лекарствен надзор oor Portugees

лекарствен надзор

Vertalings in die woordeboek Bulgaars - Portugees

controlo dos medicamentos

voorbeelde

Затова е жизнено важно да имаме опростен и много по-надежден пакет, свързан с лекарствения надзор.
Por isso, é extremamente importante que tenhamos também um pacote simplificado e mais fiável em matéria de farmacovigilância.

Накрая, споменахте лекарствения надзор.
Em terceiro lugar, Senhor Comissário, o senhor referiu-se à farmacovigilância.

Надзорът над лекарствения продукт е ограничен след излизането му на пазара.
O controlo dos medicamentos é limitado a partir do momento em que chegam ao mercado.

Някои незначителни промени от тип IА обаче изискват незабавно уведомяване след прилагането, за да се гарантира постоянен надзор върху лекарствения продукт.
Porém, certas alterações menores de tipo IA exigem uma notificação imediata após a sua execução, a fim de garantir o controlo permanente do medicamento em questão.

Тя е на лекарствен режим който изизква строг надзор.
Ela segue uma agenda prescritiva que exigirá supervisão rigorosa.

разрешението се предоставя при изпълнение на условия, считани за съществени по отношение на безвредността и ефикасната употреба на лекарствения продукт, включително фармакологичен надзор, или
- a autorização deva ser concedida sob certas condições, atendendo às condições consideradas essenciais para uma utilização racional do medicamento, incluindo a farmacovigilância,

разрешението се предоставя при изпълнение на условия, считани за съществени по отношение на безвредността и ефикасната употреба на лекарствения продукт, включително фармакологичен надзор, или
a autorização deva ser concedida sob certas condições, atendendo às condições consideradas essenciais para uma utilização racional do medicamento, incluindo a farmacovigilância

Уведомлението обаче се подава незабавно след прилагането на промяната при незначителни промени, изискващи незабавно уведомление за целите на постоянния надзор на съответния лекарствен продукт.
Todavia, a notificação deve ser enviada imediatamente após a execução da alteração no caso de alterações menores que exijam uma notificação imediata para efeitos do controlo permanente do medicamento em questão.

Уведомлението обаче се подава незабавно след извършването на промяната в случая на незначителни промени, изискващи незабавно уведомление предвид постоянния надзор на съответния лекарствен продукт.
Todavia, a notificação deve ser enviada imediatamente após a execução da alteração no caso de alterações menores que exijam uma notificação imediata para efeitos do controlo permanente do medicamento em questão.

Уведомлението обаче се подава незабавно след извършването на промяната в случая на незначителни промени, изискващи незабавно уведомление предвид постоянния надзор на съответния лекарствен продукт
Todavia, a notificação deve ser enviada imediatamente após a execução da alteração no caso de alterações menores que exijam uma notificação imediata para efeitos do controlo permanente do medicamento em questão

Уведомлението обаче се подава незабавно след прилагането на промяната в случая на незначителни промени, изискващи незабавно уведомяване за целите на постоянния надзор на съответния лекарствен продукт.
Todavia, a notificação deve ser enviada imediatamente após a execução da alteração no caso de alterações menores que exijam uma notificação imediata para efeitos do controlo permanente do medicamento em questão.

Уведомлението обаче се подава незабавно след прилагането на промяната в случая на незначителни промени, изискващи незабавно уведомяване за целите на постоянния надзор на съответния лекарствен продукт
Todavia, a notificação deve ser enviada imediatamente após a execução da alteração no caso de alterações menores que exijam uma notificação imediata para efeitos do controlo permanente do medicamento em questão

Други видове незначителни промени обаче, чието незабавно докладване е необходимо за целите на постоянния надзор на съответния лекарствен продукт, следва да не подлежат на включване в системата за годишно докладване.
No entanto, não devem ser objecto deste sistema de apresentação de relatórios anuais outros tipos de alterações menores que requerem uma notificação imediata para efeitos do controlo permanente do medicamento em questão.

От оценката до пускането на пазара, през надзора и информацията за лекарствения продукт Преди разрешението за пускане на пазара (РПП), трябва да се извърши оценка на лекарствения продукт.
Da avaliação à introdução no mercado, passando pelo controlo e informação relativa ao medicamento Antes da autorização de introdução no mercado (AIM), o medicamento deve ser avaliado.

в срок два месеца след получаване на информацията, посочена в член #, параграф #, буква в) и член #, параграф #, буква в), в случая на значителни промени от тип # и незначителни промени от тип IА, които не изискват незабавно уведомяване за целите на постоянния надзор на съответния лекарствен продукт
no prazo de dois meses após a recepção da informação referida na alínea c) do n.o # do artigo #.o e na alínea c) do n.o # do artigo #.o, no caso de alterações maiores de tipo # e de alterações menores de tipo IA que não exijam uma notificação imediata para efeitos do controlo permanente do medicamento em questão

в срок два месеца след получаване на информацията, посочена в член 11, параграф 1, буква в) и член 17, параграф 1, буква в), в случая на значителни промени от тип II и незначителни промени от тип IА, които не изискват незабавно уведомяване за целите на постоянния надзор на съответния лекарствен продукт;
no prazo de dois meses após a recepção da informação referida na alínea c) do n.o 1 do artigo 11.o e na alínea c) do n.o 1 do artigo 17.o, no caso de alterações maiores de tipo II e de alterações menores de tipo IA que não exijam uma notificação imediata para efeitos do controlo permanente do medicamento em questão;

б) в срок два месеца след получаване на информацията, посочена в член 11, параграф 1, буква в) и член 17, параграф 1, буква в), в случая на значителни промени от тип II и незначителни промени от тип IА, които не изискват незабавно уведомяване за целите на постоянния надзор на съответния лекарствен продукт;
b) no prazo de dois meses após a recepção da informação referida na alínea c) do n.o 1 do artigo 11.o e na alínea c) do n.o 1 do artigo 17.o, no caso de alterações maiores de tipo II e de alterações menores de tipo IA que não exijam uma notificação imediata para efeitos do controlo permanente do medicamento em questão;