doripenem oor Frans

doripenem

Vertalings in die woordeboek Nederlands - Frans

Doripénème

chemische verbinding

composé chimique

voorbeelde

Doripenem met infectiewerende middelen, toe te dienen in de farmaceutische vorm van injecties door een deskundige
Doripénem contenant des agents anti-infectieux à administrer sous la forme pharmaceutique d'injections par un professionnel

Elke flacon bevat doripenemmonohydraat equivalent aan # mg doripenem
Chaque flacon contient du doripénème monohydrate équivalent à # mg de doripénème

De werkzame stof in Doribax, doripenem, is een antibioticum dat hoort tot de groep van de carbapenemen
Le principe actif de Doribax, le doripénème, est un antibiotique appartenant à la classe des « carbapénèmes »

Eliminatie Doripenem wordt hoofdzakelijk onveranderd door de nieren uitgescheiden.
Elimination Le doripénème est principalement éliminé sous forme inchangée par les reins.

Er werd geen significant verschil waarg nomen in de gemiddelde klaring van doripenem tussen rassen, zodat geen aanpassing van de dosis op basis van het ras wordt aanbevolen.
Aucune différence significative n'a été observée d'un groupe à l'autre en ce qui concerne la lairance moyenne du doripénème, aucune adaptation de la posologie en fonction de la race n'est nécessaire.

Doripenem werd in klinische studies gegeven tot maximaal 14 dagen.De veiligheid van langere therapieduur is niet vastgesteld.Na het starten van een intraveneuze behandeling met doripenem kan men pas op een gepaste orale therapie overschakelen ter voltooiing van de behandeling, zodra een klinische verbetering is aangetoond.
Le doripénème a été administré jusqu'à 14 jours dans les études cliniques et la sécurité d'emploi pour des durées de traitement plus longues n'a pas été établie.Après avoir débuté le traitement par doripénème en administration intraveineuse, un relais par un antibiotique approprié administré par voie orale est possible dès qu'une amélioration clinique est constatée.

Deze doseringsaanbevelingen werden af eleid door de gegevens van personen met terminale nierziekte die een continue niervervange de beha deling kregen in een model te brengen behandeling krijgen hoger zal zijn dannietgeschat en derhalve hoger dan de blootstellingen aan de metaboliet waargenomen met een infuus van 1 uur met 1 gram doripenem om de 8 uur bij gezonde proefpersonen.
Par conséquent, on ne peut exclure que l'exposition obtenue chez des patients sous épuration rénale continue, soit plus élevée que celle estimée et donc plus élevée que les expositions au métabolite observées lors de l'administration à des sujets sains de 1 g de doripénème en perfusion de 1 heure, toutes les 8 heures.

Duur van de behandeling De gebruikelijke duur van een behandeling met doripenem varieert van 5 tot 14 dagen en is afhankelijk van de ernst, de plaats van de infectie, het infecterende pathogeen en de klinische respons van de patiënt.
Durée de traitement La durée du traitement par doripénème varie habituellement de 5 à 14 jours et dépend de la sévérité de l'infection, du site de l'infection, de l'agent infectieux et de la réponse clinique du patient.

Daarom kan het Geneesmiddeniet worden uitgesloten dat delb ootstelling verkregen bij patiënten die een continue niervervangende behandeling krijgen hoger zal zijn dan geschat en derhalve hoger dan de blootstellingen aan de metaboliet waargenomen m t n infuus van 1 uur met 1 gram doripenem om de 8 uur bij gezonde proefpersonen.
Par conséquent, on ne peut exclure que l'exposition obtenue chez des patients sous épuration rénale continue, soit plus élevée que celle estimée et donc plus élevée que les expositions au métabolite observées lors de l'administration à des sujets sains de 1 g de doripénème en perfusion de 1 heure, toutes les 8 heures.

Aangezien er slechts beperkte klinische gegevens zijn en een verhoogde blootstelling aan doripenem en de metaboliet daarvan (doripenem-M-1) te verwachten is, dient Doribax m voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
En raison de données cliniques limitées et d'une augmentation attendue de l'exposition au métabolite M-1 du doripénème, il est recommandé de surveiller attentivement la sécurité d'emploi chez les patients sous épuration rénale continue (voir rubrique 4.4).

Na de toediening van een enkele dosis van 500 mg radioactief gemerkt doripenem aan gezonde jonge volwassenen, werd minder dan 1% van de totale radioactiviteit in de feces teruggevonden.
Après l'administration d'une dose uniq e de 500 mg de doripénème radiomarqué chez des adultes jeunes et sains, moins de 1 % de la dio ctivité totale a été retrouvée dans les fèces.

Deze studies zijn echter van beperk betekenislangeraangezien ze werden uitgevoerd met eenmalige dagelijkse toediening, leidend tot minder dan één tiende van de dagelijkse blootstellingsduur aan doripenem bij de d r n.Geneesmiddel 6.
Cependant, la pertinence de ces études est limitée car ces essais ont été réalisés avec une dose journalière unique correspondant à moins d'un dixième de la durée d'exposition journalière des animaux au doripénème.

Overgroei van niet-gevoelige bacteriën Toediening van doripenem, evenals van andere antibiotica, is geassocieerd met de groei en selectie van stammen met verminderde gevoeligheid.
Prolifération de bactéries non sensibles L'administration de doripénème, comme d'autres antibiotiques, a été associée à l'émergence et à la sélection de souches bactériennes de sensibilité diminuée.

Bij patiënten met een continue niervervangende beha deling wordt nauwgezette monitoring van de veiligheid geadviseerd, vanwege de beperkte kli ische gegevens een verwachte toegenomen blootstelling aan de metaboliet doripenem-M-1 (zie rubriek 4.4).
En raison de données cliniques limitées et d'une augmentation attendue de l'exposition au métabolite M-1 du doripénème, il est recommandé de surveiller attentivement la sécurité d'emploi chez les patients sous épuration rénale continue (voir rubrique 4.4).

Continue niervervangende behandeling geregistreerd De blootstelling aan de metaboliet doripenem-M-1 bij patiënten met een continue niervervangende behandeling kan verhoogd zijn tot niveaus waarvan momenteel geen in vivo veiligheidsgegevens beschikbaar zijn.
Epuration rénale continue Chez les patients sous épuration rénale continue, l'exposition au métabolite M-1 du doripénème peut être augmentée jusqu'à des taux pour lesquels aucune donnée de sécurité in vivo n'est actuellement disponible.

Er mo worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Doribax mo t worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van Vruchtbaarheidlanger Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar met betrekki tot mogelijke effecten van behandeling met doripenem op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
La décision de continuer ou d'interrompre l'allaitement, ou de co ti uer ou d'interrompre le traitement par Doribax doit être prise en évaluant le bénéfice de l'allait m nt pour l'enfant et le bénéfice du traitement par Doribax pour la mère.Fécondité Il n'y a aucune donnée l nique disponible quant aux effets potentiels d'un traitement par doripénème sur la fécondité mascul ne ou féminine.

Aangezien de patiënten slechts 4 doseringen doripenem kregen toegediend, kan een verdere daling van de serumconcentraties van valproïnezuur bij langer durende gelijktijdige toediening niet worden uitgesloten.
Etant donné que les patients n'ont reçu que quatre doses de doripénème, on ne peut pas exclure une majoration de cette baisse en acide valproïque lors de la poursuite du traitement par doripénème.

Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar met betrekking tot mogelijke effecten van behandeling met doripenem op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Fécondité Il n'y a aucune donnée l nique disponible quant aux effets potentiels d'un traitement par doripénème sur la fécondité mascul ne ou féminine.

Adequate niet en goed gecontroleerde studies om de veiligheid en werkzaamheid van doripenem vast te stellen bij patiënten met cystische fibrose werden t uitgevoerd.Distributie De gemiddelde binding van doripenem aan plasma-eiwitten was ongeveer 8,1% en is onafhankelijk Geneesvan de plasmaconcentraties.middelH t distributievolume bij steady-state is ongeveer 16,8 l, vergelijkbaar met het extracellulaire vochtvolume bij de mens.
Aucune étude contrôlée appropriée n'a été réalisée avec l'objectif d'établir la sécurité d'emploi et l'efficacité du doripénème chez des patients atteints de mucoviscidose.Distribution Le taux moyen de fixation du doripénème aux protéines plasmatiques est de 8,1 % environ, et est indépendant de la concentration plasmatique.Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 16,8 l environ, ce qui est similaire au volume du liquide extracellulaire chez l'homme.

Intraveneuze toediening van doripenem had geen ongewenste effectennietop de algemene vruchtbaarheid van behandelde mannelijke en vrouwelijke ratten of op de postnatale on wikkeling en voortplanting van de nakomelingen bij doses tot 1 g/kg/dag (gebaseerd op AUC, minstens gelijk aan de blootstelling bij mensen bij een dosis van 500 mg om de 8 uur toegedie d).
Des injections intraveineuses de doripénème à des posologies atteignant 1 g/kg/jour (basées sur l'ASC, au moins équivalentes à l'exposition chez l'Homme à la dose de 500 mg administré toutes les 8 heures) n'ont eu aucun effet indésirable sur la fécondité générale des rats mâles et femelles traités ou sur le développement postnatal et la capacité de reproduction de leur progéniture.

In geval van een overgevoeligheidsreactie op doripenem, moet de behandeling onmiddellijk stopgezet worden en moeten a equate maatregelen worden genomen.
En cas d'apparition d'une réaction d'hypersensibilité au doripénème, le traitement doit être interrompu immédiatement et les mesures qui s'imposent doivent être mises place.

Er werd geen significant verschil waargenomen in de gemiddelde klaring van doripenem tussen rassen, zodat geen aanpassing van de dos op ba van het ras wordt aanbevolen.
Aucune différence significative n'a été observée d'un groupe à l'autre en ce qui concerne la lairance moyenne du doripénème, aucune adaptation de la posologie en fonction de la race n'est nécessaire.