Indikation oor Kroaties

Indikation

/ɪndikaˈʦi̯oːn/ naamwoord, Noun vroulike

Indikation (fachsprachlich)

Vertalings in die woordeboek Duits - Kroaties

indikacija

naamwoord vroulike

Die Begründung wird für jede beantragte Indikation gesondert angegeben.
Obrazloženje se dostavlja odvojeno za svaku indikaciju koja je zatražena.

voorbeelde

Auf der Grundlage relevanter Bewertungsmethoden ermittelte Preise geben für derartige Positionen die besten verfügbaren Indikationen.
Za te pozicije najbolji dostupni pokazatelji uključuju cijene izračunane bilo kojom odgovarajućom metodom vrednovanja.

42 Macht die Person, die eine Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums beantragt oder innehat, im Rahmen eines dezentralisierten Verfahrens wie des im Ausgangsverfahren in Rede stehenden von der in Art. 11 der Richtlinie 2001/83 vorgesehenen Möglichkeit Gebrauch, so deckt die Genehmigung für das Inverkehrbringen dieses Arzneimittels nur die nicht patentgeschützten Indikationen und Dosierungen ab.
42 U decentraliziranom postupku poput onog o kojem je riječ u glavnom postupku, ako podnositelj zahtjeva ili nositelj OSP-a za generički proizvod iskoristi mogućnost predviđenu u članku 11. Direktive 2001/83, onda OSP za taj proizvod ne obuhvaća indikacije i doziranja koji nisu zaštićeni patentom.

Unterabsatz 1 gilt auch, wenn die Ausführung des gebilligten pädiatrischen Prüfkonzepts nicht zur Genehmigung einer pädiatrischen Indikation führt, die Studienergebnisse jedoch in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und gegebenenfalls in der Packungsbeilage des betreffenden Arzneimittels wiedergegeben werden.
Prvi podstavak se također primjenjuje i slučaju kada završetak provedbe prihvaćenog plana pedijatrijskog ispitivanja nije dovelo do odobravanja pedijatrijske indikacije, ali su rezultati ispitivanja navedeni u sažetku opisa svojstava lijeka i prema potrebi, uputi o predmetnom lijeku.

— polymorphen nichtanhaltenden VT, anhaltenden ventrikulären Tachykardien oder mit Indikation für einen Defibrillator (gilt nur für Gruppe 2);
— polimorfnom prolaznom ventrikulskom tahikardijom, trajnom ventrikulskom tahikardijom ili s indikacijom za defibrilator (odnosi se isključivo na skupinu 2.) ;

Stützt sich der klinische Nachweis ganz oder teilweise auf Daten zu Produkten, die als ähnlich oder gleichartig mit dem zu bewertenden Produkt dargestellt werden, so prüft die Benannte Stelle unter Berücksichtigung von Faktoren wie neuen Indikationen oder Innovationen, ob die Verwendung dieser Daten angemessen ist.
u okolnostima u kojima se klinički dokazi djelomično ili u cijelosti temelje na podacima iz proizvoda za koje se tvrdi da su slični ili jednakovrijedni proizvodu koji se ocjenjuje, ocjenjuje prikladnost korištenja takvim podacima, uzimajući u obzir čimbenike kao što su nove naznake i inovacije.

ii) ist bei klinischer Indikation eine umfassende Untersuchung des Auges durchzuführen.
ii. sveobuhvatan pregled oka mora se napraviti kada postoji klinička indikacija.

b) Bei Bewerbern um ein Tauglichkeitszeugnis der Klasse 1 müssen bei der Erstuntersuchung und bei klinischer Indikation Tests der Lungenmorphologie und Lungenfunktion durchgeführt werden.
(b) Kandidati za certifikat o zdravstvenoj sposobnosti kategorije 1 moraju obaviti testove plućne funkcije i morfologije na inicijalnom pregledu i u slučaju kliničke indikacije.

Zu diesen Informationen gehören sowohl positive als auch negative Ergebnisse von klinischen Prüfungen oder anderen Studien, die sich nicht nur auf die in der Genehmigung für das Inverkehrbringen genannten, sondern auf alle Indikationen und Bevölkerungsgruppen beziehen können, sowie Angaben über eine Anwendung des Arzneimittels, die über die Bestimmungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen hinausgeht.
Te informacije uključuju i pozitivne i negativne rezultate kliničkih ispitivanja ili drugih studija za sve indikacije i grupe pacijenata, bez obzira na to jesu li uključene u odobrenje za stavljanje lijeka u promet, kao i podatke o uporabi lijeka kad je takva uporaba izvan okvira uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.

die Zweckbestimmung des Produkts mit einer genauen Angabe der Indikationen, Kontraindikationen, Patientenzielgruppe(n) und vorgesehenen Anwender, soweit zutreffend;
namjenu proizvoda s jasnom specifikacijom indikacija, kontraindikacija, ciljane skupine ili skupina pacijenata ili predviđenih korisnika, prema potrebi;

Die Durchführung eines standardmäßigen 12-Kanal-Ruhe-Elektrokardiogramms (EKG) und die Erstellung eines Berichts erfolgen bei klinischer Indikation und:
Standardni 12-kanalni elektrokardiogram u mirovanju (EKG) i izvještaj moraju se napraviti na kliničku indikaciju, i:

Impliziert der Begriff der Verwendung[, die] in den Schutzbereich des Grundpatents fällt, im Sinne des Urteils des Gerichtshofs der Europäischen Union vom 19. Juli 2012, Neurim Pharmaceuticals (C-130/11), dass der Umfang des Grundpatents mit dem der geltend gemachten Genehmigung für das Inverkehrbringen übereinstimmen muss und sich infolgedessen auf die neue medizinische Verwendung beschränken muss, die der therapeutischen Indikation der genannten Genehmigung entspricht?
Podrazumijeva li pojam primjena obuhvaćena opsegom zaštite koju daje temeljni patent u smislu presude Suda u predmetu Neurim od 19. srpnja 2012., C-130/11, da se doseg temeljnog patenta treba podudarati s dosegom istaknutog OSP-a te da se, slijedom toga, treba odnositi samo na novu medicinsku primjenu koja odgovara terapijskoj indikaciji navedenog OSP-a?

Bei GSK handelt es sich um ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das im Hinblick auf die Behandlung verschiedener Indikationen in der Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Impfstoffen sowie in der Regel rezeptfrei erhältlichen Arzneimitteln tätig ist.
GSK je globalno farmaceutsko društvo koje se bavi istraživanjem, razvojem, proizvodnjom i stavljanjem na tržište lijekova na recept, cjepiva i lijekova koji se obično izdaju bez recepta, za različite indikacije.

Bei Anträgen auf Genehmigung des Inverkehrbringens von Tierarzneimitteln, die für Tierarten und Indikationen bestimmt sind, die nur kleinere Marktsegmente darstellen, ist ein flexibleres Vorgehen zulässig.
U slučajevima zahtjeva za odobrenjima za stavljanje u promet za veterinarsko-medicinske proizvode naznačene za životinjske vrste i indikacije koje predstavljaju manje tržišne sektore, moguće je primijeniti fleksibilniji pristup.

Bereitstellung von Informationen im Bereich von Marihuana für medizinische Zwecke und in Bezug auf Indikationen und Wirkungen von bestimmten Cannabissorten und in Bezug auf Abgabestellen von Marihuana, Bestände und Standorte für medizinische Zwecke
Pružanje informacija u području medicinske marihuane u pogledu indikacija i učinaka pojedinih sojeva kanabisa, te u pogledu dispanzera medicinske marihuane ambulante, zaliha i lokacija

Mit dem dritten Teil ihres ersten Rechtsmittelgrundes macht Novartis geltend, dass das Gericht in den Rn. 54 ff. der angefochtenen Urteile zu Unrecht entschieden habe, dass Novartis die Wahl gehabt habe, entweder eine Änderung der Zulassung von Zometa, die die neuen therapeutischen Indikationen abdecke, und eine Erweiterung für die neuen Stärken dieses Arzneimittels oder eine neue Zulassung mit einem neuen Handelsnamen zu beantragen.
Trećim dijelom prvog žalbenog razloga Novartis tvrdi da je Opći sud u točki 54. i sljedećima pobijanih presuda pogrešno smatrao da je Novartis mogao odabrati između, s jedne strane, podnošenja zahtjeva za izmjenu OSP‐a za Zometu koja obuhvaća nove terapeutske indikacije i proširenje za nove jačine tog lijeka i, s druge strane, podnošenja zahtjeva za novi OSP s novim komercijalnim nazivom.

b) die Zweckbestimmung des Produkts und sämtliche Indikationen, Kontraindikationen und Zielgruppen;
(b) namjenu proizvoda i sve indikacije, kontraindikacije i ciljane populacije;

In ihm wird dargelegt, warum eine Genehmigung für das Inverkehrbringen und die jeweils vorgeschlagenen Indikationen vom Referenzmitgliedstaat erteilt bzw. gebilligt oder abgelehnt worden sind oder werden können.
Njime se objašnjava zašto je referentna država članica odobrila ili odbila odobrenje za stavljanje u promet i svaku od predloženih indikacija, ili zašto to može učiniti.

Bei Bewerbern um ein Tauglichkeitszeugnis der Klasse 2 müssen bei klinischer Indikation Tests der Lungenmorphologie und Lungenfunktion durchgeführt werden.
Kandidati za certifikat o zdravstvenoj sposobnosti kategorije 2 moraju obaviti testove plućne funkcije i morfologije u slučaju kliničke indikacije.

Von 2007 bis 2016 wurden mehr als 260 neue Arzneimittel für Kinder (neue Genehmigungen für das Inverkehrbringen und neue Indikationen) zugelassen, wobei die meisten davon mit den Anforderungen der Verordnung verknüpft waren.
U razdoblju od 2007. do 2016. odobreno je više od 260 novih lijekova za djecu (nova odobrenja za stavljanje u promet i nove indikacije), a većina njih bila je povezana sa zahtjevima iz Uredbe.

WLC machte u. a. geltend, dass die Politik des CBG, diese Dokumente vollständig zu veröffentlichen, unmittelbar eine Verletzung des Patents EP 061 darstelle, da damit Pregabalin für eine patentgeschützte Indikation zum Kauf angeboten werde, und mittelbar Dritte zu Verletzungshandlungen animiert würden.
WLC je, među ostalim, tvrdio da se CBG-ovom politikom cjelovite objave izravno povređuje patent EP 061 zbog toga što predlaže prodaju pregabalina za zaštićenu indikaciju i, neizravno, potiče treće osobe na krivotvorenje.

Wissenschaftliche, Schifffahrts-, Vermessungs-, fotografische, Film-, optische, Wäge-, Mess-, Signal-, Kontroll-, Rettungs- und Unterrichtsapparate und -instrumente einschließlich für die Diagnostik, Wertbestimmung und Indikation von Stoffen und Flüssigkeiten
Znanstveni, nautički, geodetski, fotografski, kinematografski i optički aparati i instrumenti kao i aparati i instrumenti za vaganje, mjerenje, signalizaciju, kontrolu (inspekciju), za pomoć (spašavanje) i za obuku, uključujući za potrebe dijagnostike, određivanja vrijednosti i indikaciju stvari i tekućina

b) Bei Bewerbern um ein Tauglichkeitszeugnis der Klasse 1 müssen bei der Erstuntersuchung und bei klinischer Indikation Lungenfunktionstests durchgeführt werden.
(b) Za certifikat o zdravstvenoj sposobonosti kategorije 1, podnositelji zahtjeva su obvezni obaviti test plućne funkcije na inicijalnom pregledu i na kliničku indikaciju.

Im Gegensatz zu auf anderen Molekülen basierenden Arzneimitteln enthalten Generika denselben Wirkstoff, werden in denselben Dosierungen vermarktet und zur Behandlung derselben Indikationen eingesetzt wie das Originalpräparat. Dies bedeutet, dass im Falle von Generika der Wettbewerb zwischen homogenen Produkten stattfindet.
Za razliku od tržišnog natjecanja između lijekova koji se temelje na različitim molekulama, generički lijek sadržava isti aktivni sastojak, stavlja se u promet u istim dozama i služi za liječenje kod istih indikacija kao i izvorni lijek, stoga se tržišno natjecanje odvija između istovrsnih proizvoda.

Das Hinzufügen einer therapeutischen Indikation wird in den Leitlinien der Kommission zur Verordnung Nr. 1234/2008 als „größere Änderung des Typs II“ eingeordnet(16).
Dodavanje neke terapeutske indikacije u Komisijinim Smjernicama za provedbu Uredbe br. 1234/2008 ulazi u „veće izmjene tipa II”(16).