Según la directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, cualquier PGR actualizado debe presentarse al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (PSUR) actualizadoopensubtitles2 opensubtitles2
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La necesidad de una gestión adicional del riesgo puede considerarse de la mejor manera según la Directiva #/#/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y la Directiva #/#/CE, utilizando los datos del informe completo de evaluación del riesgoLiterature Literature
Reacciones adversas importantes Mielosupresión: el tratamiento con dasatinib se asocia a anemia, neutropenia y trombocitopeniaOpenSubtitles2018.v3 OpenSubtitles2018.v3