They shall act as single-entry points in accessing tested and validated technologies and promote open innovation.
Según la directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, cualquier PGR actualizado debe presentarse al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (PSUR) actualizadonot-set not-set
( 65 ) Unless appropriately classified under a single entry in Annex III.
No debe administrarse a pacientes que estén dando el pecho, que tengan problemas hepáticos graves o que presenten valores elevados de enzimas hepáticas en la sangreEurLex-2 EurLex-2