12 Direktiivin 2001/83 28 artiklan mukaisen hajautetun menettelyn, jossa viitejäsenvaltiona oli Saksan liittotasavalta, päätteeksi Ranskan tasavalta myönsi 15.7.2010 ensimmäisenä jäsenvaltiona Astellas Pharmalle myyntiluvan Levact-nimiselle lääkevalmisteelle, jonka vaikuttava aine on myös bendamustiini, käyttöaiheita NHL, MM ja krooninen lymfaattinen leukemia (KLL) varten.
12 After completion of a decentralised procedure, as provided for in Article 28 of Directive 2001/83, for which the Federal Republic of Germany was the reference Member State, the French Republic was the first Member State to grant, on 15 July 2010, a MA to Astellas Pharma for a medicinal product known as ‘Levact’, the active substance of which is also bendamustine, with indications for NHL, MM and chronic lymphocytic leukaemia (CLL).eurlex-diff-2018-06-20 eurlex-diff-2018-06-20