adverse event oor Sweeds

adverse event

Vertalings in die woordeboek Engels - Sweeds

avvikande händelse

algemene

procedures for ensuring the reporting of serious adverse events and reactions.
Förfaranden för att säkerställa rapportering om allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar.

biverkning

w

In this trial, only serious adverse events and discontinuations due to any adverse events were recorded
I denna studie registrerades endast allvarliga biverkningar och biverkningar som ledde till behandlingsavbrott

voorbeelde

The most frequent of adverse events reported in excess of placebo were fatigue (# %), dry mouth (# %) and headache (# %
Av de biverkningar som rapporterades utöver placebo var trötthet (#, # %), muntorrhet (#, # %) och huvudvärk (#, # %) vanligast

The overall incidence of adverse events reported with telmisartan (# %) was usually comparable to placebo (# %) in placebo controlled trials
Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades vid behandling med telmisartan (#, # %) var vanligen jämförbar med placebo (#, # %) i placebo-kontrollerade studier

In clinical trials with ZYPADHERA the incidence of injection site related adverse events was approximately # %
I kliniska studier med ZYPADHERA var incidensen biverkningar relaterade till injektionsstället cirka # %

Serious adverse event, which may affect quality and safety of tissues and cells due to a deviation in:
Allvarlig komplikation som kan påverka vävnadernas och cellernas kvalitet och säkerhet till följd av avvikelse i fråga om följande:

Reporting system and management concerning serious adverse events and reactions
System rörande rapportering och hantering av allvarliga avvikande händelser och biverkningar

In clinical studies, concurrent administration of abatacept and Enbrel resulted in increased incidences of serious adverse events
I kliniska studier har samtidig administrering av abatacept och Enbrel resulterat i ökad incidens av allvarliga biverkningar

The incidence of any adverse event(s) may increase as the trough sirolimus level increases
Biverkningsincidensen kan öka med ökande dalvärden av sirolimus

In cases of overdose, exacerbation of adverse events may be expected
I händelse av överdosering kan en ökning av biverkningar förväntas

Description of serious adverse event or reaction
Beskrivning av allvarlig avvikande händelse eller allvarlig biverkning

Non-serious adverse event.
Icke allvarlig incident.

Most reported adverse events were not unexpected, mainly gastro-intestinal disorders or cutaneous disorders
De flesta rapporterade oönskade händelser var inte oväntade, huvudsakligen gastrointestinala eller kutana tillstånd

Health-care-associated infections are a specific example of a very common adverse event.
Vårdrelaterade infektioner är ett specifikt exempel på en mycket vanlig negativ händelse.

Traceability and vigilance of adverse events and reactions.
Spårbarhet och övervakning av incidenter och biverkningar.

Few patients experienced serious adverse events
Få patienter fick allvarliga biverkningar

With regard to notification of adverse events, the protocol
När det gäller rapporteringen av incidenter ska följande anges i prövningsprotokollet:

Date of serious adverse event (year/month/day)
Datum för den allvarliga komplikationen (år/månad/dag)

Notification of adverse events
Rapportering av incidenter

This adverse event may be avoidable or unavoidable.
Denna negativa händelse kan gå att undvika eller vara oundviklig.

Serious adverse event, affecting quality and safety of blood component due to a deviation in:
Allvarlig avvikande händelse som påverkar kvaliteten och säkerheten på blodkomponenten beroende på avvikelse i:

— number of serious adverse events and reactions reported.
— Antal rapporterade allvarliga avvikande händelser och biverkningar

Further specification of adverse events or developments
Närmare angivande av ogynnsamma händelser eller ogynnsam utveckling

Final Report of serious adverse events or reactions
Slutrapport om allvarliga avvikande händelser eller allvarliga biverkningar

for reporting on serious adverse events and device deficiencies, and related updates referred to in Article 76.
för rapportering om allvarliga negativa händelser och produktfel och relaterade uppdateringar enligt artikel 76.

AUC: # % (# to #) Cmax: Cmin: # % (# to #) Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir-associated adverse events, including renal disorders
AUC: ↑ # % (↑ # till ↑ #) Cmax: ↔ Cmin: ↑ # % (↑ # till ↑ #) Högre koncentration av tenofovir skulle kunna öka risken för tenofovirassocierade biverkningar, inklusive njursjukdomar