"Tuote" on 1 artiklan b alakohdassa määritelty siten, että sillä tarkoitetaan "lääkkeen vaikuttavaa ainetta tai vaikuttavien aineiden yhdistelmää" (kursivointi kirjoittajan), millä osoitetaan, että yhtä, ennalta ehkäisevää, terapeuttista, diagnostisoivaa tai muuta, lääkettä kohdin on ainoastaan yksi "tuote".
A `product' is defined in Article 1(b) as `the active ingredient or combination of active ingredients of a medicinal product' (emphasis added), indicating that there will be only one `product' corresponding to any one preventative, therapeutic, diagnostic or other medicinal product.EurLex-2 EurLex-2