Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä #.#.# annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin #/#/EY, sellaisena kuin se on muutettuna #.#.# annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä #/#/EY, # artiklan # kohtaa on tulkittava siten, että tuote, jonka koostumukseen kuuluu aine, joka vaikuttaa elintoimintoihin silloin, kun sitä käytetään tiettynä annostuksena, ei ole lääke vaikutuksensa perusteella, kun tuotteesta aiheutuu sen vaikuttavan aineen annostuksen takia sitä tavanomaisesti käytettäessä vaaraa terveydelle, mutta se ei kuitenkaan voi palauttaa, korjata eikä muuttaa ihmisen elintoimintoja
Article # of Directive #/#/EC of the European Parliament and of the Council of # November # on the Community code relating to medicinal products for human use, as amended by Directive #/#/EC of the European Parliament and of the Council of # March #, must be interpreted as meaning that a product which includes in its composition a substance which has a physiological effect when used in a particular dosage is not a medicinal product by function where, having regard to its content in active substances and under normal conditions of use, it constitutes a risk to health without, however, being capable of restoring, correcting or modifying physiological functions in human beingsoj4 oj4