a megfelelő helyesbítő cselekvési terv kidolgozására és végrehajtására.
Je suis désoléeEurLex-2 EurLex-2
A b) esetben, ha a farmakovigilanciáért felelős megfelelően képesített személy kapcsolattartási adatait a DDPS eredetileg nem tartalmazta, a DDPS módosított változatának benyújtása nem szükséges/csak a kérelmi űrlapot/értesítést kell benyújtani.
Objet: Brevet de pilote de l’aviation civile cessant d’être valide en cas d’utilisation dans un autre État membre ou de révision des dispositions régissant les licences ATPLEurLex-2 EurLex-2
Az állami finanszírozási kötelezettség megszűnése azzal fenyeget, hogy a farmakovigilancia rendszere a gyógyszergyártóknak nyújtott szolgáltatás szintjére süllyed.
Et je crois que la justice est dans nos coeursnot-set not-set
A Bizottság által 2009 előtt javasolt további horizontális és ágazati intézkedések, amelyek a közösségi jogalkotó általi elfogadásra várnak, olyan új szabályokra vonatkoznak, amelyek jelentősen megkönnyítenék a farmakovigilanciával kapcsolatos jelentéstételt[23].
Laissez- moi prendre ma vesteEurLex-2 EurLex-2
Továbbá, felújított kockázatkezelési tervet kell benyújtani • amennyiben a jelenlegi biztonságossági előírásokat, farmakovigilancia tervet vagy a kockázatok minimalizálására irányuló tevékenységeket befolyásoló új információ érkezik. • egy (a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő # napon belül. • az EMEA kérésére
Impossible de suivre GodzillaEMEA0.3 EMEA0.3
Az Ügynökség és a tagállamok illetékes hatóságai együttműködnek annak érdekében, hogy folyamatosan olyan farmakovigilancia-rendszereket fejlesszenek ki, amelyek – tekintet nélkül az engedélyezés módjára – képesek valamennyi gyógyszer esetében a közegészségügy védelmének magas szintjét elérni, ideértve az együttműködési megközelítések alkalmazását, amelyek ►M8 az Unióban ◄ rendelkezésre álló erőforrások maximális hasznosítását szolgálják.
Ce que je veux dire, vous n' êtes pas trés solidaireEurlex2019 Eurlex2019
Előadó: Linda McAvan (A7-0153/2010) Jelentés az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre vonatkozó javaslatról [COM(2008)0665 - C6-0514/2008- 2008/0260(COD)] - Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Bizottság.
Gladiateurs des temps modernes, oubliant toute prudence, risquant leur vie dans l' espoir d' accéder à l' immortaliténot-set not-set
Az illetékes nemzeti hatóság kérésére – a farmakovigilancia kockázatértékelési bizottsággal folytatott konzultációt követően – a 2001/83/EK irányelv alapján engedélyezett olyan gyógyszereket is fel lehet venni az e cikk (1) bekezdésében említett jegyzékbe, amelyekre az említett irányelv 21a. cikke (1) bekezdésének a), d), e) és f) pontjában, 22a. cikke (1) bekezdése első albekezdésének b) pontjában vagy 104a. cikke (2) bekezdésében említett feltételek vonatkoznak.
GALAFILM INC.Eurlex2019 Eurlex2019
— bizonyíték (igazolás), hogy a kérelmező rendelkezik egy farmakovigilanciáért felelős, megfelelően képesített személlyel,
L'Office déclinera ses missions en visant l'efficience et en respectant les principes d'actions suivantsEurLex-2 EurLex-2
Kockázatkezelési Terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra vonatkozólag, hogy a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatokat és egyéb farmakovigilancia tevékenységeket elvégzi, amint ez a Forgalomba Hozatali Engedély Kérelem #. #. # moduljában bemutatott, Kockázatkezelési Terv #. # verziójában (RMP) szerepel, illetve minden további, CHMP által elfogadott RMP frissítést elvégez
Article uniqueEMEA0.3 EMEA0.3
Farmakovigilancia rendszer
Le Roi détermine, après avis de la Commission de la protection de la vie privée, instituée par la loi du # décembre # relative à la protection de la vie privée à l'égard des traitements de données à caractère personnel, la forme et les modalités de fabrication, de délivrance et d'utilisation de la carte d'identitéEMEA0.3 EMEA0.3
Sürgős esetben az elnök javaslata alapján a farmakovigilancia-kockázatértékelési bizottság rövidebb határidőt is elfogadhat.
Est ce que j' ai pris la bonne décision?EurLex-2 EurLex-2
Farmakovigilancia rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultjának) biztosítani kell, hogy a forgalomab hozatali engedély iránti kérelem #. #. # fejezetében (#. # verzió-#. április #.) leírt farmakovigilancia rendszer felálljon és működjön a készítmény forgalomba kerülését megelőzően és azt követően
Il faut agir maintenantEMEA0.3 EMEA0.3
- bevonni az érintett feleket a farmakovigilanciába, többek között oly módon, hogy a betegek közvetlenül számoljanak be a feltételezett mellékhatásokról, továbbá bevonják a betegeket és az egészségügyi szakembereket a döntéshozatalba,
Excellent, RobbieEurLex-2 EurLex-2
A Bizottság kérésére az Ügynökség a tagállamokkal együttműködve részt vesz a farmakovigilancia-tevékenységekkel kapcsolatos technikai intézkedések nemzetközi harmonizációjában és szabványosításában.
Maintenant on n' est plus que septEurLex-2 EurLex-2
A forgalomba hozott gyógyszerek biztonságosságának folyamatos biztosítása érdekében a közösségi farmakovigilancia-rendszereket a tudományos és műszaki fejlődés eredményeinek figyelembevételével folyamatosan módosítani kell.
Je ne loue pas une propriété de Joe Bennett, fin de la discussionEurLex-2 EurLex-2
A forgalombahozatali engedélyek jogosultjai felelősek a farmakovigilancia elvégzéséért az általuk forgalmazott állatgyógyászati készítményekre vonatkozó előny-kockázat viszony folyamatos értékelésének biztosítása érdekében.
Frottons- les ensembleEurlex2019 Eurlex2019
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerre e rendelet rendelkezéseivel összhangban kiadott forgalomba hozatali engedély jogosultjának állandóan és folyamatosan rendelkezésére áll a farmakovigilanciáért felelős, megfelelően képzett személy
On ne les ouvre pas tout de suiteeurlex eurlex
A tagállamoknak – fokozott együttműködést és munkamegosztást biztosító mechanizmusokkal – továbbra is fő szerepet kell játszaniuk a közösségi farmakovigilancia működésében.
Grâce aux largesses de sa famille, Buster a tout étudié, des cérémonies tribales native- américaines à la cartographie, le traçage de territoires inexplorésEurLex-2 EurLex-2
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatok és egyéb farmakovigilancia eljárások elvégzésére
Steve Malone, Agence de Protection de l' EnvironnementEMEA0.3 EMEA0.3
A vizsgálat megkezdése után a vizsgálati terven végrehajtott bármely jelentős módosítást még végrehajtása előtt be kell nyújtani az illetékes nemzeti hatóságnak vagy adott esetben a farmakovigilancia-kockázatértékelési bizottságnak.
Vu la consultation des réviseurs agréés représentés par leur organisation professionnelle, ArrêteEurlex2019 Eurlex2019
Hatékonyabbá kell tenni a farmakovigilanciát és általánosabban a piacfelügyeletet, valamint a rendelkezések be nem tartása esetén kiszabott szankciókat
Pas d' argent, mais il y avait son permis de conduire et trois ou quatre photoseurlex eurlex
a közösségi területen forgalombahozatali engedélyezési eljárás tárgyát képező gyógyszerek tudományos értékelésének, valamint a tagállamok által a gyógyszerekkel kapcsolatos értékelés, ellenőrzés és farmakovigilancia céljából rendelkezésre bocsátott tudományos erőforrások koordinálása,
Tu cherches quelque chose, Billy?EurLex-2 EurLex-2
202 sinne gevind in 6 ms. Hulle kom uit baie bronne en word nie nagegaan nie.