Lääketieteelliset ja kirurgiset laitteet, Nimittäin, Laserlevittimet, Lasersondit, Ja laserkuidut, kaikkia käytetään yhdessä sellaisten lääketieteellisten diodilaserjärjestelmien kanssa, joilla on tarkoitus poistaa, nekrotisoida tai hyydyttää pehmytkudosta interstitiaalisen sädetyksen tai lämpöhoidon kautta neurokirurgisessa lääketieteessä
Annex IV, Part # is hereby amended as follows: (a) replacetmClass tmClass