Για να μπορέσει η παιδιατρική επιτροπή να προβεί σε αξιολόγηση, η αίτηση πρέπει να περιλαμβάνει σύγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο της αίτησης με τις τρέχουσες μεθόδους διάγνωσης, πρόληψης ή θεραπείας των νόσων/παθήσεων που αποτελούν αντικείμενο των σκοπούμενων ενδείξεων στα παιδιά, οι οποίες αναφέρονται στο τμήμα Β.2.
De no usarse recipientes en paralelo, el número de peces del grupo de control ha de ser igual al empleado en cada concentración de ensayoEurLex-2 EurLex-2