farmacologisch oor Engels

farmacologisch

adjektief

Vertalings in die woordeboek Nederlands - Engels

pharmacological

adjektief

of or having to do with pharmacology

Een dergelijk besluit is dus het resultaat van ingewikkelde medisch-farmacologische beoordelingen.
This type of decision is thus the outcome of complex assessments in the medico-pharmacological field.

pharmacologic

adjektief

Een dergelijk besluit is dus het resultaat van ingewikkelde medisch-farmacologische beoordelingen.
This type of decision is thus the outcome of complex assessments in the medico-pharmacological field.

voorbeelde

Overeenkomstig artikel 17 van Verordening (EG) nr. 470/2009 moet de maximumwaarde voor residuen („MRL”) van farmacologisch werkzame stoffen die bestemd zijn om in de Unie te worden gebruikt in diergeneesmiddelen voor voedselproducerende dieren of in biociden die in de veehouderij worden gebruikt, in een verordening worden vastgesteld.
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a Regulation.

De door het bureau gepubliceerde richtsnoeren voor de vaststelling van een farmacologische ADI (6) worden gevolgd.
Guidance published by the Agency on the establishment of pharmacological ADI (6) shall be followed.

5. Farmacologische eigenschappen:
5. pharmacological properties:

In beide gevallen vindt de beoordeling van de veiligheid plaats in overeenstemming met de vereisten van Richtlijn 81/852/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de analytische, toxicologisch-farmacologische en klinische normen en voorschriften betreffende proeven op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik ((PB L 317 van 6.11.1981.
In both cases the safety assessment is carried out in accordance with the requirements of Council Directive 81/852/EEC on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmatoxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products ((OJ L 317, 6.11.1981.

Als er geen farmacologische ADI is vastgesteld, wordt het ontbreken ervan gemotiveerd.
Where no pharmacological ADI is derived, justification for its absence shall be provided.

Bij farmacologisch werkzame stoffen of diergeneesmiddelen die bedoeld zijn voor dieren die bestemd zijn voor de productie van levensmiddelen, wordt onderzoek naar de ontwikkelingstoxiciteit uitgevoerd.
In the case of pharmacologically active substances or veterinary medicinal products intended for use in food-producing animals, tests on developmental toxicity shall be performed.

Farmacologisch werkzame substantie(s)
Pharmacologically active substance(s)

De in dit artikel bedoelde officiële controles kunnen ook controles omvatten van bij het onderzoek betrokken fabrikanten, distributeurs, vervoerders, productiefaciliteiten van farmacologisch werkzame stoffen en diergeneesmiddelen, apotheken, alle relevante actoren in de toeleveringsketen en andere faciliteiten.
The official controls referred to in this Article may also include controls on manufacturers, distributors, transporters, production sites of pharmacologically active substances and veterinary medicinal products, pharmacies, all relevant actors in the supply-chain and any other site concerned by the investigation.

Levensmiddelen van dierlijke oorsprong die residuen van een farmacologisch werkzame stof bevatten in een concentratie gelijk aan of boven de actiedrempel, worden geacht niet aan de wetgeving van de Unie te voldoen, terwijl voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong die concentraties onder de actiedrempels bevatten, geen verbod voor toelating tot de voedselketen mag gelden.
Food of animal origin, containing residues of a pharmacologically active substance in a concentration at or above the reference point for action, is to be considered not to comply with Union legislation, while food of animal origin containing concentrations below the reference points for action are not to be prohibited from entering the food chain.

47 In dat verband volgt uit punt 25 van het onderhavige arrest dat het begrip „werkzame stof” in het kader van de toepassing van verordening nr. 469/2009 betrekking heeft op stoffen met een eigen farmacologisch, immunologisch of metabolisch effect.
47 In that regard, it follows from paragraph 25 above that the term ‘active ingredient’, for the purposes of applying Regulation No 469/2009, relates to substances which produce a pharmacological, immunological or metabolic action of their own.

— de gewoonten inzake het toedienen van bepaalde farmacologisch werkzame stoffen naar gelang van het houderijsysteem.
— common practice with regards to the administration of particular pharmacological active substances in the respective farm production system.

Indien een geneesmiddel bestemd is voor een ander therapeutisch gebruik, in een andere farmaceutische vorm wordt aangeboden of bestemd is om op een andere wijze dan wel in andere doses of met een andere dosering te worden toegediend, worden de resultaten van passende toxicologische, farmacologische en/of klinische proeven verstrekt.
Where a medicinal product is intended for a different therapeutic use or presented in a different pharmaceutical form or to be administered by different routes or in different doses or with a different posology, the results of appropriate toxicological and pharmacological tests and/or of clinical trials shall be provided.

Twee farmacologisch verwante eiwitachtige substanties van dezelfde groep (bijvoorbeeld twee biologische verbindingen met in hun INN (International Non-proprietary Name - verkorte chemische naam) dezelfde substam) zullen dus normaal gesproken als gelijkwaardig worden beschouwd;
Therefore, two pharmacologically related protein substances of the same group (for example, two biological compounds having the same International Non-proprietary name (INN) sub-stem) would normally be considered similar,

De eisen in deel I, module 4, van deze bijlage betreffende farmacologische en toxicologische tests van geneesmiddelen zijn niet altijd geschikt doordat geneesmiddelen voor geavanceerde therapie unieke en uiteenlopende structurele en biologische eigenschappen hebben.
The requirements of Part I, Module 4 of this Annex on the pharmacological and toxicological testing of medicinal products may not always be appropriate due to unique and diverse structural and biological properties of advanced therapy medicinal products.

Motivering Aan de hand van een lijst van prioriteiten op het vlak van de pediatrische geneesmiddelen kunnen de farmaceutische bedrijven het farmacologisch onderzoek rationeler toespitsen op de sectoren die er het meest behoefte aan hebben.
Justification A list of priorities in the paediatric pharmaceuticals field would enable pharmaceutical firms to streamline pharmacological research in those areas most in need of it at the time.

De EFSA-richtsnoeren beschrijven een proces om te beoordelen of de analytische concentratie van een farmacologisch werkzame stof, die kan worden bepaald door officiële controlelaboratoria met behulp van een gevalideerde analysemethode, zodanig laag is dat de menselijke gezondheid afdoende wordt beschermd.
EFSA guidance describes a process for assessing whether the analytical concentration of a pharmacologically active substance, which can be determined by official control laboratories using a validated analytical method, is low enough to adequately protect human health.

Overwegende dat er krachtens Verordening (EEG) nr. 2377/90 geleidelijk maximumwaarden moeten worden vastgesteld voor residuen van alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in aan voedselproducerende dieren toegediende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik;
Whereas, in accordance with Regulation (EEC) No 2377/90, maximum residue limits must be established progressively for all pharmacologically active substances which are used within the Community in veterinary medicinal products intended for administration to food-producing animals;

Overwegende dat het door wetenschappelijke en technische ontwikkelingen mogelijk is steeds kleinere hoeveelheden residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen op te sporen; dat het derhalve noodzakelijk is om voor alle soorten levensmiddelen van dierlijke oorsprong, inclusief vlees, vis, melk, eieren en honing, maximumwaarden voor residuen vast te stellen voor farmacologisch werkzame substanties die in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden gebruikt;
Whereas as a result of scientific and technical progress it is possible to detect the presence of residues of veterinary medicines in foodstuffs at ever lower levels; whereas it is therefore necessary to establish maximum residue limits for pharmacologically active substances which are used in veterinary medicinal products in respect of all the various foodstuffs of animal origin, including meat, fish, milk, eggs and honey;

Voor farmacologisch werkzame stoffen of geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die uitsluitend bedoeld zijn voor dieren die niet bestemd zijn voor de productie van levensmiddelen, zal het onderzoek naar de toxiciteit bij herhaalde toediening bij één soort proefdieren in de regel voldoende zijn.
In the case of pharmacologically active substances or veterinary medicinal products intended solely for use in non-food-producing animals, a repeat-dose toxicity study in one species of experimental animal shall normally be sufficient.

Overwegende dat ingevolge artikel 6 van verordening nr. 2377/90 van de Raad een nieuwe farmacologisch werkzame substantie slechts in deze lijsten kan worden opgenomen wanneer zij is bestemd om te worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en om in een of meer lidstaten in de handel te worden gebracht;
Whereas, under Article 6 of Council Regulation (EEC) No 2377/90, in order to obtain the inclusion of a new pharmacologically active substance in these lists, the substance must be intended for use in veterinary medicinal products and must be intended to be placed on the market of one or more Member States;

In tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (2) zijn de farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van MRL's in levensmiddelen van dierlijke oorsprong opgenomen.
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 (2) sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin.

tijdens het vervoer, de distributie, de verkoop of de aankoop van farmacologisch werkzame stoffen;
during the transport, distribution and sale or acquisition of pharmacologically active substances;

ANALYTISCHE, FARMACOLOGISCH-TOXICOLOGISCHE EN KLINISCHE NORMEN EN PROTOCOLLEN VOOR DE CONTROLE VAN GENEESMIDDELEN
ANALYTICAL, PHARMACOTOXICOLOGICAL AND CLINICAL STANDARDS AND PROTOCOLS IN RESPECT OF THE TESTING OF MEDICINAL PRODUCTS