pregabalin oor Fins

pregabalin

naamwoord

An anticonvulsant drug used for neuropathic pain and as an adjunct therapy for seizures.

Vertalings in die woordeboek Engels - Fins

pregabaliini

naamwoord

1|lääkeaine, jota käytetään paikallisalkuiseen epilepsiaan, neuropaattiseen kipuun ja yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön

Pregabaliini

chemical compound

kemiallinen yhdiste

voorbeelde

WLC maintains, inter alia, that the CBG’s policy of full publication constitutes a direct infringement of Patent EP 061 as it offers pregabalin for sale for a patented indication and an indirect infringement in that it encourages third parties to engage in infringements.
WLC väitti erityisesti, että CBG:n kokonaan julkaisemista koskeva käytäntö merkitsi patentin EP 061 välitöntä loukkausta siltä osin kuin pregabaliinia tarjottiin myyntiin patentoitua käyttötarkoitusta varten ja että se kannusti välillisesti kolmansia patentinloukkaukseen.

The mechanism by which pregabalin, marketed under the brand name Lyrica, works was discovered only a few years ago.
Tuotenimellä Lyrica markkinoitavan pregabaliinin vaikutusmekanismi keksittiin vasta joitakin vuosia sitten.

Does the Commission share the view that, for the above reasons, pregabalin should be classified as a narcotic substance rather than as a medicinal product?
Onko komissiokin sitä mieltä, että edellä mainituista syistä pregabaliini olisi luokiteltava narkoottiseksi aineeksi eikä lääkkeeksi?

In the light of these concerns, the Commission is requested to answer the following questions. Is the Commission aware of the risks relating to pregabalin described above?
Tämä tausta antaa aihetta seuraaviin kysymyksiin: Onko komissio tietoinen edellä mainituista pregabaliiniin liittyvistä riskeistä?

Lyrica should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pregabalin or to any of the other ingredients
Lyricaa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) pregabaliinille tai jollekin muulle Lyrican aineosalle

Discontinuation of pregabalin may
Pregabaliinihoidon keskeyttäminen voi joko korjata tällaiset näköoireet tai parantaa niitä

Discontinuation of pregabalin
Pregabaliinihoidon lopettaminen

Pregabalin has been studied in
Pregabaliinia on tutkittu # kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa annostuksella kahdesti vuorokaudessa enintään # viikon ajan ja annostuksella kolmesti vuorokaudessa enintään # viikon ajan

After the marketing authorisation had been granted, but before its generic pregabalin-based medicinal product had been placed on the market, Aurobindo notified the CBG that it would subsequently introduce a carve-out, that is, in the case at hand, delete from the summary of product characteristics the still patented indication neuropathic pain.
Myyntiluvan myöntämisen jälkeen mutta ennen geneerisen pregabaliinilääkkeen markkinoille tuomista Aurobindo ilmoitti CBG:lle tekevänsä jälkikäteisen carve-outin; toisin sanoen jättävänsä kyseisessä tapauksessa edelleen patentilla suojatun neuropaattisten kipujen käyttötarkoituksen pois valmisteyhteenvedosta.

16 At the material time in the main proceedings, use of pregabalin for the treatment of epilepsy and generalised anxiety disorder was no longer covered by a patent.
16 Pregabaliinin käyttö epilepsian ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon ei pääasian tosiseikkojen tapahtuma-aikaan ollut enää patentilla suojattu.

Each hard capsule contains # mg of pregabalin
Yksi kova kapseli sisältää # mg pregabaliinia

There is evidence that discontinuation of pregabalin can in some cases lead to an increased risk of epilepsy.
On osoitettu, että pregabaliinin käytön lopettaminen voi joissakin tapauksissa voimistaa epilepsiaa.

Pregabalin
Pregabaliini ei metaboloidu ihmisellä juuri lainkaan

Following years of diagnostic uncertainty, a specific treatment has been made available, namely Pregabalin, a drug originally intended for use in the treatment of epilepsy and subsequently used for this extremely unusual disease which causes acute muscular pain and physical debility.
Vuosien diagnostisen epävarmuuden jälkeen saatavilla on erityinen lääke, nimittäin pregabaliini, jonka alkuperäisenä käyttötarkoituksena oli epilepsian hoito ja jota on myöhemmin käytetty tämän erittäin epätavallisen sairauden hoitoon, joka aiheuttaa akuuttia lihaskipua ja fyysistä heikkoutta.

22 By judgment of 15 January 2016, the rechtbank Den Haag (District Court, The Hague) upheld WLC’s action concerning pregabalin and rejected the claims concerning other medicinal products due to insufficient interest.
22 Rechtbank Den Haag hyväksyi 15.1.2016 antamallaan tuomiolla WLC:n kanteen pregabaliinin osalta ja hylkäsi muita lääkkeitä koskevat vaatimukset oikeussuojan tarpeen puuttumisen vuoksi.

Lyrica is a capsule for oral administration, containing the active substance pregabalin
Lyrica on suun kautta otettava kapseli, joka sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia

Subject: Classification of the active substance pregabalin
Aihe: Pregabaliinin luokittelu

The active substance in Lyrica, pregabalin, is similar in structure to the body s own neurotransmitter GABA (gamma-amino butyric acid), but has very different biological effects
Lyrican vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma neurotransmitteri GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset

WLC is the holder of the European Patent EP 0 934 061 B3 for the active substance isobutyl-GABA and its derivatives for the indication neuropathic pain, which was granted to it on 28 May 2003 and subsequently limited to the active substance pregabalin.
WLC:llä on hallussaan eurooppapatentti EP 0 934 061 B3, joka koskee isobutyyli-GABA-nimistä vaikuttavaa ainetta sekä sen johdoksia käytettäviksi neuropaattisiin kipuihin. Patentti myönnettiin 28.5.2003 ja se rajoitettiin vaikuttavan aineen osalta myöhemmin pregabaliiniin.

Pregabalin is authorised for the treatment of epilepsy, neuropathic pains and generalised anxiety disorder.
Pregabaliinia käytetään epilepsian, neuropaattisten kipujen ja yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon.

After the data exclusivity period for the medicine Lyrica had expired in 2015 pursuant to Article 10 of Directive 2001/83, several manufacturers of generic medicinal products, including Aurobindo, applied to the CBG under the decentralised procedure for a marketing authorisation for a generic medicinal product with the active substance pregabalin.
Sen jälkeen kun Lyricaa koskeva tietojen suoja-aika kului direktiivin 2001/83 10 artiklan mukaan umpeen vuonna 2015, useat geneeristen lääkkeiden valmistajat, näiden joukossa Aurobindo, hakivat CBG:ltä hajautetussa menettelyssä myyntilupaa geneeriselle lääkkeelle, jonka vaikuttava aine oli pregabaliini.

14 It is apparent from the explanation provided by the referring court that WLC is a company belonging to the Pfizer pharmaceutical group, which markets the medicinal product Lyrica, whose active ingredient is pregabalin.
14 Ennakkoratkaisua pyytäneen tuomioistuimen toimittamista selityksistä käy ilmi, että WLC on Pfizer-lääkekonserniin kuuluva yhtiö; konserni markkinoi Lyrica-nimistä lääkettä, jonka vaikuttava aine on pregabaliini.

Lacosamide should be used with caution in patients treated with medicinal products known to be associated with PR prolongation (e. g. carbamazepine, lamotrigine, pregabalin) and in patients treated with class I antiarrhythmic drugs
Lakosamidia on annettava varoen, jos potilas saa hoitoa lääkevalmisteilla, joihin tiedetään liittyvän PR-ajan pitenemistä (esim. karbamatsepiini, lamotrigiini, pregabaliini), ja jos potilas saa hoitoa luokan I rytmihäiriölääkkeillä

WLC is part of the Pfizer group, which markets worldwide the medicinal product Lyrica, with the active substance pregabalin, for the indications epilepsy, generalised anxiety disorder and neuropathic pain.
WLC kuuluu Pfizer-konserniin, joka markkinoi Lyrica-nimistä lääkettä, jonka vaikuttava aine on pregabaliini, epilepsian, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön sekä neuropaattisen kivun hoitoon.

Pregabalin
Pregabaliini voi voimistaa etanolin ja loratsepaamin vaikutuksia