geneesmiddel oor Frans

geneesmiddel

/ʝə.ˈneːs.mɪ.dəl/, /ɣə.ˈneːs.mɪ.dəl/ naamwoord onsydig

een chemische stof die een bepaalde, gewenste werking op het (dierlijk of menselijk) lichaam uitoefent

Vertalings in die woordeboek Nederlands - Frans

remède

naamwoord manlike

Dit geneesmiddel heeft geen bijwerkingen.
Ce remède n'a pas d'effets secondaires.

médicament

naamwoord manlike

type de substance destinée à soigner, diagnostiquer, traîter ou prévenir une maladie

Mijn dokter heeft me aangeraden dat geneesmiddel niet meer te nemen.
Mon médecin m'a conseillé d'arrêter de prendre ce médicament.

médecine

naamwoord vroulike

Wij zullen onderzoek uitvoeren naar zowel preventieve maatregelen als geneesmiddelen.
Nous effectuerons des recherches portant sur les mesures de prévention et la médecine préventive.

traitement · substance active · médoc

Soortgelyke frases

misbruik van geneesmiddelen
toxicomanie

kosten van geneesmiddelen
frais pharmaceutiques

inspectie van geneesmiddelen
surveillance des médicaments

generiek geneesmiddel
médicament générique

vrij verkrijgbaar geneesmiddel
médicament en vente libre

essentieel geneesmiddel
médicament essentiel

veterinair geneesmiddel
médicament vétérinaire

voorbeelde

Wanneer een voornemen tot gebruik in schrijnende gevallen (compassionate use) bestaat kan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, na raadpleging van de fabrikant of de aanvrager, adviezen vaststellen betreffende gebruiksvoorwaarden, de distributievoorwaarden en de beoogde patiënten
Lorsqu'un usage compassionnel est envisagé, le comité des médicaments à usage humain peut, après avoir consulté le fabricant ou le demandeur, adopter des avis sur les conditions d'utilisation, les conditions de distribution et les patients cibles

het uniek identificatiekenmerk is gedeactiveerd vóór de aflevering van het geneesmiddel aan het publiek als bedoeld in de artikelen 23, 26, 28 en 41;
l'identifiant unique a été désactivé à une date antérieure à celle à laquelle le médicament a été délivré au public, conformément aux articles 23, 26, 28 ou 41;

Medisch onderzoek en ontwikkeling op het gebied van de afgifte van geneesmiddelen
Recherche et développement médicaux dans le domaine de l'administration de médicaments

3 Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB 2001, L 311, blz. 67), zoals gewijzigd bij richtlijn 2004/27/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 (PB 2004, L 136, blz. 34) (hierna: „richtlijn 2001/83”), bepaalt in artikel 1, punt 2, het volgende:
3 L’article 1er, point 2, de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil, du 6 novembre 2001, instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain (JO 2001, L 311, p. 67), telle que modifiée par la directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004 (JO 2004, L 136, p. 34) (ci-après la « directive 2001/83 »), est libellé en ces termes :

Het bureau is verantwoordelijk voor de coördinatie van de bestaande wetenschappelijke middelen die door de lidstaten voor de beoordeling van en het toezicht op geneesmiddelen en voor de geneesmiddelenbewaking beschikbaar zijn gesteld.
L'Agence est chargée de coordonner les ressources scientifiques existantes mises à sa disposition par les États membres en vue de l'évaluation, de la surveillance et de la pharmacovigilance des médicaments.

Groothandelaars moeten erop toezien dat ze geneesmiddelen alleen aan personen leveren die zelf een groothandelsvergunning bezitten, of gemachtigd of gerechtigd zijn geneesmiddelen aan het publiek af te leveren.
Les grossistes doivent garantir qu’ils ne fournissent des médicaments qu’à des personnes qui possèdent elles-mêmes une autorisation de distribution en gros ou qui sont autorisées ou habilitées à délivrer des médicaments au public.

LIJST VAN NAMEN VAN HET GENEESMIDDEL, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, VERPAKKINGEN EN VERPAKKINGSGROOTTEN IN DE LIDTSTATEN
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ET LES TAILLES D'EMBALLAGE DANS LES ÉTATS MEMBRES

c) dat het geneesmiddel niet de opgegeven kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling bezit.
c) le médicament n'a pas la composition qualitative et quantitative déclarée.

Een link naar de nationale en communautaire webportalen inzake veiligheid zou patiënten toegang bieden tot aanvullende informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
Un lien vers les portails web nationaux et communautaire sur la sécurité des médicaments permettrait aux patients d'avoir accès à des informations supplémentaires sur la sécurité d'un médicament.

Wijziging van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel # van Verordening (EEG) nr. #/#): Goedkeuring
Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article # du règlement (CEE) no #/#]- Acceptation

De lidstaten nemen passende maatregelen opdat voor de vervaardiging en de invoer van geneesmiddelen voor onderzoek een vergunning vereist is.
Les États membres prennent toutes les mesures appropriées pour que la fabrication et l'importation de médicaments expérimentaux soient soumises à la possession d'une autorisation.

spuitbussen die gefluoreerde broeikasgassen bevatten, met uitzondering van doseerinhalatoren voor de toediening van geneesmiddelen;
aux générateurs d'aérosol contenant des gaz à effet de serre fluorés, à l'exception des inhalateurs doseurs destinés à l'administration de produits pharmaceutiques;

Bij in de Gemeenschap vervaardigde geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zijn de toezichthoudende instanties de bevoegde instanties van de lidstaat of van de lidstaten die de in artikel 44 van Richtlijn 2001/82/EG bedoelde vergunning voor de vervaardiging van het desbetreffende geneesmiddel hebben verleend.
Dans le cas de médicaments vétérinaires fabriqués dans la Communauté, les autorités chargées de la surveillance sont les autorités compétentes de l'État membre ou des États membres qui ont délivré l'autorisation de fabrication visée à l'article 44 de la directive 2001/82/CE pour la fabrication du médicament concerné.

„Verordening (EEG) nr. 1768/92 – Geneesmiddelen – Aanvullend beschermingscertificaat – Overgangsregeling – Opeenvolgende vergunningen als geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik en als geneesmiddel voor menselijk gebruik”
«Règlement (CEE) n° 1768/92 – Médicaments – Certificat complémentaire de protection – Régime transitoire – Autorisations successives en tant que médicament à usage vétérinaire et médicament à usage humain»

6. Samenvatting van de kenmerken van het geneesmiddel of de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die overeenkomstig artikel 5 bis van Richtlijn 81/851/EEG is opgesteld.
6. Résumé des caractéristiques du ou des médicament(s) vétérinaire(s) élaboré(s) conformément à l'article 5 bis de la directive 81/851/CEE.

Huns inziens moet het feit dat het gebruik van geneesmiddelen doorgaans aan een externe beoordeling door gezondheidswerkers (zoals artsen, verpleegkundigen en apothekers) wordt onderworpen en dat de producent geen invloed heeft op de manier waarop de geneesmiddelen worden voorgeschreven en toegediend, in aanmerking worden genomen bij de analyse van het gebrek van het product en de aansprakelijkheid van de producent.
A leur avis, le fait que l'utilisation des médicaments est généralement soumise à l'évaluation externe des professionnels de la santé (dont, par exemple les médecins, infirmières ou pharmaciens) et que le producteur n’a pas de contrôle sur la manière dont les médicaments sont precrits et administrés devrait être pris en consideration lors de l’analyse de la defectuosité du produit et de la responsabilité du producteur.

In de EER-EVA-staten zijn in de periode # juli-# december # de volgende nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven
Pendant la période du #er juillet au # décembre #, les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été accordées dans les pays EEE-AELE

De in lid 1, onder f) tot en met l), vermelde informatie moet op de buitenverpakking en op de recipiënt waarin de geneesmiddelen zich bevinden, worden vermeld in de taal of talen van het land waar het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik in de handel wordt gebracht.
Les informations prévues au paragraphe 1, points f) à l), doivent être rédigées sur l'emballage extérieur et sur le récipient des médicaments dans la ou les langues du pays de mise sur le marché.

Toch moet worden benadrukt dat innovatieve geneesmiddelen aanzienlijke economische voordelen opleveren met inbegrip van:
Il convient cependant de souligner que les médicaments innovants apportent des avantages économiques considérables, notamment :

De artikelen 66 en 67 zijn niet van toepassing op radiofarmaceutica die als diagnostische geneesmiddelen voor onderzoek of als diagnostische auxiliaire geneesmiddelen worden gebruikt met het oog op een geneeskundige diagnose.
Les articles 66 et 67 ne s'appliquent pas aux médicaments radiopharmaceutiques utilisés en tant que médicaments expérimentaux à visée diagnostique ou en tant que médicaments auxiliaires à visée diagnostique.

[...] de periode die verloopt tussen de indiening van een aanvraag voor een octrooi op een nieuw geneesmiddel en de vergunning voor het in de handel brengen van dit geneesmiddel momenteel de door het octrooi verleende effectieve bescherming terugbrengt tot een periode die ontoereikend is om de in het onderzoek gedane investeringen af te schrijven;
[...] à l’heure actuelle, la période qui s’écoule entre le dépôt d’une demande de brevet pour un nouveau médicament et l’autorisation de mise sur le marché dudit médicament réduit la protection effective conférée par le brevet à une durée insuffisante pour amortir les investissements effectués dans la recherche;

Indien een toegelaten geneesmiddel dat eerder in de handel is gebracht in de lidstaat die de vergunning heeft verleend, in die lidstaat gedurende drie opeenvolgende jaren niet meer daadwerkelijk in de handel is, verliest de voor dit geneesmiddel verleende vergunning haar geldigheid.
Lorsqu'un médicament autorisé, précédemment mis sur le marché dans l'État membre qui l'a autorisé, n'est plus effectivement sur le marché de cet État membre pendant trois années consécutives, l'autorisation délivrée pour ce médicament devient caduque.

Een andersluidende uitlegging zou immers een ingreep betekenen in de wijze van organisatie van het nationale socialezekerheidsbeleid van de lidstaten en zou het beleid van die staten inzake prijsstelling van geneesmiddelen in sterkere mate beïnvloeden dan noodzakelijk is ter waarborging van de doorzichtigheid in de zin van genoemde richtlijn.
En effet, une interprétation contraire constituerait une ingérence dans l’organisation par les États membres de leurs politiques internes en matière de sécurité sociale et affecterait les politiques de ces États en matière de fixation des prix des médicaments dans une mesure allant au-delà de ce qui est nécessaire pour assurer la transparence au sens de ladite directive.

Daarom zijn maatregelen ter bevordering van de ontwikkeling en de toelating van geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik, die zijn bedoeld om deze belemmeringen te voorkomen of op te heffen, gerechtvaardigd
Toute action visant à promouvoir le développement et l'autorisation de médicaments à usage pédiatrique est donc justifiée dès lors qu'il s'agit d'éliminer ces obstacles ou d'en prévenir l'apparition

het coördineren van de monitoring van in de Unie toegelaten geneesmiddelen voor menselijk gebruik en het verstrekken van advies over de maatregelen die noodzakelijk zijn om een veilig en doeltreffend gebruik van deze geneesmiddelen voor menselijk gebruik te waarborgen, met name door coördinatie van de beoordeling en uitvoering van de verplichtingen en systemen inzake geneesmiddelenbewaking en controle op deze uitvoering;
coordonner la surveillance des médicaments à usage humain autorisés dans l’Union et donner des conseils sur les mesures nécessaires pour garantir une utilisation sûre et efficace de ces médicaments à usage humain, en particulier en coordonnant l’évaluation et la mise en œuvre des obligations et des systèmes de pharmacovigilance et le contrôle de cette mise en œuvre;