Generikum oor Deens
Generikum
de
Jedes Produkt, das ohne Markenname verkauft werden kann.
Vertalings in die woordeboek Duits - Deens
generiske produkt
de
Jedes Produkt, das ohne Markenname verkauft werden kann.
Generisk lægemiddel
de
Medikament, Nachahmerpräparat
Bezieht sich der Antrag auf ein Generikum, ist von einer Ähnlichkeit auszugehen.
Hvis ansøgningen vedrører et generisk lægemiddel er ligheden antaget.
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voorbeelde
Advanced filtering
Voorbeelde moet herlaai word.
b) 'Generikum': ein Arzneimittel, das die gleiche qualitative und quantitative Zusammensetzung aus Wirkstoffen und die gleiche Darreichungsform wie das Referenzarzneimittel aufweist und dessen Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel durch geeignete Bioverfügbarkeitsstudien nachgewiesen wurde.
Det føles lidt, som om jeg mister noget.Er det rigtigt, skat?EurLex-2 EurLex-2
42 Macht die Person, die eine Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums beantragt oder innehat, im Rahmen eines dezentralisierten Verfahrens wie des im Ausgangsverfahren in Rede stehenden von der in Art. 11 der Richtlinie 2001/83 vorgesehenen Möglichkeit Gebrauch, so deckt die Genehmigung für das Inverkehrbringen dieses Arzneimittels nur die nicht patentgeschützten Indikationen und Dosierungen ab.
Anmodning om præjudiciel afgørelse- Juzgado de lo Social Único de Algeciras- fortolkning af Rådets direktiv #/#/EØF af #. oktober # om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om beskyttelse af arbejdstagerne i tilfælde af arbejdsgiverens insolvens (EFT L #, s. #), som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv #/#/EF af #. september # (EFT L #, s. #)- rækkevidden af den af garantiinstitutionen ydede garanti- erstatning ved ansættelsesforholdets ophør- national lovgivning, hvorefter en sådan erstatning kræver en dom eller administrativ afgørelse- direkte virkning af direktivet, som ændret, ved insolvens erklæret i tidsrummet mellem ikrafttrædelsen af direktiv #/# og udløbet af fristen for dettes gennemførelseEurlex2019 Eurlex2019
Im Hinblick auf die in Rede stehende Angelegenheit heißt es in diesen Leitlinien, dass ein Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums „auf die Akte eines Arzneimittels Bezug nehmen kann, für das eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der [Europäischen Union] nach den Art. 8 Abs. 3, 10a, 10b oder 10c der Richtlinie 2001/83 erteilt wurde“(11).
efternavn, pigenavn, fornavne, tidligere efternavne og kaldenavneEurLex-2 EurLex-2
Für die Zwecke dieses Absatzes und abweichend von Artikel 10 Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG ist der Antragsteller nicht verpflichtet, die Ergebnisse vorklinischer oder klinischer Versuche vorzulegen, wenn er nachweisen kann, dass das betreffende Arzneimittel ein Generikum eines Bezugsarzneimittels ist, das gemäß Artikel 6 dieser Richtlinie oder Artikel 3 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 bereits zugelassen wurde bzw. zugelassen wird.
vedtagelse af et europæisk lovgivningsinstrument til beslaglæggelse af internationale kriminelle organisationers udbytte og formue og genanvendelse af disse til sociale formålEurLex-2 EurLex-2
Unterabsatz 1 gilt auch dann, wenn das Referenzarzneimittel nicht in dem Mitgliedstaat genehmigt wurde, in dem der Antrag für das Generikum eingereicht wird.
Følgende bestemmelser i loven om udenrigshandel (i det følgende benævnt AWG) og bekendtgørelsen om udenrigshandel (AWV), som blev vedtaget den #. december #, er relevantenot-set not-set
2 Dieses Ersuchen ergeht im Rahmen eines Rechtsstreits zwischen dem Staat der Nederlanden (niederländischer Staat) und der Warner-Lambert Company LLC (im Folgenden: WLC) wegen der Veröffentlichung von Informationen über patentgeschützte Anwendungen eines Referenzarzneimittels im Rahmen des in Art. 28 der Richtlinie 2001/83 vorgesehenen dezentralisierten Verfahrens zur Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums.
Skynet vidste næsten intet om Connors morEurlex2019 Eurlex2019
b) die Zusammenfassung der Produktmerkmale entspricht in allen Punkten dem des von der Gemeinschaft zugelassenen Arzneimittels – außer wenn Teile der Zusammenfassung der Produktmerkmale zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens des Generikums noch unter das Patentrecht fallen – und
Vær klar til modtagelsenot-set not-set
Da es sich bei Olanzapin Neopharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests zum Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., die beiden Arzneimittel produzieren die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper
er bekymret over den måde, hvorpå overgangen fra FN's midlertidige administrative mission i Kosovo (UNMIK) til det nye internationale civile kontor vil blive forvaltet; minder UNMIK om, at den fortsat bør gøre en indsats i Kosovo, indtil det nye kontor er organiseret og klar til at blive taget brug; opfordrer FN og EU til at udarbejde foranstaltninger til forebyggelse af yderligere tab af international ekspertise på vigtige administrative områder, navnlig i betragtning af at Kosovos midlertidige selvstyrende institutioner har brug for tid og hjælp til at overtage visse lovgivningsmæssige og forvaltningsmæssige beføjelser fra UNMIKEMEA0.3 EMEA0.3
die Entscheidung der EMA vom 5. Juli 2018, mit der ein Antrag von Hexal auf Erteilung einer Zulassung für ein Generikum des Arzneimittels Aubagio® abgelehnt wurde, für nichtig zu erklären;
Hvis du har glemt et bruge RotaTeqEurlex2018q4 Eurlex2018q4
„Humanarzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen des Generikums Zoledronic acid Teva Pharma – Zoledronsäure – Regelung des Schutzzeitraums der Daten für die Referenzarzneimittel Zometa und Aclasta, die den Wirkstoff Zoledronsäure enthalten – Richtlinie 2001/83/EG – Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 und Verordnung (EG) Nr. 726/2004 – Umfassende Genehmigung für das Inverkehrbringen – Regelung des Schutzzeitraums der Daten“
Den hvide fyr bør holde sig fra min kone, ellers banker jeg hamEurLex-2 EurLex-2
Stattdessen wird zur Angleichung an die allgemein übliche Terminologie eine Definition des Generikums und eine Definition des Referenzarzneimittels für das Generikum eingeführt (Artikel 10 Absatz 2).
Ved decentraliseret forvaltning opretter den nationale Ipa-koordinator i overensstemmelse med artikel # et sektorovervågningsudvalg for komponenten vedrørende omstillingsstøtte og institutionsopbygning, som i det følgende benævnes OSIO-udvalgetEurLex-2 EurLex-2
((Humanarzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen des Generikums Zoledronic acid Teva Pharma - Zoledronsäure - Regelung des Schutzzeitraums der Daten für die Referenzarzneimittel Zometa und Aclasta, die den Wirkstoff Zoledronsäure enthalten - Richtlinie 2001/83/EG - Verordnung [EWG] Nr. 2309/93 und Verordnung [EG] Nr. 726/2004 - Umfassende Genehmigung für das Inverkehrbringen - Regelung des Schutzzeitraums der Daten))
Så mødes vi endeligEurLex-2 EurLex-2
Mit dem zweiten Klagegrund wird auch die Rechtmäßigkeit der angefochtenen Entscheidung gerügt, da nach dem Antrag von Hexal auf Erteilung einer Zulassung für das Generikum der Status als neuer Wirkstoff nochmals hätte geprüft werden müssen, was nicht erfolgt sei.
NEDERLANDENES BEMÆRKNINGEREurlex2018q4 Eurlex2018q4
Wenn die nationalen Behörden, die für diese Verfahren zuständig sind, einen Antrag betreffend ein Generikum prüfen, sollten sie weder Angaben zum Patentstatus des Referenzarzneimittels verlangen, noch prüfen, ob tatsächlich eine Verletzung von Rechten des geistigen Eigentums vorliegt, falls das Generikum aufgrund ihrer Entscheidung hergestellt oder in Verkehr gebracht werden sollte.
Siden indførelsen af sådanne foranstaltninger og på grundlag af oplysningerne fra medlemsstaternes programmer for aktiv overvågning er der ikke på noget tidspunkt konstateret en epidemiologisk forbindelse mellem andre former for TSE end BSE hos får og geder og TSE hos menneskernot-set not-set
(3) Ein Generikum eines von der Gemeinschaft zugelassenen Arzneimittels kann von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten gemäß der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2001/82/EG unter folgenden Bedingungen genehmigt werden:
Vi er nødt til at affyre blussetnot-set not-set
Ein Generikum.
Dette resumé indeholder hovedelementerne af varespecifikationen til informationOpenSubtitles2018.v3 OpenSubtitles2018.v3
Ist es für die Antwort auf diese Fragen von Bedeutung, dass das Generikum und das Markenarzneimittel (Referenzarzneimittel) identisch sind bzw. nach Art. 3 § 2 des Königlichen Erlasses vom 19. April 2001 über den Parallelimport die gleiche therapeutische Wirkung haben?
Jeg vil ikke haveflere sportfans, der skriver kærestebreveEuroParl2021 EuroParl2021
(3) Ein Generikum eines von der Gemeinschaft genehmigten Referenzarzneimittels kann von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten unter folgenden Bedingungen gemäß der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2001/82/EG genehmigt werden:
(DE) Hr. formand! Jeg vil gerne tale om luftfartssikkerhed.not-set not-set
Es dauert etwa zwei Jahre, um die erforderlichen Studien durchzuführen und eine Zulassung für ein Generikum zu erhalten.
Temperaturkapslen bedøver dig under den tre dage lange hjemturEurLex-2 EurLex-2
Falls ein biologisches Tierarzneimittel, das einem biologischen Referenztierarzneimittel ähnlich ist, nicht alle Bedingungen der Begriffsbestimmung für ein Generikum erfuellt, sind die Ergebnisse geeigneter vorklinischer und klinischer Versuche in Bezug auf diese Bedingungen zu unterbreiten.
Den mener dog, at det bør gøres muligt for aktionærerne fuldt ud at vurdere sammenhængen mellem virksomhedens resultater og direktørernes lønniveau og at træffe afgørelser om de lønposter, der knytter sig til aktiekursenEurLex-2 EurLex-2
Dem Antragsteller können die Bioverfügbarkeitsstudien erlassen werden, wenn er nachweisen kann, dass das Generikum die relevanten Kriterien erfüllt, die in den entsprechenden ausführlichen Leitlinien festgelegt sind.
Meddelelser af priser for produkter, der fremstilles af mindre end tre producenter pr. medlemsstat, bør mærkes som fortrolige og bør kun anvendes af Kommissionen og ikke afsløres over for andrenot-set not-set
Wie wird ein Generikum geprüft?
Jeg har altid vendt mig imod denne proces, ikke kun på grund af samfundsøkonomiske overvejelserog de offentlige tjenesteydelsers kvalitet og garanti for disse ydelser, men fordi det er en sektor af udviklingsstrategisk betydning, som vores uafhængighed, suverænitet og forsyningssikkerhed afhænger af.EMEA0.3 EMEA0.3
Daher darf sich ein Antrag auf Zulassung eines Generikums erst nach Ablauf dieser Datenschutzzeit auf die Ergebnisse präklinischer und klinischer Versuche stützen, die für ein anderes Erzeugnis vorgelegt worden waren.
Ulovlig indrejse eller bopæl eller ulovligt ophold dokumenteres ved hjælp af den pågældende persons rejsedokumenter, hvis det krævede visum eller en anden tilladelse til ophold på den begærende stats område manglerEurLex-2 EurLex-2
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