Glycopyrronium oor Engels

Glycopyrronium

Vertalings in die woordeboek Nederlands - Engels

glycopyrrolate

naamwoord

chemische verbinding

chemical compound

voorbeelde

indacaterol/glycopyrronium/mometasonfuroaat
indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate

Beschikbare farmacokinetische/toxicologische gegevens laten uitscheiding van indacaterol, glycopyrronium en hun metabolieten zien in de melk van zogende ratten (zie rubriek 5.3).
Available pharmacokinetic/toxicological data have shown excretion of indacaterol, glycopyrronium and their metabolites in the milk of lactating rats.

Hartslagfrequentie-effecten werden onderzocht bij gezonde vrijwilligers na een enkelvoudige, 4 keer de aanbevolen, therapeutische dosis van Ulunar Breezhaler, toegediend in vier dosisstappen elk gescheiden door één uur en vergeleken met de effecten van placebo, indacaterol, glycopyrronium en salmeterol.
Heart rate effects in healthy volunteers were investigated after a single dose of 4 times the recommended therapeutic dose of Ultibro Breezhaler administered in four dose steps each separated by one hour and compared to the effects of placebo, indacaterol, glycopyrronium and salmeterol.

Multipele CYP-iso-enzymen dragen bij tot de oxidatieve biotransformatie van glycopyrronium.
Multiple CYP isoenzymes contribute to the oxidative biotransformation of glycopyrronium.

Een stoornis van het levermetabolisme van glycopyrronium zal naar verwachting niet resulteren in een klinisch relevante toename van de systemische blootstelling.
Impairment of the hepatic metabolism of glycopyrronium is not thought to result in a clinically relevant increase of systemic exposure.

Vergelijkbaar werd voor glycopyrronium geen QT- verlenging waargenomen in een TQT-studie na een geïnhaleerde dosis van 8 keer de aanbevolen therapeutische dosis.
Similarly, for glycopyrronium no QT prolongation was observed in a TQT study after an inhaled dose of 8 times the recommended therapeutic dose.

Systemische blootstellingen (UAC) bij de “no-observed-adverse-effect level” (NOAEL) waren voor respectievelijk indacaterol en glycopyrronium 79- en 126-maal hoger dan in mensen.
Systemic exposures (AUC) at the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) were 79- and 126-fold higher than in humans, for indacaterol and glycopyrronium respectively.

Na herhaalde inhalatie werden bij de mens glucuronide- en/of sulfaatconjugaten van glycopyrronium in de urine gevonden, goed voor ongeveer 3% van de afgeleverde dosis.
Glucuronide and/or sulfate conjugates of glycopyrronium were found in urine of humans after repeated inhalation, accounting for about 3% of the delivered dose.

Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na toediening van indacaterol of glycopyrronium, welke bestanddelen zijn van Ulunar Breezhaler.
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of indacaterol or glycopyrronium, which are components of Ultibro Breezhaler.

Gelijktijdig gebruik van oraal geïnhaleerde indacaterol en glycopyrronium had, bij “steady-state” condities van beide bestanddelen, geen effect op de farmacokinetiek van één van beide bestanddelen.
Concomitant administration of orally inhaled indacaterol and glycopyrronium, under steady-state conditions of both components, did not affect the pharmacokinetics of either component.

Na inhalatie was glycopyrronium niet teratogeen bij ratten of konijnen.
Glycopyrronium was not teratogenic in rats or rabbits following inhalation administration.

Anticholinerge effecten gerelateerd aan glycopyrronium
Anticholinergic effects related to glycopyrronium

In vergelijking met placebo geeft glycopyrronium een verbetering van de longfunctie, vermindering van dyspneu en van het aantal exacerbaties, het reduceert het gebruik van rescuemedicatie en het verbetert het uithoudingsvermogen.
Compared with placebo, glycopyrronium improves lung function, decreases dyspnoea and the number of exacerbations, reduces the use of rescue medication, and improves exercise tolerance.

Glycopyrronium blokkeert de bronchusvernauwende werking van acetylcholine op de gladdespiercellen van de luchtwegen en verwijdt zo de luchtwegen.
Glycopyrronium works by blocking the bronchoconstrictor action of acetylcholine on airway smooth muscle cells, thereby dilating the airways.

Een matig gemiddelde toename van de totale systemische blootstelling (AUC last) aan glycopyrronium tot factor 1,4 werd gezien bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie en tot factor 2,2 bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie en terminale nierziekte.
A moderate mean increase in total system exposure (AUClast) to glycopyrronium of up to 1.4-fold was seen in subjects with mild and moderate renal impairment and up to 2.2-fold in subjects with severe renal impairment and end-stage renal disease.

De plasmaconcentraties van glycopyrronium daalden op multifasische wijze.
Glycopyrronium plasma concentrations declined in a multi-phasic manner.

Er was geen enkele aanwijzing voor verschillen tussen etnische subgroepen in deze populatie. Glycopyrronium
It did not suggest any difference between ethnic subgroups in this population. Glycopyrronium

Gezien de beperkte ervaring met glycopyrronium en het ontbreken van langetermijngegevens is voorlopig echter voorzichtigheid geboden.
However, given the limited experience with the drug and the lack of long-term data, for the time being glycopyrronium should be used with caution.

Glycopyrronium in de aanbevolen dosis kan veilig worden gebruikt in alle leeftijdsgroepen en alle gewichtsgroepen.
Glycopyrronium at the recommended dose can be safely used in all age and body weight groups.

Glycopyrronium wordt voornamelijk door renale excretie uit de systemische bloedsomloop geklaard.
Glycopyrronium is cleared predominantly from the systemic circulation by renal excretion.

Na 26 weken liet Ulunar Breezhaler een numeriek voordeel zien ten opzichte van glycopyrronium (behandelingsverschil in “LS mean” 1,95%; p=0,175) en een statistische verbetering ten opzichte van tiotropium (behandelingsverschil in “LS mean” 4,96%; p=0,001).
At week 64, Ultibro Breezhaler showed numerical improvement over glycopyrronium (LS mean treatment difference 1.95%; p=0.175) and statistical improvement over tiotropium (LS mean treatment difference 4.96%; p=0.001).

Samenvatting Glycopyrronium (Seebri®) is, naast tiotropium (Spiriva®), het tweede langwerkende parasympathicolyticum met een dosering van eenmaal per dag dat is geregistreerd voor de behandeling van COPD.
Glycopyrronium (Seebri®) is, after tiotropium (Spiriva®), the second long-acting antimuscarinic bronchodilator with once-daily dosing approved for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Twee deelnemers merkten direct effect na het inhaleren van glycopyrronium.
Two participants mentioned an instant effect after inhalation of glycopyrronium.

De gemiddelde piek- en dalplasmaconcentraties van glycopyrronium bij de aanbevolen eenmaaldaagse dosering waren respectievelijk 166 picogram/ml en 8 picogram/ml.
The steady-state mean peak and trough plasma concentrations of glycopyrronium at the recommended once-daily dosing regimen were 166 picograms/ml and 8 picograms/ml, respectively.